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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02886481
Étude électrophysiologique du monitoring périopératoire du nerf laryngé récurrent : altération du mouvement des cordes vocales après thyroïdectomie (NERLICORDE)
29 novembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La paralysie du nerf laryngé récurrent (ou inférieur) (RLN ou ILN) est l'une des complications les plus fréquentes et les plus graves de la chirurgie thyroïdienne.
Le neuromonitoring du nerf laryngé inférieur (ILN ou récurrent) est une technique couramment utilisée lors de la thyroïdectomie pour localiser l'ILN lors de la dissection.
Les électrodes du détecteur sont placées en contact avec le muscle vocal qui est stimulé électriquement à l'emplacement de l'ILN, produisant un signal acoustique et visuel.
Il s'agit d'une technique électromyographique de base dont le potentiel diagnostique et pronostique pour l'ensemble du système neuromusculaire n'est pas encore pleinement exploré.
L'étude des potentiels d'action générés par la stimulation-détection des nerfs ILN et nerfs vagaux en début et fin de dissection, notamment la diminution d'amplitude, pourrait permettre un diagnostic au cours de la chirurgie permettant de diagnostiquer des lésions du nerf et guider le chirurgien dans ses décisions chirurgicales, évitant ainsi le risque de paralysie récurrente bilatérale.
Elle pourrait également permettre au chirurgien de donner un pronostic de récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
Nimes, France, 30029
- Chu Nimes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une thyroïdectomie totale ou une lobectomie thyroïdienne
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une thyroïdectomie totale ou une lobectomie thyroïdienne
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble de la mobilité des cordes vocales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
état électrophysiologique du nerf laryngé inférieur
Délai: Jour 1
|
Étudier l'état électrophysiologique du nerf laryngé inférieur avec un neurostimulateur lors de thyroïdectomies afin de valider son utilité diagnostique pour l'altération de l'ILN du mouvement des cordes vocales.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2013_843_0013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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