Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrofysiologische studie van perioperatieve monitoring van de terugkerende larynxzenuw: verminderde stembandbeweging na thyroidectomie (NERLICORDE)

29 november 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verlamming van de terugkerende (of inferieure) larynxzenuw (RLN of ILN) is een van de meest voorkomende en ernstigste complicaties van schildklieroperaties. Neuromonitoring van de nervus larynx inferior (ILN of recurrent) is een techniek die momenteel wordt gebruikt tijdens thyreoïdectomie om ILN te lokaliseren tijdens dissectie. Detectorelektroden worden in contact gebracht met de stemspier die elektrisch wordt gestimuleerd op de plaats van ILN, waardoor een akoestisch en visueel signaal wordt geproduceerd. Dit is een elementaire elektromyografische techniek waarvan het diagnostisch en prognostisch potentieel voor het gehele neuromusculaire systeem nog niet volledig is onderzocht. De studie van actiepotentialen die worden gegenereerd door de stimulatie-detectie van zenuwen ILN en vagale zenuwen aan het begin en einde van dissectie, met name de afname van de amplitude, zou een diagnose tijdens de operatie mogelijk kunnen maken, waardoor laesies van de zenuw en zenuwen kunnen worden gediagnosticeerd. de chirurg begeleiden bij zijn chirurgische beslissingen, waardoor het risico van terugkerende bilaterale verlamming wordt vermeden. Het zou de chirurg ook in staat kunnen stellen een prognose te geven voor functioneel herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale thyreoïdectomie of een schildklierlobectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een totale thyreoïdectomie of een schildklierlobectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van mobiliteitsstoornis van de stembanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektrofysiologische toestand van de nervus larynx inferieur
Tijdsspanne: Dag 1
Om de elektrofysiologische toestand van de nervus larynx inferieur te bestuderen met een neurostimulator tijdens thyreoïdectomieën om de diagnostische bruikbaarheid ervan voor ILN-stoornissen in de beweging van de stembanden te valideren.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2013_843_0013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren