Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie elektrofizjologiczne okołooperacyjnego monitorowania nerwu krtaniowego wstecznego: zaburzenia ruchu strun głosowych po tyroidektomii (NERLICORDE)

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Porażenie nerwu krtaniowego wstecznego (lub dolnego) (RLN lub ILN) jest jednym z najczęstszych i najpoważniejszych powikłań operacji tarczycy. Neuromonitoring nerwu krtaniowego dolnego (ILN lub wstecznego) jest techniką stosowaną obecnie podczas tyreoidektomii w celu zlokalizowania ILN podczas preparowania. Elektrody detektora są umieszczane w kontakcie z mięśniem głosowym, który jest stymulowany elektrycznie w miejscu ILN, wytwarzając sygnał akustyczny i wizualny. Jest to podstawowa technika elektromiograficzna, której potencjał diagnostyczny i prognostyczny dla całego układu nerwowo-mięśniowego nie został jeszcze w pełni poznany. Badanie potencjałów czynnościowych generowanych przez stymulację-detekcję nerwów ILN i nerwów błędnych na początku i końcu preparowania, a zwłaszcza zmniejszenie amplitudy, mogłoby pozwolić na postawienie diagnozy w trakcie operacji, umożliwiając rozpoznanie uszkodzeń nerwu i kierować chirurgiem w jego decyzjach chirurgicznych, unikając w ten sposób ryzyka obustronnego nawracającego paraliżu. Może to również umożliwić chirurgowi postawienie prognozy powrotu do sprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani całkowitemu wycięciu tarczycy lub lobektomii tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani całkowitemu wycięciu tarczycy lub lobektomii tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń ruchomości strun głosowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan elektrofizjologiczny nerwu krtaniowego dolnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie stanu elektrofizjologicznego nerwu krtaniowego dolnego za pomocą neurostymulatora podczas tyroidektomii w celu potwierdzenia jego przydatności diagnostycznej w zaburzeniach ruchu fałdów głosowych ILN.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2013_843_0013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitorowanie okołooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj