Elektrofysiologisk undersøgelse af perioperativ overvågning af den tilbagevendende larynxnerve: svækket stemmebåndsbevægelse efter thyreoidektomi (NERLICORDE)
29. november 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lammelse af den tilbagevendende (eller inferior) larynxnerve (RLN eller ILN) er en af de mest almindelige og mest alvorlige komplikationer ved skjoldbruskkirteloperationer.
Neuromonitorering af larynxnerven inferior (ILN eller recidiverende) er en teknik, der i øjeblikket anvendes under thyreoidektomi til at lokalisere ILN under dissektion.
Detektorelektroder placeres i kontakt med stemmemuskulaturen, som stimuleres elektrisk på stedet for ILN, hvilket producerer et akustisk og visuelt signal.
Dette er en grundlæggende elektromyografisk teknik, hvis diagnostiske og prognostiske potentiale for hele det neuromuskulære system endnu ikke er fuldt ud undersøgt.
Undersøgelsen af aktionspotentialer genereret af stimulation-detektion af nerver ILN og vagale nerver ved begyndelsen og slutningen af dissektion, især faldet i amplitude, kunne muliggøre en diagnose i løbet af operationen, hvilket gør det muligt at diagnosticere læsioner af nerven og vejlede kirurgen i hans kirurgiske beslutninger og dermed undgå risikoen for bilaterale tilbagevendende lammelser.
Det kunne også gøre det muligt for kirurgen at give en prognose for funktionel genopretning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
Nimes, Frankrig, 30029
- CHU Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en total thyreoidektomi eller en thyreoidea-lobektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en total thyreoidektomi eller en thyreoidea-lobektomi
Ekskluderingskriterier:
- Historie om mobilitetsforstyrrelser i stemmebåndene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrofysiologisk tilstand af den nedre larynxnerve
Tidsramme: Dag 1
|
At studere den elektrofysiologiske tilstand af den inferior larynxnerve med en neurostimulator under thyreoidektomier for at validere dens diagnostiske anvendelighed for ILN-svækkelse af stemmebåndsbevægelsen.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2016
Først opslået (Skøn)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2013_843_0013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .