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Blanchiment à haute intensité lumineuse versus intensités lumineuses décroissantes Blanchiment après blanchiment Sensibilité des dents

7 août 2019 mis à jour par: Shadwa Hatem Saad Kabil, Cairo University

Effet du protocole de blanchiment à haute intensité lumineuse par rapport au protocole de blanchiment à intensité lumineuse décroissante sur la sensibilité des dents après le blanchiment : un essai clinique randomisé

Comparez la sensibilité des dents en utilisant un protocole de blanchiment avec différentes intensités lumineuses (Gel et lampe de blanchiment Philips Zoom!™ White Speed, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.) par rapport au protocole de blanchiment avec la même intensité lumineuse (Philips Zoom!™ Advanced Power whitening gel and lamp, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera appliquée aux patients souffrant de décoloration des dents. De nos jours, le blanchiment des dents vitales est l'une des procédures dentaires cosmétiques les plus demandées par les patients qui souhaitent un sourire esthétiquement plus agréable. L'American Dental Association (ADA) a conseillé aux patients de demander aux dentistes de choisir le traitement de blanchiment le plus approprié, en particulier pour ceux qui se plaignent de sensibilité dentaire, de restaurations dentaires, de décolorations extrêmement sombres et de dents sombres simples.

La sensibilité dentaire (TS) est l'effet secondaire clinique le plus courant du blanchiment des dents. La sensibilité dentaire (TS) causée par les procédures de blanchiment entraîne généralement une douleur légère et transitoire; cependant, il peut parfois causer un inconfort important qui est un facteur dissuasif majeur pour les patients qui terminent avec succès les traitements de blanchiment. Considérant que le TS a été signalé comme un effet secondaire courant, affectant plus de 60 % des patients qui subissent ce traitement cosmétique. Une plus grande sensibilité dentaire a été rapportée avec le blanchiment en cabinet avec lumière d'appoint par rapport à l'absence de lumière. La littérature existante révèle que l'activation des agents de blanchiment par la chaleur ou la lumière peut avoir un effet néfaste sur le tissu pulpaire. Il a déjà été rapporté que l'utilisation de lumières intenses élève la température de l'eau de Javel, mais cela entraîne une augmentation des températures intrapulpaires, ce qui peut avoir un impact supplémentaire sur la sensibilité et la santé pulpaire du patient. Par conséquent, dans cette étude, différents protocoles de blanchiment d'intensités lumineuses seront utilisés pour surmonter ce complication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11837
        • British Unibersity in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients inclus dans cet essai clinique étaient âgés d'au moins 18 ans.
  2. Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale et les résultats prévisibles.
  3. Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront sur la période de suivi.
  4. Disposé à s'abstenir de produits du tabac et de tout liquide ou aliment coloré (par ex. café, thé, sauce tomate, etc.) pendant la période d'étude active.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  2. Patient avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  3. Femelles enceintes.
  4. Patients qui pourraient/ne voudraient pas participer à un suivi de 3 mois.
  5. Les maladies parodontales non traitées n'étaient pas autorisées.
  6. Caries actives ou restaurations défectueuses sur 6 dents antérieures.
  7. Dents sensibles
  8. Historique de blanchiment
  9. Patients participant à plus d'une étude dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Zoom Philips ! Lampe blanchissante White Speed
protocole de blanchiment avec des intensités lumineuses intégrées décroissantes
Comparateur factice: Zoom Philips ! Lampe de puissance avancée
Zoom Philips ! Lampe de blanchiment de puissance avancée
protocole de blanchiment à haute intensité lumineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sensibilité des dents post-blanchiment
Délai: après 1 semaine
après 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2016-08-195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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