Het effect van Zespri Green Kiwi's op de spijsvertering en de darmgezondheid

De studiegroep zal bestaan ​​uit 3 evenwichtige groepen van 20 proefpersonen. Een functioneel geconstipeerde groep (FC), een prikkelbaredarmsyndroom met constipatiegroep (PDS-C) en een gezonde controlegroep (HC). De FC- en IBS-C-groepen zijn de onderzoekspopulatie die van belang is om verbeteringen in het spijsverteringscomfort te meten, en de HC zal ervoor zorgen dat er geen bijwerkingen optreden, wat bevestigt dat kiwi's geschikt zijn voor consumptie door de algemene gezonde bevolking.

Alle deelnemers moeten vallen binnen:

1. Volwassene (18-65 jaar). Vrouwtjes moeten tijdens de verschillende proeffasen het stadium van de menstruatiecyclus aangeven.
2. BMI tussen 18-35 Screeningsvragenlijsten voor deelnemersselectie, samen met de voorbeeld ROME III FC/PDS-C criteria screeningvragen zijn te vinden in bijlage C. Met deze vragenlijst kunnen potentiële deelnemers worden gescreend op zowel FC als IBS-C, samen met enkele "rode vlag"-vragen om de geschiktheid van de deelnemer verder te bepalen.

Inclusiecriteria:

• De groep met functioneel geconstipeerde (FC) studiedeelnemers zal worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:

  1. Aanwezigheid van functionele obstipatie volgens de diagnostische criteria van ROME III*5b i. Moet twee of meer van de volgende bevatten:

     1. Persen tijdens ten minste 25% van de ontlasting
     2. Klonterige of harde ontlasting bij ten minste 25% van de ontlastingen
     3. Sensatie van onvolledige evacuatie voor ten minste 25% van de ontlasting
     4. Sensatie van anorectale obstructie/blokkade voor ten minste 25% van de defecaties
     5. Handmatige manoeuvres om ten minste 25% van de defecaties te vergemakkelijken (bijv. digitale evacuatie, ondersteuning bekkenbodem)
     6. Minder dan drie ontlastingen per week ii. Dunne ontlasting is zelden aanwezig zonder het gebruik van laxeermiddelen iii. Onvoldoende criteria voor prikkelbaredarmsyndroom * Aan criteria voldaan gedurende de afgelopen 3 maanden met aanvang van de symptomen ten minste 6 maanden voorafgaand aan de diagnose

  2. Deelnemers met IBS-C (mild). De diagnostische criteria* voor Prikkelbare Darm Syndroom5a zijn:

     Terugkerende buikpijn of -ongemak** minstens 3 dagen per maand in de laatste 3 maanden geassocieerd met 2 of meer van de volgende:

     i. Verbetering met defecatie ii. Begin geassocieerd met een verandering in frequentie van ontlasting iii. Begin geassocieerd met een verandering in vorm (uiterlijk van ontlasting)

     * Aan criteria voldaan gedurende de afgelopen 3 maanden met aanvang van de symptomen ten minste 6 maanden voorafgaand aan de diagnose

     ** Ongemak betekent een ongemakkelijk gevoel dat niet wordt beschreven als pijn. In pathofysiologisch onderzoek en klinische onderzoeken, een pijn-/ongemakfrequentie van ten minste 2 dagen per week tijdens de screeningsevaluatie op geschiktheid van de proefpersoon.

     IBS-C vereist dat aan de IBS-criteria wordt voldaan, samen met - harde of klonterige ontlasting (Bristol Stool Form Scale 1-2) ≥ 25%, en losse of papperige ontlasting ≤ 25% van de stoelgang (Bristol Stool Form Scale 6-7).

     Uitsluitingscriteria:

• Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze alarmerende kenmerken hebben die verband houden met de stoelgang (recente veranderingen in de stoelgang (<3 maanden), rectale bloeding, gewichtsverlies, occult bloed in de ontlasting, bloedarmoede), anale fissuren, bloedende aambeien en familiegeschiedenis van GI-kanker of IBD.

Chronische ziekte (cardiovasculair, kanker, nierfalen, eerdere gastro-intestinale chirurgie (exclusief appendectomie of cholecystectomie), neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, dwarslaesie, beroerte).

Alle patiënten worden bij rekrutering gescreend op nuchtere bloedglucose. Degenen met resultaten ≥ 7,2 mmol/l worden niet toegelaten tot de studie.

Deelnemers met gediagnosticeerde en stabiele aandoeningen die het gebruik van SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers), tricyclaten, opiaten of ontstekingsremmers vereisen, worden toegelaten tot de studie op voorwaarde dat de medicatie continu in gebruik is en de aandoening stabiel is gedurende > 3 maanden . Evenzo zullen degenen met stabiele en gecontroleerde diabetes (> 3 maanden) mogen deelnemen.

Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden in de 3 maanden na selectie (proefperiode) worden uitgesloten.

Potentiële deelnemers met een bekende kiwi- of latexallergie worden uitgesloten.