Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybielanie przy dużym natężeniu światła a natężenie światła malejącego Wybielanie po wybielaniu Czułość zębów

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Shadwa Hatem Saad Kabil, Cairo University

Wpływ protokołu wybielania o dużym natężeniu światła w porównaniu z protokołem wybielania o malejącym natężeniu światła na wrażliwość zębów po wybielaniu: randomizowane badanie kliniczne

Porównanie wrażliwości zębów przy użyciu protokołu wybielania przy różnym natężeniu światła (żel i lampa wybielająca Philips Zoom!™ White Speed, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.) z protokołem wybielania przy takim samym natężeniu światła (Philips Zoom!™ Advanced Żel i lampa wybielająca Power, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie zastosowane u pacjentów cierpiących na przebarwienia zębów. W dzisiejszych czasach wybielanie zębów przy życiu jest jednym z najbardziej pożądanych zabiegów stomatologii estetycznej, o które proszą pacjenci pragnący uzyskać bardziej estetyczny i przyjemny uśmiech. Amerykańskie Towarzystwo Stomatologiczne (ADA) poradziło pacjentom, aby poprosili dentystów o nieugięte wybranie najodpowiedniejszego leczenia wybielającego, szczególnie w przypadku osób skarżących się na nadwrażliwość zębów, uzupełnienia protetyczne, bardzo ciemne przebarwienia i pojedyncze ciemne zęby.

Nadwrażliwość zębów (TS) jest najczęstszym klinicznym skutkiem ubocznym wybielania zębów. Nadwrażliwość zębów (ZT) spowodowana zabiegami wybielania zwykle skutkuje łagodnym i przejściowym bólem; jednak czasami może powodować znaczny dyskomfort, który jest głównym czynnikiem zniechęcającym pacjentów do pomyślnego ukończenia zabiegów wybielania. Biorąc pod uwagę, że ZT został zgłoszony jako częsty efekt uboczny, dotykający ponad 60% pacjentów poddawanych temu zabiegowi kosmetycznemu. Większą wrażliwość zębów zgłaszano po wybielaniu w gabinecie z dodatkowym światłem w porównaniu z brakiem światła. Istniejąca literatura ujawnia, że ​​aktywacja środków wybielających przez ciepło lub światło może mieć niekorzystny wpływ na tkankę miazgi. Zgłoszono już, że użycie intensywnego światła podnosi temperaturę wybielania, ale powoduje wzrost temperatury wewnątrz miazgi, co może dodatkowo wpływać na wrażliwość pacjenta i zdrowie miazgi. Dlatego w tym badaniu zostaną zastosowane różne procedury wybielania o różnym natężeniu światła, mające na celu przezwyciężenie tego powikłanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11837
        • British Unibersity in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci włączeni do tego badania klinicznego mieli co najmniej 18 lat.
  2. Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie i przewidywalny wynik.
  3. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu obserwacji.
  4. Chęć powstrzymania się od wyrobów tytoniowych i wszelkich kolorowych płynów lub żywności (np. kawa, herbata, sos pomidorowy itp.) podczas aktywnego okresu nauki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  2. Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
  3. Kobiety w ciąży.
  4. Pacjenci, którzy mogliby/nie chcieli uczestniczyć w 3-miesięcznej obserwacji.
  5. Nieleczone choroby przyzębia były niedozwolone.
  6. Aktywna próchnica lub wadliwe wypełnienia w 6 przednich zębach.
  7. Wrażliwe zęby
  8. Historia wybielania
  9. Pacjenci biorący udział w więcej niż 1 badaniu stomatologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zoom Philipsa! Lampa wybielająca White Speed
protokół wybielania z malejącą intensywnością światła
Pozorny komparator: Zoom Philipsa! Zaawansowana lampa zasilająca
Zoom Philipsa! Zaawansowana lampa wybielająca
protokół wybielania z dużą intensywnością światła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nadwrażliwość zębów po wybielaniu
Ramy czasowe: po 1 tygodniu
po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2016-08-195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj