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Clareamento de alta intensidade de luz versus clareamento de intensidade de luz descendente na sensibilidade dentária pós-clareamento

7 de agosto de 2019 atualizado por: Shadwa Hatem Saad Kabil, Cairo University

Efeito do protocolo de clareamento de alta intensidade versus protocolo de clareamento de intensidade de luz descendente na sensibilidade dentária pós-clareamento: um ensaio clínico randomizado

Compare a sensibilidade dos dentes usando o protocolo de clareamento com diferentes intensidades de luz (gel e lâmpada de clareamento Philips Zoom!™ White Speed, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, EUA.) versus o protocolo de clareamento com a mesma intensidade de luz (Philips Zoom!™ Advanced Power whitening gel and lamp, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será aplicado a pacientes que sofrem de descoloração dos dentes. Atualmente, o clareamento de dentes vitais é um dos procedimentos odontológicos estéticos mais solicitados por pacientes que desejam um sorriso esteticamente mais agradável. A American Dental Association (ADA) aconselhou os pacientes a pedir aos dentistas que inflexíveis o tratamento de clareamento mais adequado, especialmente para aqueles que se queixam de sensibilidade dentária, restaurações dentárias, descolorações extremamente escuras e dentes escuros únicos.

A sensibilidade dentária (TS) é o efeito colateral clínico mais comum do clareamento dental. A sensibilidade dentária (ST) causada por procedimentos de clareamento geralmente resulta em dor leve e transitória; no entanto, ocasionalmente pode causar desconforto significativo que é o principal impedimento para pacientes que concluem com sucesso os tratamentos de clareamento. Considerando que a TS tem sido relatada como um efeito colateral comum, afetando mais de 60% dos pacientes que se submetem a esse tratamento cosmético. Maior sensibilidade dentária foi relatada com o clareamento de consultório com luz adjunta em comparação com a ausência de luz. A literatura existente revela que a ativação de agentes clareadores por calor ou luz pode ter um efeito adverso no tecido pulpar. Já foi relatado que o uso de luzes intensas eleva a temperatura do clareador, mas resulta em aumento da temperatura intrapulpar, o que pode afetar ainda mais a sensibilidade do paciente e a saúde pulpar. complicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11837
        • British Unibersity in Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes incluídos neste ensaio clínico tinham pelo menos 18 anos de idade.
  2. Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal e o resultado previsível.
  3. Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
  4. Disposto a abster-se de produtos de tabaco e quaisquer líquidos ou alimentos coloridos (por exemplo, café, chá, molho de tomate, etc.) durante o período de estudo ativo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
  2. Paciente com má higiene bucal.
  3. Fêmeas grávidas.
  4. Pacientes que puderam/não quiseram participar de um acompanhamento de 3 meses.
  5. A doença periodontal não tratada não foi permitida.
  6. Cárie ativa ou Restaurações defeituosas em 6 dentes anteriores.
  7. dentes sensíveis
  8. Histórico de clareamento
  9. Pacientes participando de mais de 1 estudo odontológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Zoom da Philips! Lâmpada de clareamento White Speed
protocolo de clareamento com intensidades de luz embutidas descendentes
Comparador Falso: Zoom da Philips! Lâmpada de energia avançada
Zoom da Philips! Lâmpada de clareamento de energia avançada
protocolo de clareamento com alta intensidade de luz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sensibilidade dental pós clareamento
Prazo: depois de 1 semana
depois de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2016-08-195

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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