- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886481
Estudio electrofisiológico de la monitorización perioperatoria del nervio laríngeo recurrente: alteración del movimiento de cuerdas vocales tras tiroidectomía (NERLICORDE)
29 de noviembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La parálisis del nervio laríngeo recurrente (o inferior) (RLN o ILN) es una de las complicaciones más comunes y graves de la cirugía de tiroides.
La neuromonitorización del nervio laríngeo inferior (NLI o recurrente) es una técnica utilizada actualmente durante la tiroidectomía para localizar el NLI durante la disección.
Los electrodos detectores se colocan en contacto con el músculo vocal que se estimula eléctricamente en la ubicación de ILN, produciendo una señal acústica y visual.
Se trata de una técnica electromiográfica básica cuyo potencial diagnóstico y pronóstico para todo el sistema neuromuscular aún no ha sido completamente explorado.
El estudio de los potenciales de acción generados por la estimulación-detección de nervios ILN y nervios vagos al principio y al final de la disección, en particular la disminución de la amplitud, podría permitir un diagnóstico durante el curso de la cirugía que permita diagnosticar lesiones del nervio y orientar al cirujano en sus decisiones quirúrgicas, evitando así el riesgo de parálisis recurrente bilateral.
También podría permitir al cirujano dar un pronóstico de recuperación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
Nimes, Francia, 30029
- Chu Nimes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a una tiroidectomía total o una lobectomía tiroidea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una tiroidectomía total o una lobectomía tiroidea
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno de la movilidad de las cuerdas vocales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estado electrofisiológico del nervio laríngeo inferior
Periodo de tiempo: Día 1
|
Estudiar el estado electrofisiológico del nervio laríngeo inferior con un neuroestimulador durante las tiroidectomías para validar su utilidad diagnóstica en la alteración del movimiento de las cuerdas vocales por NLI.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2013_843_0013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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