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Sbiancamento ad alta intensità luminosa rispetto a sbiancamento a intensità luminosa decrescente sulla sensibilità dei denti post sbiancamento

7 agosto 2019 aggiornato da: Shadwa Hatem Saad Kabil, Cairo University

Effetto del protocollo di sbiancamento ad alta intensità luminosa rispetto al protocollo di sbiancamento a intensità di luce decrescente sulla sensibilità dei denti dopo lo sbiancamento: uno studio clinico randomizzato

Confronta la sensibilità dei denti utilizzando il protocollo di sbiancamento con diverse intensità di luce (gel e lampada sbiancante Philips Zoom!™ White Speed, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.) rispetto al protocollo di sbiancamento con la stessa intensità di luce (Philips Zoom!™ Advanced Power gel sbiancante e lampada, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà applicato a pazienti che soffrono di scolorimento dei denti. Al giorno d'oggi, lo sbiancamento dei denti vitali è una delle procedure dentali cosmetiche più richieste dai pazienti che desiderano un sorriso esteticamente più gradevole. L'American Dental Association (ADA) ha consigliato ai pazienti di chiedere ai dentisti il ​​trattamento sbiancante più adatto, in particolare per coloro che lamentano sensibilità dei denti, restauri dentali, decolorazioni estremamente scure e singoli denti scuri.

La sensibilità dei denti (TS) è l'effetto collaterale clinico più comune dello sbiancamento dei denti. La sensibilità dei denti (TS) causata dalle procedure di sbiancamento provoca solitamente un dolore lieve e transitorio; tuttavia, occasionalmente può causare un disagio significativo che è un deterrente principale per i pazienti che completano con successo i trattamenti sbiancanti. Considerando che la TS è stata segnalata come effetto collaterale comune, interessando oltre il 60% dei pazienti che si sottopongono a questo trattamento cosmetico. È stata segnalata una maggiore sensibilità dei denti con lo sbiancamento in studio con luce aggiuntiva rispetto a senza luce. La letteratura esistente rivela che l'attivazione di agenti sbiancanti mediante calore o luce può avere un effetto negativo sul tessuto pulpare. È stato già riferito che l'uso di luci intense aumenta la temperatura della candeggina, ma si traduce in un aumento delle temperature intrapulpali, che può avere un ulteriore impatto sulla sensibilità del paziente e sulla salute della polpa. Pertanto, in questo studio verranno utilizzati diversi protocolli di sbiancamento a intensità di luce con l'obiettivo di superare questo complicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11837
        • British Unibersity in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti inclusi in questo studio clinico avevano almeno 18 anni.
  2. I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione e l'esito prevedibile.
  3. Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno al periodo di follow-up.
  4. Disponibilità ad astenersi dai prodotti del tabacco e da qualsiasi liquido o cibo colorato (ad es. caffè, tè, salsa di pomodoro, ecc.) durante il periodo di studio attivo.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
  2. Paziente con cattiva igiene orale.
  3. Femmine gravide.
  4. Pazienti che potevano/non volevano partecipare a un follow-up di 3 mesi.
  5. La malattia parodontale non trattata non era consentita.
  6. Carie attiva o restauri difettosi in 6 denti anteriori.
  7. Denti sensibili
  8. Storia dello sbiancamento
  9. Pazienti che partecipano a più di 1 studio odontoiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Zoom Philips! Lampada sbiancante White Speed
protocollo di sbiancamento con intensità luminosa discendente
Comparatore fittizio: Zoom Philips! Lampada di potenza avanzata
Zoom Philips! Lampada sbiancante di potenza avanzata
protocollo di sbiancamento ad alta intensità luminosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità dei denti post sbiancamento
Lasso di tempo: dopo 1 settimana
dopo 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2016-08-195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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