Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Eletrofisiológico da Monitorização Perioperatória do Nervo Laríngeo Recorrente: Movimento Prejudicado das Pregas Vocais Após Tireoidectomia (NERLICORDE)

29 de novembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A paralisia do nervo laríngeo recorrente (ou inferior) (NLR ou NLI) é uma das complicações mais comuns e graves da cirurgia da tireoide. A neuromonitorização do nervo laríngeo inferior (ILN ou recorrente) é uma técnica atualmente utilizada durante a tireoidectomia para localizar o NLI durante a dissecção. Eletrodos detectores são colocados em contato com o músculo vocal que é estimulado eletricamente no local do NLI, produzindo um sinal acústico e visual. Esta é uma técnica eletromiográfica básica cujo potencial diagnóstico e prognóstico para todo o sistema neuromuscular ainda não foi totalmente explorado. O estudo dos potenciais de ação gerados pela estimulação-detecção dos nervos ILN e dos nervos vagais no início e no final da dissecção, notadamente a diminuição da amplitude, poderia permitir um diagnóstico no transoperatório possibilitando o diagnóstico de lesões do nervo e orientar o cirurgião em suas decisões cirúrgicas, evitando assim o risco de paralisia bilateral recorrente. Também poderia permitir ao cirurgião dar um prognóstico para a recuperação funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, França, 30029
        • CHU Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a tireoidectomia total ou lobectomia de tireoide

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a tireoidectomia total ou lobectomia de tireoide

Critério de exclusão:

  • História de distúrbio de mobilidade das cordas vocais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado eletrofisiológico do nervo laríngeo inferior
Prazo: Dia 1
Estudar o estado eletrofisiológico do nervo laríngeo inferior com um neuroestimulador durante tireoidectomias, a fim de validar sua utilidade diagnóstica para comprometimento do movimento das pregas vocais do NLI.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2013_843_0013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em monitoramento perioperatório

3
Se inscrever