- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02888847
Bělení s vysokou intenzitou světla versus sestupná intenzita bělení na zubech po bělení Citlivost
Vliv protokolu bělení s vysokou intenzitou světla versus protokol bělení se sestupnou intenzitou světla na citlivost zubů po bělení: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude aplikována na pacienty trpící změnami barvy zubů. Vitální bělení zubů je v dnešní době jedním z nejžádanějších kosmetických stomatologických zákroků, které žádají pacienti, kteří chtějí a esteticky příjemnější úsměv. Americká dentální asociace (ADA) doporučila pacientům, aby požádali zubní lékaře, aby neústupně zvolili nejvhodnější bělicí léčbu, zejména u těch, kteří si stěžují na citlivost zubů, zubní náhrady, extrémně tmavé zabarvení a jednotlivé tmavé zuby.
Citlivost zubů (TS) je nejčastějším klinickým vedlejším účinkem bělení zubů. Citlivost zubů (TS) způsobená procedurami bělení obvykle vede k mírné a přechodné bolesti; může však příležitostně způsobit značné nepohodlí, které je hlavním odrazujícím prostředkem pro pacienty, kteří úspěšně dokončili bělení. Vzhledem k tomu, že TS byla hlášena jako běžný vedlejší účinek, který postihuje více než 60 % pacientů, kteří podstoupí toto kosmetické ošetření. Větší citlivost zubů byla hlášena u ordinačního bělení s přídavným světlem ve srovnání s bělením bez světla. Existující literatura ukazuje, že aktivace bělicích činidel teplem nebo světlem může mít nepříznivý účinek na dřeňovou tkáň. Již bylo oznámeno, že použití intenzivního světla zvyšuje teplotu bělení, ale má za následek zvýšení intrapulpálních teplot, což může dále ovlivnit citlivost pacienta a zdraví dřeně. Proto v této studii bude použit protokol bělení s různou intenzitou světla s cílem překonat tento problém. komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zahrnutí do této klinické studie byli starší 18 let.
- Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
- Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
- Ochota zdržet se tabákových výrobků a jakýchkoli barevných tekutin nebo potravin (např. káva, čaj, rajčatová omáčka atd.) během aktivního studia.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Pacient se špatnou ústní hygienou.
- Březí samice.
- Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili 3měsíčního sledování.
- Neléčené onemocnění parodontu nebylo povoleno.
- Aktivní kazy nebo defektní náhrady v 6 předních zubech.
- Citlivé zuby
- Historie bělení
- Pacienti účastnící se více než 1 stomatologické studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Philips Zoom! Bílá bělící lampa Speed
|
bělicí protokol s klesající zabudovanou intenzitou světla
|
|
Falešný srovnávač: Philips Zoom! Pokročilá lampa napájení
Philips Zoom! Pokročilá výkonná bělící lampa
|
bělicí protokol s vysokou intenzitou světla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
citlivost zubů po bělení
Časové okno: po 1 týdnu
|
po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2016-08-195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zbarvené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt