- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02888847
Wybielanie przy dużym natężeniu światła a natężenie światła malejącego Wybielanie po wybielaniu Czułość zębów
Wpływ protokołu wybielania o dużym natężeniu światła w porównaniu z protokołem wybielania o malejącym natężeniu światła na wrażliwość zębów po wybielaniu: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie zastosowane u pacjentów cierpiących na przebarwienia zębów. W dzisiejszych czasach wybielanie zębów przy życiu jest jednym z najbardziej pożądanych zabiegów stomatologii estetycznej, o które proszą pacjenci pragnący uzyskać bardziej estetyczny i przyjemny uśmiech. Amerykańskie Towarzystwo Stomatologiczne (ADA) poradziło pacjentom, aby poprosili dentystów o nieugięte wybranie najodpowiedniejszego leczenia wybielającego, szczególnie w przypadku osób skarżących się na nadwrażliwość zębów, uzupełnienia protetyczne, bardzo ciemne przebarwienia i pojedyncze ciemne zęby.
Nadwrażliwość zębów (TS) jest najczęstszym klinicznym skutkiem ubocznym wybielania zębów. Nadwrażliwość zębów (ZT) spowodowana zabiegami wybielania zwykle skutkuje łagodnym i przejściowym bólem; jednak czasami może powodować znaczny dyskomfort, który jest głównym czynnikiem zniechęcającym pacjentów do pomyślnego ukończenia zabiegów wybielania. Biorąc pod uwagę, że ZT został zgłoszony jako częsty efekt uboczny, dotykający ponad 60% pacjentów poddawanych temu zabiegowi kosmetycznemu. Większą wrażliwość zębów zgłaszano po wybielaniu w gabinecie z dodatkowym światłem w porównaniu z brakiem światła. Istniejąca literatura ujawnia, że aktywacja środków wybielających przez ciepło lub światło może mieć niekorzystny wpływ na tkankę miazgi. Zgłoszono już, że użycie intensywnego światła podnosi temperaturę wybielania, ale powoduje wzrost temperatury wewnątrz miazgi, co może dodatkowo wpływać na wrażliwość pacjenta i zdrowie miazgi. Dlatego w tym badaniu zostaną zastosowane różne procedury wybielania o różnym natężeniu światła, mające na celu przezwyciężenie tego powikłanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do tego badania klinicznego mieli co najmniej 18 lat.
- Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie i przewidywalny wynik.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu obserwacji.
- Chęć powstrzymania się od wyrobów tytoniowych i wszelkich kolorowych płynów lub żywności (np. kawa, herbata, sos pomidorowy itp.) podczas aktywnego okresu nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, którzy mogliby/nie chcieli uczestniczyć w 3-miesięcznej obserwacji.
- Nieleczone choroby przyzębia były niedozwolone.
- Aktywna próchnica lub wadliwe wypełnienia w 6 przednich zębach.
- Wrażliwe zęby
- Historia wybielania
- Pacjenci biorący udział w więcej niż 1 badaniu stomatologicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zoom Philipsa! Lampa wybielająca White Speed
|
protokół wybielania z malejącą intensywnością światła
|
|
Pozorny komparator: Zoom Philipsa! Zaawansowana lampa zasilająca
Zoom Philipsa! Zaawansowana lampa wybielająca
|
protokół wybielania z dużą intensywnością światła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nadwrażliwość zębów po wybielaniu
Ramy czasowe: po 1 tygodniu
|
po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2016-08-195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .