Effekten av Zespri grønn kiwi på fordøyelses- og tarmhelsefunksjoner

Studiegruppen vil bestå av 3 balanserte grupper på 20 fag. En funksjonell forstoppet gruppe (FC), et irritabel tarmsyndrom med forstoppelsesgruppe (IBS-C) og en sunn kontrollgruppe (HC). FC- og IBS-C-gruppene er studiepopulasjonen av interesse for å måle forbedringer i fordøyelseskomfort, og HC vil sikre ingen bivirkninger, noe som bekrefter at kiwi er egnet for konsum av den generelle sunne befolkningen.

Alle deltakere må falle innenfor:

1. Voksen (18-65 år). Kvinner vil bli pålagt å oppgi stadium av menstruasjonssyklusen under de forskjellige prøvefasene.
2. BMI mellom 18-35 Screeningsspørreskjemaer for deltakervalg, sammen med screeningsspørsmålene for ROME III FC/ IBS-C-kriteriene er gitt i vedlegg C. Dette spørreskjemaet gjør det mulig for potensielle deltakere å bli screenet for både FC og IBS-C, sammen med noen "rødt flagg"-spørsmål for å bestemme deltakerens egnethet ytterligere.

Inklusjonskriterier:

• Den funksjonelt forstoppede (FC) studiedeltakergruppen vil bli valgt basert på følgende kriterier:

  1. Tilstedeværelse av funksjonell obstipasjon i henhold til ROME III diagnostiske kriterier*5b i. Må inneholde to eller flere av følgende:

     1. Anstrengelse under minst 25 % av avføringen
     2. Klumpete eller hard avføring i minst 25 % av avføringen
     3. Følelse av ufullstendig evakuering for minst 25 % av avføringen
     4. Følelse av anorektal obstruksjon/blokkering i minst 25 % av avføringen
     5. Manuelle manøvrer for å lette minst 25 % av avføringen (f. digital evakuering, støtte av bekkenbunn)
     6. Færre enn tre avføringer per uke ii. Løs avføring er sjelden tilstede uten bruk av avføringsmidler iii. Utilstrekkelige kriterier for irritabel tarmsyndrom * Kriterier oppfylt for de siste 3 månedene med symptomdebut minst 6 måneder før diagnosen

  2. Deltakere med IBS-C (mild). De diagnostiske kriteriene * for irritabel tarm syndrom5a er:

     Tilbakevendende magesmerter eller ubehag** minst 3 dager per måned i løpet av de siste 3 månedene assosiert med 2 eller flere av følgende:

     Jeg. Forbedring med avføring ii. Begynnelse assosiert med endring i frekvensen av avføring iii. Debut assosiert med endring i form (utseende av avføring)

     * Kriterier oppfylt for de siste 3 månedene med symptomdebut minst 6 måneder før diagnosen

     ** Ubehag betyr en ubehagelig følelse som ikke beskrives som smerte. I patofysiologisk forskning og kliniske studier, en smerte/ubehagsfrekvens på minst 2 dager i uken under screeningsevaluering for emnekvalifisering.

     IBS-C krever oppfyllelse av IBS-kriteriene sammen med - hard eller klumpete avføring (Bristol Stool Form Scale 1-2) ≥ 25 %, og løs eller grøtaktig avføring ≤ 25 % av avføringen (Bristol Stool Form Scale 6-7).

     Ekskluderingskriterier:

• Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis de har noen alarmfunksjoner knyttet til avføringsvaner (nylige endringer i avføringsvaner (<3 måneder), rektal blødning, vekttap, okkult blod i avføring, anemi), analfissurer, blødende hemoroider og familiehistorie av GI-kreft eller IBD.

Kronisk sykdom (kardiovaskulær sykdom, kreft, nyresvikt, tidligere gastrointestinal kirurgi (ikke inkludert appendektomi eller kolecystektomi), nevrologiske tilstander (f.eks. multippel sklerose, ryggmargsskade, hjerneslag).

Alle pasienter vil bli screenet ved rekruttering for fastende blodsukker. De med resultater ≥ 7,2 mmol/l vil ikke bli akseptert i studien.

Deltakere med diagnostiserte og stabile tilstander som krever bruk av SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere), tricyklater, opiater eller antiinflammatoriske midler vil bli tillatt i forsøket under forutsetning av at medisinen har vært i bruk kontinuerlig og tilstanden har vært stabil i > 3 måneder . Tilsvarende vil de med stabil og kontrollert diabetes (> 3 måneder) få delta.

Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet i løpet av 3 måneder etter utvelgelse (prøveperiode) vil bli ekskludert.

Potensielle deltakere med kjent kiwi- eller lateksallergi vil bli ekskludert.