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Estudio electrofisiológico de la monitorización perioperatoria del nervio laríngeo recurrente: alteración del movimiento de cuerdas vocales tras tiroidectomía (NERLICORDE)

29 de noviembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La parálisis del nervio laríngeo recurrente (o inferior) (RLN o ILN) es una de las complicaciones más comunes y graves de la cirugía de tiroides. La neuromonitorización del nervio laríngeo inferior (NLI o recurrente) es una técnica utilizada actualmente durante la tiroidectomía para localizar el NLI durante la disección. Los electrodos detectores se colocan en contacto con el músculo vocal que se estimula eléctricamente en la ubicación de ILN, produciendo una señal acústica y visual. Se trata de una técnica electromiográfica básica cuyo potencial diagnóstico y pronóstico para todo el sistema neuromuscular aún no ha sido completamente explorado. El estudio de los potenciales de acción generados por la estimulación-detección de nervios ILN y nervios vagos al principio y al final de la disección, en particular la disminución de la amplitud, podría permitir un diagnóstico durante el curso de la cirugía que permita diagnosticar lesiones del nervio y orientar al cirujano en sus decisiones quirúrgicas, evitando así el riesgo de parálisis recurrente bilateral. También podría permitir al cirujano dar un pronóstico de recuperación funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, Francia, 30029
        • Chu Nimes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a una tiroidectomía total o una lobectomía tiroidea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a una tiroidectomía total o una lobectomía tiroidea

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno de la movilidad de las cuerdas vocales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado electrofisiológico del nervio laríngeo inferior
Periodo de tiempo: Día 1
Estudiar el estado electrofisiológico del nervio laríngeo inferior con un neuroestimulador durante las tiroidectomías para validar su utilidad diagnóstica en la alteración del movimiento de las cuerdas vocales por NLI.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2013_843_0013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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