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Blanqueamiento de alta intensidad de luz versus blanqueamiento de intensidades de luz descendentes en la sensibilidad dental posterior al blanqueamiento

7 de agosto de 2019 actualizado por: Shadwa Hatem Saad Kabil, Cairo University

Efecto del protocolo de blanqueamiento de alta intensidad de luz versus el protocolo de blanqueamiento de intensidades de luz descendentes en la sensibilidad dental posterior al blanqueamiento: un ensayo clínico aleatorizado

Compare la sensibilidad dental usando un protocolo de blanqueamiento con diferentes intensidades de luz (Philips Zoom!™ White Speed ​​whitening gel and lamp, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, EE. UU.) versus un protocolo de blanqueamiento con la misma intensidad de luz (Philips Zoom!™ Advanced Power whitening gel and lamp, Discus Dental, Inc., Culver City, CA, EE. UU.).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se aplicará a pacientes que sufren de decoloración de los dientes. Hoy en día, el blanqueamiento de dientes vitales es uno de los procedimientos dentales estéticos más solicitados por los pacientes que desean una sonrisa estéticamente más agradable. La Asociación Dental Estadounidense (ADA, por sus siglas en inglés) ha aconsejado a los pacientes que soliciten a los dentistas que determinen con firmeza el tratamiento de blanqueamiento más adecuado, especialmente para aquellos que se quejan de sensibilidad dental, restauraciones dentales, decoloraciones extremadamente oscuras y dientes únicos oscuros.

La sensibilidad dental (TS) es el efecto secundario clínico más común del blanqueamiento dental. La sensibilidad dental (ST) provocada por los procedimientos de blanqueamiento suele provocar un dolor leve y transitorio; sin embargo, ocasionalmente puede causar una incomodidad significativa que es un impedimento principal para que los pacientes completen con éxito los tratamientos de blanqueamiento. Considerando que el ST ha sido reportado como un efecto secundario común, afectando a más del 60% de los pacientes que se someten a este tratamiento cosmético. Se ha informado una mayor sensibilidad dental con el blanqueamiento en el consultorio con luz auxiliar en comparación con ninguna luz. La literatura existente revela que la activación de los agentes blanqueadores por calor o luz puede tener un efecto adverso sobre el tejido pulpar. Ya se informó que el uso de luces intensas eleva la temperatura del blanqueador, pero da como resultado un aumento de la temperatura intrapulpar, lo que puede afectar aún más la sensibilidad del paciente y la salud pulpar. Por lo tanto, en este estudio se usarán diferentes intensidades de luz en el protocolo de blanqueamiento con el objetivo de superar este problema. complicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11837
        • British Unibersity in Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes incluidos en este ensayo clínico tenían al menos 18 años.
  2. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
  3. Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán a un período de seguimiento.
  4. Dispuesto a abstenerse de productos de tabaco y cualquier líquido o alimento coloreado (p. café, té, salsa de tomate, etc.) durante el período de estudio activo.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  2. Paciente con mala higiene bucal.
  3. Hembras embarazadas.
  4. Pacientes que podían/no querían participar en un seguimiento de 3 meses.
  5. No se permitía la enfermedad periodontal no tratada.
  6. Caries activa o Restauraciones defectuosas en 6 dientes anteriores.
  7. Dientes sensibles
  8. historia del blanqueamiento
  9. Pacientes que participan en más de 1 estudio dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PhilipsZoom! Lámpara blanqueadora White Speed
protocolo de blanqueamiento con intensidades de luz incorporadas descendentes
Comparador falso: PhilipsZoom! Lámpara de potencia avanzada
PhilipsZoom! Lámpara de blanqueamiento de potencia avanzada
protocolo de decoloración con alta intensidad de luz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensibilidad dental post blanqueamiento
Periodo de tiempo: después de 1 semana
después de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2016-08-195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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