- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02888847
Blanqueamiento de alta intensidad de luz versus blanqueamiento de intensidades de luz descendentes en la sensibilidad dental posterior al blanqueamiento
Efecto del protocolo de blanqueamiento de alta intensidad de luz versus el protocolo de blanqueamiento de intensidades de luz descendentes en la sensibilidad dental posterior al blanqueamiento: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se aplicará a pacientes que sufren de decoloración de los dientes. Hoy en día, el blanqueamiento de dientes vitales es uno de los procedimientos dentales estéticos más solicitados por los pacientes que desean una sonrisa estéticamente más agradable. La Asociación Dental Estadounidense (ADA, por sus siglas en inglés) ha aconsejado a los pacientes que soliciten a los dentistas que determinen con firmeza el tratamiento de blanqueamiento más adecuado, especialmente para aquellos que se quejan de sensibilidad dental, restauraciones dentales, decoloraciones extremadamente oscuras y dientes únicos oscuros.
La sensibilidad dental (TS) es el efecto secundario clínico más común del blanqueamiento dental. La sensibilidad dental (ST) provocada por los procedimientos de blanqueamiento suele provocar un dolor leve y transitorio; sin embargo, ocasionalmente puede causar una incomodidad significativa que es un impedimento principal para que los pacientes completen con éxito los tratamientos de blanqueamiento. Considerando que el ST ha sido reportado como un efecto secundario común, afectando a más del 60% de los pacientes que se someten a este tratamiento cosmético. Se ha informado una mayor sensibilidad dental con el blanqueamiento en el consultorio con luz auxiliar en comparación con ninguna luz. La literatura existente revela que la activación de los agentes blanqueadores por calor o luz puede tener un efecto adverso sobre el tejido pulpar. Ya se informó que el uso de luces intensas eleva la temperatura del blanqueador, pero da como resultado un aumento de la temperatura intrapulpar, lo que puede afectar aún más la sensibilidad del paciente y la salud pulpar. Por lo tanto, en este estudio se usarán diferentes intensidades de luz en el protocolo de blanqueamiento con el objetivo de superar este problema. complicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11837
- British Unibersity in Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos en este ensayo clínico tenían al menos 18 años.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
- Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán a un período de seguimiento.
- Dispuesto a abstenerse de productos de tabaco y cualquier líquido o alimento coloreado (p. café, té, salsa de tomate, etc.) durante el período de estudio activo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Paciente con mala higiene bucal.
- Hembras embarazadas.
- Pacientes que podían/no querían participar en un seguimiento de 3 meses.
- No se permitía la enfermedad periodontal no tratada.
- Caries activa o Restauraciones defectuosas en 6 dientes anteriores.
- Dientes sensibles
- historia del blanqueamiento
- Pacientes que participan en más de 1 estudio dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: PhilipsZoom! Lámpara blanqueadora White Speed
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protocolo de blanqueamiento con intensidades de luz incorporadas descendentes
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Comparador falso: PhilipsZoom! Lámpara de potencia avanzada
PhilipsZoom! Lámpara de blanqueamiento de potencia avanzada
|
protocolo de decoloración con alta intensidad de luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sensibilidad dental post blanqueamiento
Periodo de tiempo: después de 1 semana
|
después de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-08-195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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