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Elektrophysiologische Untersuchung der perioperativen Überwachung des Rekurrenten des Larynxnervs: Beeinträchtigte Stimmbandbewegung nach Thyreoidektomie (NERLICORDE)

29. November 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Lähmung des N. recurrens (oder N. laryngeus inferior) (RLN oder ILN) ist eine der häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen einer Schilddrüsenoperation. Das Neuromonitoring des N. laryngeus inferior (ILN oder rezidivierend) ist eine Technik, die derzeit während der Thyreoidektomie verwendet wird, um den ILN während der Dissektion zu lokalisieren. Detektorelektroden werden in Kontakt mit dem Stimmmuskel platziert, der an der Stelle des ILN elektrisch stimuliert wird, wodurch ein akustisches und visuelles Signal erzeugt wird. Hierbei handelt es sich um ein grundlegendes elektromyografisches Verfahren, dessen diagnostisches und prognostisches Potenzial für das gesamte neuromuskuläre System noch nicht vollständig erforscht ist. Die Untersuchung von Aktionspotentialen, die durch die Stimulationsdetektion von Nerven ILN und Vagusnerven zu Beginn und am Ende der Dissektion erzeugt werden, insbesondere die Abnahme der Amplitude, könnte eine Diagnose im Verlauf der Operation ermöglichen, die es ermöglicht, Läsionen des Nervs zu diagnostizieren und leiten den Chirurgen bei seinen chirurgischen Entscheidungen und vermeiden so das Risiko einer bilateralen rezidivierenden Lähmung. Es könnte dem Chirurgen auch ermöglichen, eine Prognose für die funktionelle Wiederherstellung abzugeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, Frankreich, 30029
        • CHU Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie oder einer Schilddrüsenlobektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie oder einer Schilddrüsenlobektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Bewegungsstörung der Stimmbänder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrophysiologischer Zustand des N. laryngeus inferior
Zeitfenster: Tag 1
Es sollte der elektrophysiologische Zustand des N. laryngeus inferior mit einem Neurostimulator während Thyreoidektomien untersucht werden, um seinen diagnostischen Nutzen für ILN-Beeinträchtigungen der Stimmbandbewegung zu validieren.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2013_843_0013

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