- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02888847
Blanchiment à haute intensité lumineuse versus intensités lumineuses décroissantes Blanchiment après blanchiment Sensibilité des dents
Effet du protocole de blanchiment à haute intensité lumineuse par rapport au protocole de blanchiment à intensité lumineuse décroissante sur la sensibilité des dents après le blanchiment : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera appliquée aux patients souffrant de décoloration des dents. De nos jours, le blanchiment des dents vitales est l'une des procédures dentaires cosmétiques les plus demandées par les patients qui souhaitent un sourire esthétiquement plus agréable. L'American Dental Association (ADA) a conseillé aux patients de demander aux dentistes de choisir le traitement de blanchiment le plus approprié, en particulier pour ceux qui se plaignent de sensibilité dentaire, de restaurations dentaires, de décolorations extrêmement sombres et de dents sombres simples.
La sensibilité dentaire (TS) est l'effet secondaire clinique le plus courant du blanchiment des dents. La sensibilité dentaire (TS) causée par les procédures de blanchiment entraîne généralement une douleur légère et transitoire; cependant, il peut parfois causer un inconfort important qui est un facteur dissuasif majeur pour les patients qui terminent avec succès les traitements de blanchiment. Considérant que le TS a été signalé comme un effet secondaire courant, affectant plus de 60 % des patients qui subissent ce traitement cosmétique. Une plus grande sensibilité dentaire a été rapportée avec le blanchiment en cabinet avec lumière d'appoint par rapport à l'absence de lumière. La littérature existante révèle que l'activation des agents de blanchiment par la chaleur ou la lumière peut avoir un effet néfaste sur le tissu pulpaire. Il a déjà été rapporté que l'utilisation de lumières intenses élève la température de l'eau de Javel, mais cela entraîne une augmentation des températures intrapulpaires, ce qui peut avoir un impact supplémentaire sur la sensibilité et la santé pulpaire du patient. Par conséquent, dans cette étude, différents protocoles de blanchiment d'intensités lumineuses seront utilisés pour surmonter ce complication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans cet essai clinique étaient âgés d'au moins 18 ans.
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale et les résultats prévisibles.
- Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront sur la période de suivi.
- Disposé à s'abstenir de produits du tabac et de tout liquide ou aliment coloré (par ex. café, thé, sauce tomate, etc.) pendant la période d'étude active.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Patient avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Femelles enceintes.
- Patients qui pourraient/ne voudraient pas participer à un suivi de 3 mois.
- Les maladies parodontales non traitées n'étaient pas autorisées.
- Caries actives ou restaurations défectueuses sur 6 dents antérieures.
- Dents sensibles
- Historique de blanchiment
- Patients participant à plus d'une étude dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Zoom Philips ! Lampe blanchissante White Speed
|
protocole de blanchiment avec des intensités lumineuses intégrées décroissantes
|
|
Comparateur factice: Zoom Philips ! Lampe de puissance avancée
Zoom Philips ! Lampe de blanchiment de puissance avancée
|
protocole de blanchiment à haute intensité lumineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sensibilité des dents post-blanchiment
Délai: après 1 semaine
|
après 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2016-08-195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .