- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02888847
Sbiancamento ad alta intensità luminosa rispetto a sbiancamento a intensità luminosa decrescente sulla sensibilità dei denti post sbiancamento
Effetto del protocollo di sbiancamento ad alta intensità luminosa rispetto al protocollo di sbiancamento a intensità di luce decrescente sulla sensibilità dei denti dopo lo sbiancamento: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà applicato a pazienti che soffrono di scolorimento dei denti. Al giorno d'oggi, lo sbiancamento dei denti vitali è una delle procedure dentali cosmetiche più richieste dai pazienti che desiderano un sorriso esteticamente più gradevole. L'American Dental Association (ADA) ha consigliato ai pazienti di chiedere ai dentisti il trattamento sbiancante più adatto, in particolare per coloro che lamentano sensibilità dei denti, restauri dentali, decolorazioni estremamente scure e singoli denti scuri.
La sensibilità dei denti (TS) è l'effetto collaterale clinico più comune dello sbiancamento dei denti. La sensibilità dei denti (TS) causata dalle procedure di sbiancamento provoca solitamente un dolore lieve e transitorio; tuttavia, occasionalmente può causare un disagio significativo che è un deterrente principale per i pazienti che completano con successo i trattamenti sbiancanti. Considerando che la TS è stata segnalata come effetto collaterale comune, interessando oltre il 60% dei pazienti che si sottopongono a questo trattamento cosmetico. È stata segnalata una maggiore sensibilità dei denti con lo sbiancamento in studio con luce aggiuntiva rispetto a senza luce. La letteratura esistente rivela che l'attivazione di agenti sbiancanti mediante calore o luce può avere un effetto negativo sul tessuto pulpare. È stato già riferito che l'uso di luci intense aumenta la temperatura della candeggina, ma si traduce in un aumento delle temperature intrapulpali, che può avere un ulteriore impatto sulla sensibilità del paziente e sulla salute della polpa. Pertanto, in questo studio verranno utilizzati diversi protocolli di sbiancamento a intensità di luce con l'obiettivo di superare questo complicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti inclusi in questo studio clinico avevano almeno 18 anni.
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione e l'esito prevedibile.
- Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno al periodo di follow-up.
- Disponibilità ad astenersi dai prodotti del tabacco e da qualsiasi liquido o cibo colorato (ad es. caffè, tè, salsa di pomodoro, ecc.) durante il periodo di studio attivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
- Paziente con cattiva igiene orale.
- Femmine gravide.
- Pazienti che potevano/non volevano partecipare a un follow-up di 3 mesi.
- La malattia parodontale non trattata non era consentita.
- Carie attiva o restauri difettosi in 6 denti anteriori.
- Denti sensibili
- Storia dello sbiancamento
- Pazienti che partecipano a più di 1 studio odontoiatrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Zoom Philips! Lampada sbiancante White Speed
|
protocollo di sbiancamento con intensità luminosa discendente
|
|
Comparatore fittizio: Zoom Philips! Lampada di potenza avanzata
Zoom Philips! Lampada sbiancante di potenza avanzata
|
protocollo di sbiancamento ad alta intensità luminosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sensibilità dei denti post sbiancamento
Lasso di tempo: dopo 1 settimana
|
dopo 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2016-08-195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .