Wpływ zielonego kiwi Zespri na funkcje trawienne i zdrowotne jelit

Grupa badana składać się będzie z 3 zrównoważonych grup po 20 osób. Grupa z czynnościowymi zaparciami (FC), grupa z zespołem jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C) i zdrowa grupa kontrolna (HC). Grupy FC i IBS-C są badaną populacją, której celem jest zmierzenie poprawy komfortu trawiennego, a HC zapewni brak zdarzeń niepożądanych, potwierdzając, że owoce kiwi nadają się do spożycia przez ogólnie zdrową populację.

Wszyscy uczestnicy muszą mieścić się w:

1. Dorosły (18-65 lat). Kobiety będą musiały zadeklarować fazę cyklu miesiączkowego podczas różnych faz próbnych.
2. BMI między 18-35 Kwestionariusze przesiewowe do selekcji uczestników wraz z przykładowymi pytaniami przesiewowymi kryteriów ROME III FC/IBS-C znajdują się w Załączniku C. Ten kwestionariusz umożliwia sprawdzenie potencjalnych uczestników zarówno pod kątem FC, jak i IBS-C, wraz z kilkoma pytaniami ostrzegawczymi w celu dalszego określenia przydatności uczestnika.

Kryteria przyjęcia:

• Grupa uczestników badania z czynnościowymi zaparciami (FC) zostanie wybrana na podstawie następujących kryteriów:

  1. Obecność czynnościowych zaparć według kryteriów diagnostycznych ROME III*5b i. Musi zawierać dwa lub więcej z następujących elementów:

     1. Napinanie się podczas co najmniej 25% wypróżnień
     2. Grudkowate lub twarde stolce w co najmniej 25% wypróżnień
     3. Uczucie niepełnego wypróżnienia przy co najmniej 25% wypróżnień
     4. Uczucie niedrożności/zatkania odbytu przez co najmniej 25% wypróżnień
     5. Ręczne manewry ułatwiające co najmniej 25% wypróżnień (np. ewakuacja cyfrowa, podparcie dna miednicy)
     6. Mniej niż trzy wypróżnienia na tydzień ii. Luźne stolce są rzadko obecne bez stosowania środków przeczyszczających iii. Niewystarczające kryteria dla zespołu jelita drażliwego * Kryteria spełnione przez ostatnie 3 miesiące z początkiem objawów co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem

  2. Uczestnicy z IBS-C (łagodny). Kryteria diagnostyczne* zespołu jelita drażliwego5a to:

     Nawracający ból lub dyskomfort w jamie brzusznej** co najmniej 3 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy związany z co najmniej 2 z następujących objawów:

     ja. Poprawa z defekacją ii. Początek związany ze zmianą częstości wypróżnień iii. Początek związany ze zmianą formy (wygląd stolca)

     * Kryteria spełnione przez ostatnie 3 miesiące z początkiem objawów co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem

     ** Dyskomfort oznacza nieprzyjemne odczucie nieopisane jako ból. W badaniach patofizjologicznych i badaniach klinicznych częstotliwość bólu/dyskomfortu co najmniej 2 dni w tygodniu podczas oceny przesiewowej pod kątem kwalifikowalności uczestnika.

     IBS-C wymaga spełnienia kryteriów IBS łącznie z - twardymi lub grudkowatymi stolcami (Bristol Stool Form Scale 1-2) ≥ 25% oraz luźnymi lub papkowatymi stolcami ≤ 25% wypróżnień (Bristol Stool Form Scale 6-7).

     Kryteria wyłączenia:

• Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek objawy alarmowe związane z rytmem wypróżnień (ostatnie zmiany w rytmie wypróżnień (<3 miesiące), krwawienie z odbytu, utrata masy ciała, utajona krew w stolcu, niedokrwistość), szczeliny odbytu, krwawienia z hemoroidów i wywiad rodzinny raka przewodu pokarmowego lub IBD.

Choroba przewlekła (układ sercowo-naczyniowy, rak, niewydolność nerek, przebyta operacja przewodu pokarmowego (z wyłączeniem wycięcia wyrostka robaczkowego lub cholecystektomii), schorzenia neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego, udar mózgu).

Podczas rekrutacji wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem stężenia glukozy we krwi na czczo. Osoby z wynikiem ≥ 7,2 mmol/l nie będą przyjmowane do badania.

Uczestnicy ze zdiagnozowanymi i stabilnymi stanami wymagającymi stosowania SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny), tricyklatów, opiatów lub leków przeciwzapalnych zostaną dopuszczeni do badania pod warunkiem, że lek był stosowany nieprzerwanie, a stan był stabilny przez > 3 miesiące . Podobnie osoby ze stabilną i kontrolowaną cukrzycą (> 3 miesiące) zostaną dopuszczone do udziału.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę w okresie 3 miesięcy po selekcji (okres próbny) zostaną wykluczone.

Potencjalni uczestnicy ze znaną alergią na kiwi lub lateks zostaną wykluczeni.