Влияние зеленого киви Zespri на функции пищеварения и кишечника

Учебная группа будет состоять из 3 сбалансированных групп по 20 предметов. Группа с функциональным запором (FC), группа с синдромом раздраженного кишечника с запором (IBS-C) и группа здорового контроля (HC). Группы FC и IBS-C представляют интерес для исследования, чтобы измерить улучшение пищеварительного комфорта, а HC обеспечит отсутствие побочных эффектов, подтверждая, что киви подходит для употребления здоровым населением в целом.

Все участники должны соответствовать:

1. Взрослый (18-65 лет). Женщины должны будут указать стадию менструального цикла на разных этапах испытаний.
2. ИМТ от 18 до 35. Скрининговые анкеты для отбора участников вместе с примерами скрининговых вопросов по критериям ROME III FC/IBS-C представлены в Приложении C. Эта анкета позволяет потенциальным участникам пройти скрининг как на FC, так и на IBS-C, а также задать некоторые «красные флажки» для дальнейшего определения пригодности участников.

Критерии включения:

• Группа участников исследования с функциональным запором (FC) будет отобрана на основе следующих критериев:

  1. Наличие функционального запора по диагностическим критериям ROME III*5b i. Должен включать два или более из следующего:

     1. Натуживание во время не менее 25% дефекаций
     2. Комковатый или твердый стул не менее чем в 25% случаев дефекации.
     3. Ощущение неполного опорожнения не менее чем в 25% случаев дефекации.
     4. Ощущение аноректальной обструкции/закупорки не менее чем в 25% случаев дефекации.
     5. Мануальные маневры для облегчения как минимум 25% дефекаций (например, пальцевая эвакуация, поддержка тазового дна)
     6. Менее трех дефекаций в неделю ii. Жидкий стул редко бывает без применения слабительных iii. Недостаточные критерии синдрома раздраженного кишечника * Критерии выполняются в течение последних 3 месяцев с появлением симптомов как минимум за 6 месяцев до постановки диагноза

  2. Участники с IBS-C (легкая форма). Диагностические критерии * синдрома раздраженного кишечника5a:

     Рецидивирующая боль или дискомфорт в животе** по крайней мере 3 дня в месяц за последние 3 месяца, связанные с 2 или более из следующих признаков:

     я. Улучшение при дефекации ii. Начало связано с изменением частоты стула iii. Начало, связанное с изменением формы (появление стула)

     * Критерии выполняются в течение последних 3 месяцев с появлением симптомов не менее чем за 6 месяцев до постановки диагноза.

     ** Дискомфорт означает неприятное ощущение, не описываемое как боль. В патофизиологических исследованиях и клинических испытаниях частота боли/дискомфорта не менее 2 дней в неделю во время скрининговой оценки приемлемости субъекта.

     СРК-З требует соответствия критериям СРК вместе с твердым или комковатым стулом (Бристольская шкала формы стула 1-2) ≥ 25% и жидким или кашицеобразным стулом ≤ 25% испражнений (Бристольская шкала формы стула 6-7).

     Критерий исключения:

• Потенциальные участники будут исключены, если у них есть какие-либо тревожные признаки, связанные с привычкой к дефекации (недавние изменения в привычке дефекации (<3 месяцев), ректальное кровотечение, потеря веса, скрытая кровь в стуле, анемия), анальные трещины, кровоточащий геморрой и семейный анамнез. рака ЖКТ или ВЗК.

Хронические заболевания (сердечно-сосудистые, рак, почечная недостаточность, предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте (кроме аппендэктомии или холецистэктомии), неврологические состояния (например, рассеянный склероз, травма спинного мозга, инсульт).

Все пациенты будут проверяться при наборе на содержание глюкозы в крови натощак. Лица с результатами ≥ 7,2 ммоль/л не будут допущены к исследованию.

Участники с диагностированными и стабильными состояниями, требующими применения СИОЗС (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), трициклатов, опиатов или противовоспалительных средств, будут допущены к участию в испытании при условии, что лекарство использовалось постоянно, а состояние было стабильным в течение > 3 месяцев. . Точно так же к участию допускаются лица со стабильным и контролируемым диабетом (> 3 месяцев).

Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в течение 3 месяцев после отбора (испытательный период), будут исключены.

Потенциальные участники с известной аллергией на киви или латекс будут исключены.