Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrofyziologická studie perioperačního monitorování recidivujícího laryngeálního nervu: Narušení pohybu hlasivek po tyreoidektomii (NERLICORDE)

29. listopadu 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Obrna zvratného (neboli dolního) laryngeálního nervu (RLN nebo ILN) je jednou z nejčastějších a nejzávažnějších komplikací chirurgie štítné žlázy. Neuromonitoring n. laryngeus inferior (ILN nebo rekurentní) je technika, která se v současnosti používá během tyreoidektomie k lokalizaci ILN během disekce. Detekční elektrody jsou umístěny v kontaktu s hlasovým svalem, který je elektricky stimulován v místě ILN a vytváří akustický a vizuální signál. Jedná se o základní elektromyografickou techniku, jejíž diagnostický a prognostický potenciál pro celý nervosvalový systém není dosud plně prozkoumán. Studium akčních potenciálů generovaných stimulací-detekcí nervů ILN a vagových nervů na začátku a na konci disekce, zejména snížení amplitudy, by mohlo umožnit diagnózu v průběhu operace, což by umožnilo diagnostikovat léze nervu a nervu. vést chirurga při jeho chirurgických rozhodnutích a vyhnout se tak riziku oboustranné recidivující paralýzy. Mohlo by to také umožnit chirurgovi poskytnout prognózu funkčního zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, Francie, 30029
        • CHU Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující totální tyreoidektomii nebo lobektomii štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující totální tyreoidektomii nebo lobektomii štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Porucha pohyblivosti hlasivek v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektrofyziologický stav nervus laryngeus inferior
Časové okno: Den 1
Studovat elektrofyziologický stav n. laryngeus inferior s neurostimulátorem při tyreoidektomii za účelem ověření jeho diagnostické užitečnosti pro ILN postižení hybnosti hlasivek.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2013_843_0013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující laryngeální nerv

Klinické studie na perioperační sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit