消化器と腸の健康機能に対するゼスプリ グリーン キウイフルーツの効果

研究グループは、20 人の被験者の 3 つのバランスの取れたグループで構成されます。 機能性便秘グループ (FC)、便秘を伴う過敏性腸症候群グループ (IBS-C)、および健康なコントロール グループ (HC)。 FCおよびIBS-Cグループは、消化の快適さの改善を測定するための関心のある研究集団であり、HCは有害事象がないことを保証し、キウイフルーツが一般の健康な集団による消費に適していることを確認します.

すべての参加者は次の条件に当てはまる必要があります。

1. 大人 (18 ～ 65 歳)。 女性は、さまざまな試験段階で月経周期の段階を宣言する必要があります。
2. BMI が 18 ～ 35 の場合 参加者を選択するためのスクリーニング質問票は、サンプルの ROME III FC/IBS-C 基準スクリーニング質問とともに、付録 C に記載されています。 このアンケートにより、潜在的な参加者を FC と IBS-C の両方についてスクリーニングすることができ、参加者の適性をさらに判断するためのいくつかの「危険信号」の質問が行われます。

包含基準:

• 機能性便秘（FC）の研究参加者グループは、次の基準に基づいて選択されます。

  1. ROME III 診断基準による機能性便秘の存在*5b i.次のうち 2 つ以上を含める必要があります。

     1. 排便の少なくとも 25% の間のいきみ
     2. 排便の少なくとも 25% でゴツゴツしたまたは硬い便
     3. 排便の少なくとも 25% の不完全な避難の感覚
     4. 排便の少なくとも 25% に対する肛門直腸閉塞/閉塞の感覚
     5. 排便の少なくとも 25% を容易にするための手動操作 (例: デジタル避難、骨盤底のサポート）
     6. 1 週間に 3 回未満の排便 ii. 下剤を使用しなければ、軟便はめったに見られません iii. 過敏性腸症候群の不十分な基準 * 診断の少なくとも 6 か月前に発症した症状で、過去 3 か月間満たされた基準

  2. -IBS-C（軽度）の参加者。 過敏性腸症候群5aの診断基準*は次のとおりです。

     以下の 2 つ以上に関連して、過去 3 か月間で 1 か月に 3 日以上、腹部の痛みまたは不快感**を繰り返す:

     私。排便による改善 ii． 排便回数の変化に伴う発症 ｉｉｉ． 形状の変化（便の出現）に伴う発症

     *診断の少なくとも6か月前に発症した症状で、過去3か月間満たされた基準

     ** 不快感とは、痛み以外の不快な感覚を意味します。 病態生理学の研究および臨床試験では、被験者の適格性に関するスクリーニング評価中に、週に少なくとも 2 日の痛み/不快感の頻度。

     IBS-C では、IBS の基準を満たす必要があります - 硬いまたはゴツゴツした便 (ブリストル便フォーム スケール 1-2) ≥ 25%、軟便またはどろどろした便が便通の ≤ 25% (ブリストル便フォーム スケール 6-7)。

     除外基準:

• -排便習慣に関連するアラーム機能がある場合、潜在的な参加者は除外されます（排便習慣の最近の変化（<3か月）、直腸出血、体重減少、便中の潜血、貧血）、肛門裂傷、出血性痔核、および家族歴胃腸がんまたはIBDの。

慢性疾患（心血管、癌、腎不全、以前の消化管手術（虫垂切除術または胆嚢摘出術を除く）、神経学的状態（例： 多発性硬化症、脊髄損傷、脳卒中)。

すべての患者は、募集時に空腹時血糖についてスクリーニングされます。 結果が 7.2 mmol/l 以上の場合は、試験に参加できません。

-SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）、トリサイクレート、オピエート、または抗炎症薬の使用を必要とする診断された安定した状態の参加者は、薬が継続的に使用され、状態が3か月以上安定しているという条件で、試験への参加が許可されます. 同様に、安定して管理された糖尿病（> 3か月）の患者は参加が許可されます。

選考後3ヶ月以内（試用期間）に妊娠中、授乳中、妊娠を予定している女性は対象外となります。

既知のキウイフルーツまたはラテックスアレルギーを持つ潜在的な参加者は除外されます.