- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02888847
Bleaching mit hoher Lichtintensität im Vergleich zu Bleaching mit absteigender Lichtintensität auf die Empfindlichkeit der Zähne nach dem Bleaching
Wirkung des Bleaching-Protokolls mit hoher Lichtintensität im Vergleich zum Bleaching-Protokoll mit absteigender Lichtintensität auf die Empfindlichkeit der Zähne nach dem Bleaching: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird auf Patienten angewendet, die an Zahnverfärbungen leiden. Heutzutage ist das Bleichen von vitalen Zähnen eine der gefragtesten kosmetischen Zahnbehandlungen, die von Patienten verlangt wird, die ein ästhetisch ansprechenderes Lächeln wünschen. Die American Dental Association (ADA) hat Patienten geraten, die Zahnärzte nach der am besten geeigneten Bleichbehandlung zu fragen, insbesondere bei Patienten, die über Zahnempfindlichkeit, Zahnrestaurationen, extrem dunkle Verfärbungen und einzelne dunkle Zähne klagen.
Die Zahnempfindlichkeit (TS) ist die häufigste klinische Nebenwirkung der Zahnaufhellung. Zahnempfindlichkeit (TS), die durch Bleichverfahren verursacht wird, führt normalerweise zu leichten und vorübergehenden Schmerzen; Es kann jedoch gelegentlich zu erheblichen Beschwerden führen, die ein Haupthindernis für Patienten darstellen, die Bleaching-Behandlungen erfolgreich abschließen. In Anbetracht dessen, dass TS als häufige Nebenwirkung berichtet wurde, betrifft mehr als 60 % der Patienten, die sich dieser kosmetischen Behandlung unterziehen. Bei In-Office-Bleaching mit Zusatzlicht im Vergleich zu keinem Licht wurde über eine größere Zahnempfindlichkeit berichtet. Die vorhandene Literatur zeigt, dass die Aktivierung von Bleichmitteln durch Wärme oder Licht eine nachteilige Wirkung auf das Pulpagewebe haben kann. Es wurde bereits berichtet, dass die Verwendung von intensivem Licht die Bleichtemperatur erhöht, aber zu erhöhten intrapulpalen Temperaturen führt, die die Empfindlichkeit des Patienten und die Gesundheit der Pulpa weiter beeinträchtigen können. Daher werden in dieser Studie Bleichprotokolle mit unterschiedlichen Lichtintensitäten verwendet, um dies zu überwinden Komplikation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die in diese klinische Studie eingeschlossenen Patienten waren mindestens 18 Jahre alt.
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und das vorhersagbare Ergebnis beeinträchtigen könnten.
- Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zu einem Nachbeobachtungszeitraum verpflichten.
- Bereit, auf Tabakprodukte und farbige Flüssigkeiten oder Lebensmittel (z. Kaffee, Tee, Tomatensoße etc.) während der aktiven Studienzeit.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Patient mit schlechter Mundhygiene.
- Schwangere Weibchen.
- Patienten, die nicht an einem 3-Monats-Follow-up teilnehmen konnten/wollten.
- Unbehandelte Parodontitis war nicht erlaubt.
- Aktive Karies oder defekte Restaurationen an 6 Frontzähnen.
- Empfindliche Zähne
- Geschichte des Bleichens
- Patienten, die an mehr als einer zahnärztlichen Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Philips-Zoom! White Speed Aufhellungslampe
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Bleichprotokoll mit absteigender eingebauter Lichtintensität
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Schein-Komparator: Philips-Zoom! Fortschrittliche Power-Lampe
Philips-Zoom! Fortschrittliche Power-Whitening-Lampe
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Bleichprotokoll mit hoher Lichtintensität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Empfindlichkeit der Zähne nach dem Bleichen
Zeitfenster: Nach 1 woche
|
Nach 1 woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2016-08-195
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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