Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bleken met hoge lichtintensiteit versus afnemende lichtintensiteit Bleken na het bleken van tanden Gevoeligheid

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Shadwa Hatem Saad Kabil, Cairo University

Effect van bleekprotocol met hoge lichtintensiteit versus bleekprotocol met dalende lichtintensiteit op de gevoeligheid van tanden na het bleken: een gerandomiseerde klinische studie

Vergelijk de gevoeligheid van tanden met behulp van het bleekprotocol met verschillende lichtintensiteiten (Philips Zoom!™ White Speed-bleekgel en -lamp, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, VS) versus het bleekprotocol met dezelfde lichtintensiteit (Philips Zoom!™ Advanced Krachtige bleekgel en -lamp, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, VS.).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden toegepast op patiënten die lijden aan verkleuringen van de tanden. Tegenwoordig is het bleken van vitale tanden een van de meest gevraagde cosmetische tandheelkundige procedures van patiënten die een esthetisch aangenamere glimlach willen. De American Dental Association (ADA) heeft patiënten geadviseerd om de tandartsen te vragen onvermurwbaar de meest geschikte bleekbehandeling te kiezen, vooral voor degenen die klagen over tandgevoeligheid, tandheelkundige restauraties, extreem donkere verkleuringen en enkele donkere tanden.

Tandgevoeligheid (TS) is de meest voorkomende klinische bijwerking van het bleken van tanden. Tandgevoeligheid (TS) veroorzaakt door bleekprocedures resulteert meestal in milde en voorbijgaande pijn; het kan echter af en toe aanzienlijk ongemak veroorzaken dat een belangrijk afschrikmiddel is voor patiënten die bleekbehandelingen met succes voltooien. Gezien het feit dat TS is gemeld als een veel voorkomende bijwerking, die meer dan 60% van de patiënten treft die deze cosmetische behandeling ondergaan. Er is een grotere gevoeligheid van de tanden gemeld bij bleken op kantoor met aanvullend licht in vergelijking met geen licht. Uit de bestaande literatuur blijkt dat activering van bleekmiddelen door warmte of licht een nadelig effect kan hebben op pulpaweefsel. Er werd al gemeld dat het gebruik van intens licht de bleektemperatuur verhoogt, maar het resulteert in verhoogde intrapulpale temperaturen, wat een verdere invloed kan hebben op de gevoeligheid van de patiënt en de gezondheid van de pulpa. complicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11837
        • British Unibersity in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die deelnamen aan deze klinische studie waren ten minste 18 jaar oud.
  2. Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en het voorspelbare resultaat kan beïnvloeden.
  3. Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan de follow-upperiode.
  4. Bereid om af te zien van tabaksproducten en gekleurde vloeistoffen of voedsel (bijv. koffie, thee, tomatensaus etc.) tijdens de actieve studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  2. Patiënt met slechte mondhygiëne.
  3. Zwangere vrouwtjes.
  4. Patiënten die niet konden/willen deelnemen aan een follow-up van 3 maanden.
  5. Onbehandelde parodontitis was niet toegestaan.
  6. Actieve cariës of defecte restauraties in 6 voortanden.
  7. Gevoelige tanden
  8. Bleken geschiedenis
  9. Patiënten die deelnemen aan meer dan 1 tandheelkundig onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Philips Zoom! White Speed-bleeklamp
bleekprotocol met aflopende ingebouwde lichtintensiteiten
Sham-vergelijker: Philips Zoom! Geavanceerde powerlamp
Philips Zoom! Geavanceerde power whitening lamp
bleekprotocol met hoge lichtintensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gevoeligheid na het bleken van tanden
Tijdsspanne: na 1 week
na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2016-08-195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren