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高い光強度の漂白と下降する光強度の漂白 漂白後の歯の感受性

2019年8月7日 更新者:Shadwa Hatem Saad Kabil、Cairo University

漂白後の歯の感受性に対する高光強度漂白プロトコルと降順光強度漂白プロトコルの効果:無作為化臨床試験

異なる光強度の漂白プロトコル (Philips Zoom!™ White Speed ホワイトニング ジェルおよびランプ、Discus Dental, Inc.、Culver City、CA、USA) を使用した歯の感受性と、同じ光強度の漂白プロトコル (Philips Zoom!™ Advanced) を使用した歯の感受性を比較します。パワー ホワイトニング ジェルおよびランプ、Discus Dental, Inc.、Culver City、CA、USA)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、歯の変色に苦しむ患者に適用されます。 今日では、バイタル トゥース ブリーチングは、審美的により魅力的な笑顔を求める患者さんから最も要望の多い審美歯科処置の 1 つです。 米国歯科医師会 (ADA) は、特に歯の過敏症、歯の修復、極端に暗い変色、および単一の暗い歯を訴える患者に対して、最も適切な漂白治療を断固として歯科医に依頼するよう患者にアドバイスしました.

知覚過敏 (TS) は、歯の漂白の最も一般的な臨床的副作用です。 漂白処置によって引き起こされる歯の過敏症 (TS) は、通常、軽度で一時的な痛みを引き起こします。しかし、それは時折、患者が正常に漂白治療を完了することへの主な抑止力である重大な不快感を引き起こす可能性があります. TS は一般的な副作用として報告されており、この美容治療を受ける患者の 60% 以上に影響を与えていることを考慮してください。 光なしと比較して、補助光を使用したオフィスでの漂白では、歯の過敏症が報告されています。 既存の文献は、熱または光による漂白剤の活性化が歯髄組織に悪影響を及ぼす可能性があることを明らかにしています。 強力な光を使用すると漂白剤の温度が上昇することがすでに報告されていますが、歯髄内の温度が上昇し、患者の感受性と歯髄の健康にさらに影響を与える可能性があります.したがって、この研究では、これを克服することを目的として、異なる光強度の漂白プロトコルが使用されます合併症。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11837
        • British Unibersity in Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. この臨床試験に含まれる患者は、18 歳以上でした。
  2. 患者は、通常の治癒と予測可能な転帰に影響を与える可能性のある全身性疾患にかかっていない必要があります。
  3. 同意に同意し、フォローアップ期間を約束する患者。
  4. たばこ製品や着色された液体や食品(例: コーヒー、紅茶、トマトソースなど) は、アクティブな研究期間中。

除外基準:

  1. -通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患のある患者。
  2. 口腔衛生状態が悪い患者。
  3. 妊娠中の女性。
  4. 3ヶ月のフォローアップに参加できた/できなかった患者。
  5. 未治療の歯周病は許可されませんでした。
  6. 6 本の前歯に進行中の齲蝕または修復不良。
  7. 敏感な歯
  8. 漂白歴
  9. -複数の歯科研究に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フィリップスズーム!ホワイト スピード ホワイトニング ランプ
光強度が組み込まれた降順の漂白プロトコル
偽コンパレータ:フィリップスズーム!アドバンスドパワーランプ
フィリップスズーム!高度なパワー ホワイトニング ランプ
高光強度の漂白プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
漂白後の歯の知覚過敏
時間枠:1週間後
1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月10日

一次修了 (実際)

2018年10月10日

研究の完了 (実際)

2018年11月10日

試験登録日

最初に提出

2016年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月7日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2016-08-195

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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