- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02886481
Электрофизиологическое исследование периоперационного мониторинга возвратного гортанного нерва: нарушение движения голосовых связок после тиреоидэктомии (NERLICORDE)
29 ноября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Паралич возвратного (или нижнего) гортанного нерва (RLN или ILN) является одним из наиболее частых и серьезных осложнений операций на щитовидной железе.
Нейромониторинг нижнего гортанного нерва (ВЛУ или возвратного) является методом, который в настоящее время используется во время тиреоидэктомии для локализации ВЛУ во время диссекции.
Электроды детектора помещают в контакт с голосовой мышцей, которая электрически стимулируется в месте расположения ILN, производя акустический и визуальный сигнал.
Это базовый электромиографический метод, диагностический и прогностический потенциал которого для всей нервно-мышечной системы еще полностью не изучен.
Изучение потенциалов действия, генерируемых стимуляцией-обнаружением нервов ILN и блуждающих нервов в начале и конце диссекции, особенно снижение амплитуды, может позволить поставить диагноз в ходе операции, что позволит диагностировать поражение нерва и направлять хирурга в его хирургических решениях, избегая, таким образом, риска двустороннего рецидивирующего паралича.
Это также может позволить хирургу дать прогноз функционального восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Nimes, Франция, 30029
- Chu Nimes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию или лобэктомию щитовидной железы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию или лобэктомию щитовидной железы
Критерий исключения:
- Нарушение подвижности голосовых связок в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
электрофизиологическое состояние нижнего гортанного нерва
Временное ограничение: 1 день
|
Изучить электрофизиологическое состояние нижнего гортанного нерва с помощью нейростимулятора во время тиреоидэктомии, чтобы подтвердить его диагностическую ценность при нарушении движения голосовых связок ILN.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vladimir STRUNSKI, MD, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2013_843_0013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования периоперационный мониторинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Позиционное апноэ во снеСоединенное Королевство
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Michal Roll PhD,MBAНеизвестный
-
Harvard School of Dental MedicineНеизвестныйДополнительное использование вибрационной терапии | Точность стоматологического мониторинга
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
The Cleveland ClinicРекрутинг
-
Pia Jaeger, MD, PhDРекрутингХирургическая процедура, неуточненнаяДания