- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02888847
Bleken met hoge lichtintensiteit versus afnemende lichtintensiteit Bleken na het bleken van tanden Gevoeligheid
Effect van bleekprotocol met hoge lichtintensiteit versus bleekprotocol met dalende lichtintensiteit op de gevoeligheid van tanden na het bleken: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden toegepast op patiënten die lijden aan verkleuringen van de tanden. Tegenwoordig is het bleken van vitale tanden een van de meest gevraagde cosmetische tandheelkundige procedures van patiënten die een esthetisch aangenamere glimlach willen. De American Dental Association (ADA) heeft patiënten geadviseerd om de tandartsen te vragen onvermurwbaar de meest geschikte bleekbehandeling te kiezen, vooral voor degenen die klagen over tandgevoeligheid, tandheelkundige restauraties, extreem donkere verkleuringen en enkele donkere tanden.
Tandgevoeligheid (TS) is de meest voorkomende klinische bijwerking van het bleken van tanden. Tandgevoeligheid (TS) veroorzaakt door bleekprocedures resulteert meestal in milde en voorbijgaande pijn; het kan echter af en toe aanzienlijk ongemak veroorzaken dat een belangrijk afschrikmiddel is voor patiënten die bleekbehandelingen met succes voltooien. Gezien het feit dat TS is gemeld als een veel voorkomende bijwerking, die meer dan 60% van de patiënten treft die deze cosmetische behandeling ondergaan. Er is een grotere gevoeligheid van de tanden gemeld bij bleken op kantoor met aanvullend licht in vergelijking met geen licht. Uit de bestaande literatuur blijkt dat activering van bleekmiddelen door warmte of licht een nadelig effect kan hebben op pulpaweefsel. Er werd al gemeld dat het gebruik van intens licht de bleektemperatuur verhoogt, maar het resulteert in verhoogde intrapulpale temperaturen, wat een verdere invloed kan hebben op de gevoeligheid van de patiënt en de gezondheid van de pulpa. complicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die deelnamen aan deze klinische studie waren ten minste 18 jaar oud.
- Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en het voorspelbare resultaat kan beïnvloeden.
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan de follow-upperiode.
- Bereid om af te zien van tabaksproducten en gekleurde vloeistoffen of voedsel (bijv. koffie, thee, tomatensaus etc.) tijdens de actieve studieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Patiënt met slechte mondhygiëne.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten die niet konden/willen deelnemen aan een follow-up van 3 maanden.
- Onbehandelde parodontitis was niet toegestaan.
- Actieve cariës of defecte restauraties in 6 voortanden.
- Gevoelige tanden
- Bleken geschiedenis
- Patiënten die deelnemen aan meer dan 1 tandheelkundig onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Philips Zoom! White Speed-bleeklamp
|
bleekprotocol met aflopende ingebouwde lichtintensiteiten
|
Sham-vergelijker: Philips Zoom! Geavanceerde powerlamp
Philips Zoom! Geavanceerde power whitening lamp
|
bleekprotocol met hoge lichtintensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
gevoeligheid na het bleken van tanden
Tijdsspanne: na 1 week
|
na 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2016-08-195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .