- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02886481
Elektrophysiologische Untersuchung der perioperativen Überwachung des Rekurrenten des Larynxnervs: Beeinträchtigte Stimmbandbewegung nach Thyreoidektomie (NERLICORDE)
29. November 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Lähmung des N. recurrens (oder N. laryngeus inferior) (RLN oder ILN) ist eine der häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen einer Schilddrüsenoperation.
Das Neuromonitoring des N. laryngeus inferior (ILN oder rezidivierend) ist eine Technik, die derzeit während der Thyreoidektomie verwendet wird, um den ILN während der Dissektion zu lokalisieren.
Detektorelektroden werden in Kontakt mit dem Stimmmuskel platziert, der an der Stelle des ILN elektrisch stimuliert wird, wodurch ein akustisches und visuelles Signal erzeugt wird.
Hierbei handelt es sich um ein grundlegendes elektromyografisches Verfahren, dessen diagnostisches und prognostisches Potenzial für das gesamte neuromuskuläre System noch nicht vollständig erforscht ist.
Die Untersuchung von Aktionspotentialen, die durch die Stimulationsdetektion von Nerven ILN und Vagusnerven zu Beginn und am Ende der Dissektion erzeugt werden, insbesondere die Abnahme der Amplitude, könnte eine Diagnose im Verlauf der Operation ermöglichen, die es ermöglicht, Läsionen des Nervs zu diagnostizieren und leiten den Chirurgen bei seinen chirurgischen Entscheidungen und vermeiden so das Risiko einer bilateralen rezidivierenden Lähmung.
Es könnte dem Chirurgen auch ermöglichen, eine Prognose für die funktionelle Wiederherstellung abzugeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
-
Nimes, Frankreich, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie oder einer Schilddrüsenlobektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie oder einer Schilddrüsenlobektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Bewegungsstörung der Stimmbänder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrophysiologischer Zustand des N. laryngeus inferior
Zeitfenster: Tag 1
|
Es sollte der elektrophysiologische Zustand des N. laryngeus inferior mit einem Neurostimulator während Thyreoidektomien untersucht werden, um seinen diagnostischen Nutzen für ILN-Beeinträchtigungen der Stimmbandbewegung zu validieren.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2013_843_0013
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .