Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrofysiologisk studie av perioperativ overvåking av den tilbakevendende larynxnerven: nedsatt stemmebåndsbevegelse etter tyreoidektomi (NERLICORDE)

29. november 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lammelse av den tilbakevendende (eller underordnede) larynxnerven (RLN eller ILN) er en av de vanligste og mest alvorlige komplikasjonene ved skjoldbruskkjerteloperasjoner. Nevromonitorering av den nedre larynxnerven (ILN eller tilbakevendende) er en teknikk som for tiden brukes under tyreoidektomi for å lokalisere ILN under disseksjon. Detektorelektroder er plassert i kontakt med vokalmuskelen som stimuleres elektrisk på stedet for ILN, og produserer et akustisk og visuelt signal. Dette er en grunnleggende elektromyografisk teknikk hvis diagnostiske og prognostiske potensial for hele det nevromuskulære systemet ennå ikke er fullt utforsket. Studiet av aksjonspotensialer generert av stimulering-deteksjon av nerver ILN og vagale nerver ved begynnelsen og slutten av disseksjonen, spesielt reduksjonen i amplitude, kan tillate en diagnose i løpet av operasjonen, noe som gjør det mulig å diagnostisere lesjoner i nerven og veilede kirurgen i hans kirurgiske beslutninger, og unngår dermed risikoen for bilateral tilbakevendende lammelse. Det kan også gjøre det mulig for kirurgen å gi en prognose for funksjonell utvinning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Nimes, Frankrike, 30029
        • CHU Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en total tyreoidektomi eller en skjoldbruskkjertellobektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en total tyreoidektomi eller en skjoldbruskkjertellobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om mobilitetsforstyrrelse i stemmebåndene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektrofysiologisk tilstand av den nedre larynxnerven
Tidsramme: Dag 1
For å studere den elektrofysiologiske tilstanden til den nedre larynxnerven med en nevrostimulator under tyreoidektomier for å validere dens diagnostiske nytte for ILN svekkelse av stemmebåndsbevegelse.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2013_843_0013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere