Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude électrophysiologique du monitoring périopératoire du nerf laryngé récurrent : altération du mouvement des cordes vocales après thyroïdectomie (NERLICORDE)

29 novembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La paralysie du nerf laryngé récurrent (ou inférieur) (RLN ou ILN) est l'une des complications les plus fréquentes et les plus graves de la chirurgie thyroïdienne. Le neuromonitoring du nerf laryngé inférieur (ILN ou récurrent) est une technique couramment utilisée lors de la thyroïdectomie pour localiser l'ILN lors de la dissection. Les électrodes du détecteur sont placées en contact avec le muscle vocal qui est stimulé électriquement à l'emplacement de l'ILN, produisant un signal acoustique et visuel. Il s'agit d'une technique électromyographique de base dont le potentiel diagnostique et pronostique pour l'ensemble du système neuromusculaire n'est pas encore pleinement exploré. L'étude des potentiels d'action générés par la stimulation-détection des nerfs ILN et nerfs vagaux en début et fin de dissection, notamment la diminution d'amplitude, pourrait permettre un diagnostic au cours de la chirurgie permettant de diagnostiquer des lésions du nerf et guider le chirurgien dans ses décisions chirurgicales, évitant ainsi le risque de paralysie récurrente bilatérale. Elle pourrait également permettre au chirurgien de donner un pronostic de récupération fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, France, 30029
        • Chu Nimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une thyroïdectomie totale ou une lobectomie thyroïdienne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une thyroïdectomie totale ou une lobectomie thyroïdienne

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble de la mobilité des cordes vocales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état électrophysiologique du nerf laryngé inférieur
Délai: Jour 1
Étudier l'état électrophysiologique du nerf laryngé inférieur avec un neurostimulateur lors de thyroïdectomies afin de valider son utilité diagnostique pour l'altération de l'ILN du mouvement des cordes vocales.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2013_843_0013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur surveillance périopératoire

3
S'abonner