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Studio elettrofisiologico del monitoraggio perioperatorio del nervo laringeo ricorrente: alterazione del movimento delle corde vocali dopo tiroidectomia (NERLICORDE)

29 novembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La paralisi del nervo laringeo ricorrente (o inferiore) (RLN o ILN) è una delle complicanze più comuni e più gravi della chirurgia tiroidea. Il neuromonitoraggio del nervo laringeo inferiore (ILN o ricorrente) è una tecnica attualmente utilizzata durante la tiroidectomia per localizzare l'ILN durante la dissezione. Gli elettrodi del rivelatore sono posti a contatto con il muscolo vocale che viene stimolato elettricamente nella posizione dell'ILN, producendo un segnale acustico e visivo. Si tratta di una tecnica elettromiografica di base le cui potenzialità diagnostiche e prognostiche per l'intero sistema neuromuscolare non sono ancora state completamente esplorate. Lo studio dei potenziali d'azione generati dalla stimolazione-rilevazione dei nervi ILN e dei nervi vagali all'inizio e alla fine della dissezione, in particolare la diminuzione dell'ampiezza, potrebbe consentire una diagnosi durante il corso dell'intervento chirurgico consentendo di diagnosticare lesioni del nervo e guidare il chirurgo nelle sue decisioni chirurgiche, evitando così il rischio di paralisi recidivante bilaterale. Potrebbe anche consentire al chirurgo di fornire una prognosi per il recupero funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale o lobectomia tiroidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale o lobectomia tiroidea

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo della mobilità delle corde vocali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato elettrofisiologico del nervo laringeo inferiore
Lasso di tempo: Giorno 1
Studiare lo stato elettrofisiologico del nervo laringeo inferiore con un neurostimolatore durante le tiroidectomie al fine di convalidare la sua utilità diagnostica per la compromissione dell'ILN del movimento delle corde vocali.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2013_843_0013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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