Effekten af ​​Zespri Grøn Kiwi på fordøjelses- og tarmsundhedsfunktioner

Studiegruppen vil bestå af 3 afbalancerede grupper på 20 fag. En funktionelt forstoppet gruppe (FC), en irritabel tyktarm med obstipationsgruppe (IBS-C) og en sund kontrolgruppe (HC). FC- og IBS-C-grupperne er undersøgelsespopulationen af ​​interesse for at måle forbedringer i fordøjelseskomfort, og HC vil sikre ingen bivirkninger, hvilket bekræfter, at kiwi er egnet til indtagelse af den almindelige raske befolkning.

Alle deltagere skal falde inden for:

1. Voksen (18-65 år). Hunnerne skal angive menstruationscyklusstadiet under de forskellige forsøgsfaser.
2. BMI mellem 18-35 Screeningsspørgeskemaer til deltagerudvælgelse sammen med prøven af ​​ROME III FC/ IBS-C kriterier for screeningsspørgsmål findes i bilag C. Dette spørgeskema gør det muligt for potentielle deltagere at blive screenet for både FC og IBS-C sammen med nogle "rødt flag"-spørgsmål for yderligere at bestemme deltagernes egnethed.

Inklusionskriterier:

• Den funktionelt forstoppede (FC) studiedeltagergruppe vil blive udvalgt ud fra følgende kriterier:

  1. Tilstedeværelse af funktionel obstipation i henhold til ROME III diagnostiske kriterier*5b i. Skal indeholde to eller flere af følgende:

     1. Overbelastning under mindst 25 % af afføringen
     2. Klumpet eller hård afføring i mindst 25 % af afføringen
     3. Fornemmelse af ufuldstændig evakuering for mindst 25 % af afføringerne
     4. Fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering i mindst 25 % af afføringerne
     5. Manuelle manøvrer for at lette mindst 25 % af afføringen (f. digital evakuering, understøttelse af bækkenbund)
     6. Færre end tre afføringer om ugen ii. Løs afføring er sjældent til stede uden brug af afføringsmidler iii. Utilstrækkelige kriterier for irritabel tyktarm * Kriterier opfyldt for de sidste 3 måneder med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen

  2. Deltagere med IBS-C (mild). De diagnostiske kriterier * for irritabel tyktarm 5a er:

     Tilbagevendende mavesmerter eller ubehag** mindst 3 dage om måneden i de sidste 3 måneder forbundet med 2 eller flere af følgende:

     jeg. Forbedring med afføring ii. Begyndelse forbundet med en ændring i hyppigheden af ​​afføring iii. Begyndelse forbundet med en ændring i form (udseende af afføring)

     * Kriterier opfyldt for de sidste 3 måneder med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen

     ** Ubehag betyder en ubehagelig fornemmelse, der ikke beskrives som smerte. I patofysiologisk forskning og kliniske forsøg, en smerte-/ubehagsfrekvens på mindst 2 dage om ugen under screeningsevaluering for emnets egnethed.

     IBS-C kræver opfyldelse af IBS-kriterierne sammen med - hård eller klumpet afføring (Bristol Stool Form Scale 1-2) ≥ 25 % og løs eller grødet afføring ≤ 25 % af afføringen (Bristol Stool Form Scale 6-7).

     Ekskluderingskriterier:

• Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de har alarmer forbundet med afføringsvaner (nylige ændringer i afføringsvaner (<3 måneder), rektal blødning, vægttab, okkult blod i afføringen, anæmi), analfissurer, blødende hæmorider og familiehistorie af GI-kræft eller IBD.

Kronisk sygdom (kardiovaskulær sygdom, kræft, nyresvigt, tidligere gastrointestinale operationer (ikke inklusive appendektomi eller kolecystektomi), neurologiske tilstande (f.eks. multipel sklerose, rygmarvsskade, slagtilfælde).

Alle patienter vil blive screenet ved rekruttering for fastende blodsukker. Dem med resultater ≥ 7,2 mmol/l vil ikke blive accepteret i forsøget.

Deltagere med diagnosticerede og stabile tilstande, der kræver brug af SSRI'er (selektive serotoningenoptagshæmmere), tricyklater, opiater eller antiinflammatoriske midler vil blive tilladt i forsøget på betingelse af, at medicinen har været i brug kontinuerligt, og tilstanden har været stabil i > 3 måneder . Tilsvarende vil personer med stabil og kontrolleret diabetes (> 3 måneder) få tilladelse til at deltage.

Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i 3 måneder efter udvælgelsen (prøveperiode), vil blive udelukket.

Potentielle deltagere med kendt kiwi- eller latexallergi vil blive udelukket.