Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy lysintensitet bleking versus synkende lysintensitet Bleking på etterbleking Tennfølsomhet

7. august 2019 oppdatert av: Shadwa Hatem Saad Kabil, Cairo University

Effekt av blekeprotokoll med høy lysintensitet versus synkende lysintensitet blekeprotokoll på sensitivitet etter bleking av tenner: en randomisert klinisk prøvelse

Sammenlign tannfølsomhet ved å bruke blekeprotokoll med forskjellige lysintensiteter (Philips Zoom!™ White Speed ​​blekegel og lampe, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.) kontra blekeprotokoll med samme lysintensitet (Philips Zoom!™ Advanced Power whitening gel og lampe, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, USA.).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli brukt på pasienter som lider av misfarging av tenner. I dag er vital tannbleking en av de mest etterspurte kosmetiske tannprosedyrene som blir spurt av pasienter som ønsker et estetisk mer behagelig smil. American Dental Association (ADA) har rådet pasienter til å be tannlegene om å stå fast på den best egnede blekebehandlingen, spesielt for de som klager over tannfølsomhet, tannrestaureringer, ekstremt mørke misfarginger og enkeltstående mørke tenner.

Tannsensitivitet (TS) er den vanligste kliniske bivirkningen av tannbleking. Tannfølsomhet (TS) forårsaket av blekeprosedyrer resulterer vanligvis i mild og forbigående smerte; Imidlertid kan det av og til forårsake betydelig ubehag som er en hovedavskrekkende effekt på pasienter som fullfører blekebehandlinger. Tatt i betraktning at TS har blitt rapportert som en vanlig bivirkning, som påvirker mer enn 60 % av pasientene som gjennomgår denne kosmetiske behandlingen. Større tannfølsomhet er rapportert med bleking på kontoret med tilleggslys sammenlignet med ingen lys. Eksisterende litteratur viser at aktivering av blekemidler ved varme eller lys kan ha en negativ effekt på pulpalvev. Det ble allerede rapportert at bruk av intense lys øker bleketemperaturen, men det resulterer i økte intrapulpale temperaturer, noe som kan påvirke pasientens følsomhet og pulpalhelsen ytterligere. Derfor vil forskjellige lysintensiteter blekeprotokoller bli brukt i denne studien for å overvinne dette. komplikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11837
        • British Unibersity in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter inkludert i denne kliniske studien var minst 18 år gamle.
  2. Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
  3. Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperiode.
  4. Villig til å avstå fra tobakksprodukter og fargede væsker eller mat (f.eks. kaffe, te, tomatsaus etc.) i løpet av den aktive studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  2. Pasient med dårlig munnhygiene.
  3. Gravide kvinner.
  4. Pasienter som kunne/ikke ville delta i 3 måneders oppfølging.
  5. Ubehandlet periodontal sykdom var ikke tillatt.
  6. Aktiv karies eller defekte restaureringer i 6 fremre tenner.
  7. Sensitive tenner
  8. Blekingshistorie
  9. Pasienter som deltar i mer enn 1 tannlegestudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Philips Zoom! Hvit Speed ​​blekelampe
blekeprotokoll med synkende innebygd lysintensitet
Sham-komparator: Philips Zoom! Avansert strømlampe
Philips Zoom! Avansert kraftblekingslampe
blekeprotokoll med høy lysintensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
følsomhet etter bleking av tenner
Tidsramme: etter 1 uke
etter 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2016-08-195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere