수술 전후 반회후두신경 모니터링에 관한 전기생리학적 연구: 갑상선 절제술 후 성대 운동 장애 (NERLICORDE)
2016년 11월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
반회(또는 하부) 후두 신경(RLN 또는 ILN)의 마비는 갑상선 수술의 가장 흔하고 가장 심각한 합병증 중 하나입니다.
하부 후두 신경(ILN 또는 재발)의 신경 모니터링은 해부 중에 ILN을 찾기 위해 갑상선 절제술 중에 현재 사용되는 기술입니다.
검출기 전극은 ILN의 위치에서 전기적으로 자극되는 성대 근육과 접촉하여 음향 및 시각적 신호를 생성합니다.
이것은 전체 신경근 시스템에 대한 진단 및 예후 가능성이 아직 완전히 탐구되지 않은 기본적인 근전도 기술입니다.
해부 시작과 끝에서 신경 ILN과 미주 신경의 자극 감지에 의해 생성되는 활동 전위, 특히 진폭 감소에 대한 연구는 수술 과정에서 진단이 가능하여 신경의 병변을 진단하고 외과 의사의 수술 결정을 안내하여 양측 재발성 마비의 위험을 피합니다.
또한 외과 의사가 기능 회복에 대한 예후를 제시할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Nimes, 프랑스, 30029
- CHU Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 전절제술 또는 갑상선 엽절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 갑상선 전절제술 또는 갑상선 엽절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 성대의 이동 장애 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하후두신경의 전기생리학적 상태
기간: 1일차
|
성대 운동의 ILN 손상에 대한 진단적 유용성을 검증하기 위해 갑상선 절제술 동안 신경자극기로 하후두신경의 전기생리학적 상태를 연구합니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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