- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02888847
Høj lysintensitet blegning versus faldende lysintensitet Blegning på postblegning tænder følsomhed
Effekt af blegeprotokol med høj lysintensitet versus faldende lysintensitet blegeprotokol på følsomhed efter blegning af tænder: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive anvendt på patienter, der lider af misfarvning af tænder. I dag er vital tandblegning en af de mest efterspurgte kosmetiske tandbehandlinger, der stilles til patienter, der ønsker et æstetisk mere behageligt smil. Den amerikanske tandlægeforening (ADA) har rådet patienter til at bede tandlægerne om at fastholde den bedst egnede blegebehandling, især for dem, der klager over tandfølsomhed, tandrestaureringer, ekstremt mørke misfarvninger og enkelte mørke tænder.
Tandfølsomhed (TS) er den mest almindelige kliniske bivirkning ved tandblegning. Tandfølsomhed (TS) forårsaget af blegeprocedurer resulterer normalt i milde og forbigående smerter; dog kan det lejlighedsvis forårsage betydeligt ubehag, som er en hovedafskrækkende virkning for patienter, der med succes afslutter blegebehandlinger. I betragtning af, at TS er blevet rapporteret som en almindelig bivirkning, der påvirker mere end 60 % af de patienter, der gennemgår denne kosmetiske behandling. Større tandfølsomhed er blevet rapporteret med blegning på kontoret med supplerende lys sammenlignet med ingen lys. Eksisterende litteratur afslører, at aktivering af blegemidler ved varme eller lys kan have en negativ effekt på pulpavæv. Det blev allerede rapporteret, at brugen af intense lys forhøjer blegemiddeltemperaturen, men det resulterer i øgede intrapulpale temperaturer, hvilket yderligere kan påvirke patientens følsomhed og pulpasundhed. Derfor vil der i denne undersøgelse blive anvendt forskellige lysintensitetsblegeprotokoller med det formål at overvinde dette. komplikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet i dette kliniske forsøg var mindst 18 år gamle.
- Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
- Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperiode.
- Villig til at afstå fra tobaksvarer og enhver farvet væske eller mad (f.eks. kaffe, te, tomatsauce etc.) i den aktive studieperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Patient med dårlig mundhygiejne.
- Drægtige hunner.
- Patienter, der kunne/ikke ville deltage i en 3 måneders opfølgning.
- Ubehandlet paradentose var ikke tilladt.
- Aktiv caries eller defekte restaureringer i 6 fortænder.
- Følsomme tænder
- Blegningshistorie
- Patienter, der deltager i mere end 1 tandlægeundersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Philips Zoom! Hvid Speed blegningslampe
|
blegeprotokol med faldende indbygget lysintensitet
|
|
Sham-komparator: Philips Zoom! Avanceret strømlampe
Philips Zoom! Avanceret power blegningslampe
|
blegeprotokol med høj lysintensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
følsomhed efter blegning af tænder
Tidsramme: efter 1 uge
|
efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2016-08-195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misfarvede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten