- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02888847
Korkean valon intensiteetin valkaisu vs. laskevan valon intensiteetin valkaisu valkaisun jälkeisessä hampaiden herkkyydessä
Korkean valon intensiteetin valkaisuprotokollan ja laskevan valovoiman valkaisuprotokollan vaikutus valkaisun jälkeiseen hampaiden herkkyyteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta sovelletaan potilaisiin, jotka kärsivät hampaiden värjäytymisestä. Tärkeä hampaiden valkaisu on nykyään yksi kysytyimmistä kosmeettisista hammashoidoista, joita potilaat haluavat ja esteettisesti miellyttävämmän hymyn. American Dental Association (ADA) on neuvonut potilaita pyytämään hammaslääkäreiltä tiukasti sopivinta valkaisuhoitoa, erityisesti niille, jotka valittavat hampaiden herkkyydestä, hampaiden täytteistä, erittäin tummista värimuutoksista ja yksittäisistä tummista hampaista.
Hampaiden herkkyys (TS) on hampaiden valkaisun yleisin kliininen sivuvaikutus. Valkaisutoimenpiteiden aiheuttama hampaiden herkkyys (TS) johtaa yleensä lievään ja ohimenevään kipuun; se voi kuitenkin toisinaan aiheuttaa huomattavaa epämukavuutta, joka on tärkein pelote potilaille, jotka suorittavat valkaisuhoitoja onnistuneesti. Ottaen huomioon, että TS:n on raportoitu olevan yleinen sivuvaikutus, joka vaikuttaa yli 60 %:iin potilaista, jotka saavat tämän kosmeettisen hoidon. Suurempaa hampaiden herkkyyttä on raportoitu toimistovalkaisun yhteydessä lisävalolla verrattuna ilman valoa. Olemassa oleva kirjallisuus paljastaa, että valkaisuaineiden aktivoituminen lämmön tai valon vaikutuksesta voi vaikuttaa haitallisesti pulpalikudokseen. On jo raportoitu, että voimakkaiden valojen käyttö nostaa valkaisulämpötilaa, mutta se johtaa kohonneisiin pulpaalisiin lämpötiloihin, mikä voi vaikuttaa entisestään potilaan herkkyyteen ja pulpulin terveyteen. Tästä syystä tässä tutkimuksessa käytetään eri valon voimakkuuden valkaisuprotokollaa tämän voittamiseksi. komplikaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.
- Valmis pidättäytymään tupakkatuotteista ja kaikista värillisistä nesteistä tai elintarvikkeista (esim. kahvi, tee, tomaattikastike jne.) aktiivisen opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Potilas, jolla on huono suuhygienia.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka voisivat/ei halunneet osallistua 3 kuukauden seurantaan.
- Hoitamaton parodontaali ei ollut sallittua.
- Aktiivinen karies tai viallinen täyte 6 etuhampaassa.
- Herkät hampaat
- Valkaisun historia
- Potilaat, jotka osallistuvat useampaan kuin yhteen hammastutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Philips Zoom! Valkoinen Speed valkaisulamppu
|
valkaisuprotokolla, jossa on sisäänrakennettu laskeva valovoimakkuus
|
|
Huijausvertailija: Philips Zoom! Edistyksellinen teholamppu
Philips Zoom! Edistyksellinen tehovalkaisulamppu
|
valkaisuprotokolla korkealla valovoimakkuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hampaiden herkkyys valkaisun jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-08-195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .