- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02888847
Høy lysintensitet bleking versus synkende lysintensitet Bleking på etterbleking Tennfølsomhet
Effekt av blekeprotokoll med høy lysintensitet versus synkende lysintensitet blekeprotokoll på sensitivitet etter bleking av tenner: en randomisert klinisk prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli brukt på pasienter som lider av misfarging av tenner. I dag er vital tannbleking en av de mest etterspurte kosmetiske tannprosedyrene som blir spurt av pasienter som ønsker et estetisk mer behagelig smil. American Dental Association (ADA) har rådet pasienter til å be tannlegene om å stå fast på den best egnede blekebehandlingen, spesielt for de som klager over tannfølsomhet, tannrestaureringer, ekstremt mørke misfarginger og enkeltstående mørke tenner.
Tannsensitivitet (TS) er den vanligste kliniske bivirkningen av tannbleking. Tannfølsomhet (TS) forårsaket av blekeprosedyrer resulterer vanligvis i mild og forbigående smerte; Imidlertid kan det av og til forårsake betydelig ubehag som er en hovedavskrekkende effekt på pasienter som fullfører blekebehandlinger. Tatt i betraktning at TS har blitt rapportert som en vanlig bivirkning, som påvirker mer enn 60 % av pasientene som gjennomgår denne kosmetiske behandlingen. Større tannfølsomhet er rapportert med bleking på kontoret med tilleggslys sammenlignet med ingen lys. Eksisterende litteratur viser at aktivering av blekemidler ved varme eller lys kan ha en negativ effekt på pulpalvev. Det ble allerede rapportert at bruk av intense lys øker bleketemperaturen, men det resulterer i økte intrapulpale temperaturer, noe som kan påvirke pasientens følsomhet og pulpalhelsen ytterligere. Derfor vil forskjellige lysintensiteter blekeprotokoller bli brukt i denne studien for å overvinne dette. komplikasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkludert i denne kliniske studien var minst 18 år gamle.
- Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
- Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperiode.
- Villig til å avstå fra tobakksprodukter og fargede væsker eller mat (f.eks. kaffe, te, tomatsaus etc.) i løpet av den aktive studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Pasient med dårlig munnhygiene.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som kunne/ikke ville delta i 3 måneders oppfølging.
- Ubehandlet periodontal sykdom var ikke tillatt.
- Aktiv karies eller defekte restaureringer i 6 fremre tenner.
- Sensitive tenner
- Blekingshistorie
- Pasienter som deltar i mer enn 1 tannlegestudie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Philips Zoom! Hvit Speed blekelampe
|
blekeprotokoll med synkende innebygd lysintensitet
|
|
Sham-komparator: Philips Zoom! Avansert strømlampe
Philips Zoom! Avansert kraftblekingslampe
|
blekeprotokoll med høy lysintensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
følsomhet etter bleking av tenner
Tidsramme: etter 1 uke
|
etter 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-08-195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .