L'effetto dei kiwi Zespri Green sulle funzioni digestive e intestinali

Il gruppo di studio sarà composto da 3 gruppi equilibrati di 20 soggetti. Un gruppo funzionalmente stitico (FC), un gruppo di sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C) e un gruppo di controllo sano (HC). I gruppi FC e IBS-C sono la popolazione di studio di interesse per misurare i miglioramenti nel comfort digestivo e l'HC garantirà l'assenza di eventi avversi, confermando che i kiwi sono adatti al consumo da parte della popolazione sana in generale.

Tutti i partecipanti devono rientrare in:

1. Adulto (18-65 anni). Alle femmine sarà richiesto di dichiarare lo stadio del ciclo mestruale durante le diverse fasi della prova.
2. BMI tra 18-35 I questionari di screening per la selezione dei partecipanti, insieme alle domande di screening sui criteri ROME III FC/IBS-C campione sono forniti nell'Appendice C. Questo questionario consente ai potenziali partecipanti di essere sottoposti a screening sia per FC che per IBS-C, insieme ad alcune domande "red flag" per determinare ulteriormente l'idoneità dei partecipanti.

Criterio di inclusione:

• Il gruppo di partecipanti allo studio funzionalmente stitico (FC) sarà selezionato in base ai seguenti criteri:

  1. Presenza di costipazione funzionale secondo i criteri diagnostici ROME III*5b i. Deve includere due o più dei seguenti elementi:

     1. Sforzo durante almeno il 25% delle defecazioni
     2. Feci grumose o dure in almeno il 25% delle feci
     3. Sensazione di evacuazione incompleta per almeno il 25% delle defecazioni
     4. Sensazione di ostruzione/blocco anorettale per almeno il 25% delle defecazioni
     5. Manovre manuali per facilitare almeno il 25% delle defecazioni (es. evacuazione digitale, supporto del pavimento pelvico)
     6. Meno di tre defecazioni a settimana ii. Le feci molli sono raramente presenti senza l'uso di lassativi iii. Criteri insufficienti per la sindrome dell'intestino irritabile * Criteri soddisfatti negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi

  2. Partecipanti con IBS-C (lieve). I criteri diagnostici* per la sindrome dell'intestino irritabile5a sono:

     Dolore o fastidio addominale ricorrente** almeno 3 giorni al mese negli ultimi 3 mesi associato a 2 o più dei seguenti:

     io. Miglioramento con la defecazione ii. Insorgenza associata a un cambiamento nella frequenza delle feci iii. Insorgenza associata a un cambiamento di forma (aspetto delle feci)

     * Criteri soddisfatti negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi

     ** Per disagio si intende una sensazione di disagio non descritta come dolore. Nella ricerca di fisiopatologia e negli studi clinici, una frequenza di dolore/disagio di almeno 2 giorni a settimana durante la valutazione di screening per l'idoneità del soggetto.

     IBS-C richiede il rispetto dei criteri IBS insieme a - feci dure o grumose (Bristol Stool Form Scale 1-2) ≥ 25% e feci molli o molli ≤ 25% dei movimenti intestinali (Bristol Stool Form Scale 6-7).

     Criteri di esclusione:

• I potenziali partecipanti saranno esclusi se presentano caratteristiche di allarme associate all'abitudine intestinale (recenti cambiamenti nelle abitudini intestinali (<3 mesi), sanguinamento rettale, perdita di peso, sangue occulto nelle feci, anemia), ragadi anali, emorroidi sanguinanti e storia familiare di cancro gastrointestinale o IBD.

Malattie croniche (cardiovascolari, cancro, insufficienza renale, precedenti interventi chirurgici gastrointestinali (escluse appendicectomia o colecistectomia), condizioni neurologiche (ad es. sclerosi multipla, lesione del midollo spinale, ictus).

Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening al reclutamento per la glicemia a digiuno. Quelli con risultati ≥ 7,2 mmol/l non saranno accettati nello studio.

I partecipanti con condizioni diagnosticate e stabili che richiedono l'uso di SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), triciclati, oppiacei o antinfiammatori saranno ammessi alla sperimentazione a condizione che il farmaco sia stato utilizzato continuamente e la condizione sia rimasta stabile per> 3 mesi . Allo stesso modo saranno ammessi a partecipare quelli con diabete stabile e controllato (> 3 mesi).

Saranno escluse le donne in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza nei 3 mesi successivi alla selezione (periodo di prova).

Saranno esclusi i potenziali partecipanti con allergia nota al kiwi o al lattice.