- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02886481
Estudo Eletrofisiológico da Monitorização Perioperatória do Nervo Laríngeo Recorrente: Movimento Prejudicado das Pregas Vocais Após Tireoidectomia (NERLICORDE)
29 de novembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A paralisia do nervo laríngeo recorrente (ou inferior) (NLR ou NLI) é uma das complicações mais comuns e graves da cirurgia da tireoide.
A neuromonitorização do nervo laríngeo inferior (ILN ou recorrente) é uma técnica atualmente utilizada durante a tireoidectomia para localizar o NLI durante a dissecção.
Eletrodos detectores são colocados em contato com o músculo vocal que é estimulado eletricamente no local do NLI, produzindo um sinal acústico e visual.
Esta é uma técnica eletromiográfica básica cujo potencial diagnóstico e prognóstico para todo o sistema neuromuscular ainda não foi totalmente explorado.
O estudo dos potenciais de ação gerados pela estimulação-detecção dos nervos ILN e dos nervos vagais no início e no final da dissecção, notadamente a diminuição da amplitude, poderia permitir um diagnóstico no transoperatório possibilitando o diagnóstico de lesões do nervo e orientar o cirurgião em suas decisões cirúrgicas, evitando assim o risco de paralisia bilateral recorrente.
Também poderia permitir ao cirurgião dar um prognóstico para a recuperação funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
Nimes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a tireoidectomia total ou lobectomia de tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a tireoidectomia total ou lobectomia de tireoide
Critério de exclusão:
- História de distúrbio de mobilidade das cordas vocais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estado eletrofisiológico do nervo laríngeo inferior
Prazo: Dia 1
|
Estudar o estado eletrofisiológico do nervo laríngeo inferior com um neuroestimulador durante tireoidectomias, a fim de validar sua utilidade diagnóstica para comprometimento do movimento das pregas vocais do NLI.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2013_843_0013
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