Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bělení s vysokou intenzitou světla versus sestupná intenzita bělení na zubech po bělení Citlivost

7. srpna 2019 aktualizováno: Shadwa Hatem Saad Kabil, Cairo University

Vliv protokolu bělení s vysokou intenzitou světla versus protokol bělení se sestupnou intenzitou světla na citlivost zubů po bělení: Randomizovaná klinická studie

Porovnejte citlivost zubů pomocí protokolu bělení s různou intenzitou světla (bělicí gel a lampa Philips Zoom!™ White Speed, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.) s protokolem bělení se stejnou intenzitou světla (Philips Zoom!™ Advanced Power bělící gel a lampa, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude aplikována na pacienty trpící změnami barvy zubů. Vitální bělení zubů je v dnešní době jedním z nejžádanějších kosmetických stomatologických zákroků, které žádají pacienti, kteří chtějí a esteticky příjemnější úsměv. Americká dentální asociace (ADA) doporučila pacientům, aby požádali zubní lékaře, aby neústupně zvolili nejvhodnější bělicí léčbu, zejména u těch, kteří si stěžují na citlivost zubů, zubní náhrady, extrémně tmavé zabarvení a jednotlivé tmavé zuby.

Citlivost zubů (TS) je nejčastějším klinickým vedlejším účinkem bělení zubů. Citlivost zubů (TS) způsobená procedurami bělení obvykle vede k mírné a přechodné bolesti; může však příležitostně způsobit značné nepohodlí, které je hlavním odrazujícím prostředkem pro pacienty, kteří úspěšně dokončili bělení. Vzhledem k tomu, že TS byla hlášena jako běžný vedlejší účinek, který postihuje více než 60 % pacientů, kteří podstoupí toto kosmetické ošetření. Větší citlivost zubů byla hlášena u ordinačního bělení s přídavným světlem ve srovnání s bělením bez světla. Existující literatura ukazuje, že aktivace bělicích činidel teplem nebo světlem může mít nepříznivý účinek na dřeňovou tkáň. Již bylo oznámeno, že použití intenzivního světla zvyšuje teplotu bělení, ale má za následek zvýšení intrapulpálních teplot, což může dále ovlivnit citlivost pacienta a zdraví dřeně. Proto v této studii bude použit protokol bělení s různou intenzitou světla s cílem překonat tento problém. komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11837
        • British Unibersity in Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti zahrnutí do této klinické studie byli starší 18 let.
  2. Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
  3. Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
  4. Ochota zdržet se tabákových výrobků a jakýchkoli barevných tekutin nebo potravin (např. káva, čaj, rajčatová omáčka atd.) během aktivního studia.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  2. Pacient se špatnou ústní hygienou.
  3. Březí samice.
  4. Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili 3měsíčního sledování.
  5. Neléčené onemocnění parodontu nebylo povoleno.
  6. Aktivní kazy nebo defektní náhrady v 6 předních zubech.
  7. Citlivé zuby
  8. Historie bělení
  9. Pacienti účastnící se více než 1 stomatologické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Philips Zoom! Bílá bělící lampa Speed
bělicí protokol s klesající zabudovanou intenzitou světla
Falešný srovnávač: Philips Zoom! Pokročilá lampa napájení
Philips Zoom! Pokročilá výkonná bělící lampa
bělicí protokol s vysokou intenzitou světla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost zubů po bělení
Časové okno: po 1 týdnu
po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2016-08-195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zbarvené zuby

Předplatit