- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02888847
Отбеливание при высокой интенсивности света по сравнению с отбеливанием при убывающей интенсивности света после отбеливания Чувствительность зубов
Влияние протокола отбеливания с высокой интенсивностью света по сравнению с протоколом отбеливания с убывающей интенсивностью света на чувствительность зубов после отбеливания: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет применяться к пациентам, страдающим изменением цвета зубов. В настоящее время отбеливание витальных зубов является одной из наиболее востребованных косметических стоматологических процедур, которую задают пациенты, которые хотят иметь более эстетически приятную улыбку. Американская стоматологическая ассоциация (ADA) посоветовала пациентам обратиться к стоматологам с просьбой выбрать наиболее подходящее отбеливание, особенно тем, кто жалуется на чувствительность зубов, реставрации зубов, очень темные пятна и одиночные темные зубы.
Чувствительность зубов (TS) является наиболее распространенным клиническим побочным эффектом отбеливания зубов. Чувствительность зубов (TS), вызванная процедурами отбеливания, обычно приводит к легкой и преходящей боли; однако иногда это может вызывать значительный дискомфорт, который является основным сдерживающим фактором для пациентов, успешно завершивших процедуру отбеливания. Учитывая, что сообщалось о ТС как о распространенном побочном эффекте, поражающем более 60% пациентов, проходящих это косметическое лечение. Сообщалось о большей чувствительности зубов при отбеливании в кабинете с дополнительным светом по сравнению с отсутствием света. Существующая литература показывает, что активация отбеливающих агентов теплом или светом может оказывать неблагоприятное воздействие на ткань пульпы. Уже сообщалось, что использование интенсивного света действительно повышает температуру отбеливания, но это приводит к повышению температуры внутри пульпы, что может дополнительно повлиять на чувствительность пациента и здоровье пульпы. Следовательно, в этом исследовании будет использоваться протокол отбеливания с различной интенсивностью света, направленный на преодоление этого осложнение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11837
- British Unibersity in Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включенные в это клиническое исследование, были не моложе 18 лет.
- Пациенты не должны иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление и предсказуемый результат.
- Пациенты, которые согласятся с согласием и возьмут на себя обязательства по последующему периоду.
- Желание воздержаться от табачных изделий и любых цветных жидкостей или продуктов питания (например, кофе, чай, томатный соус и др.) в период активного обучения.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Пациент с плохой гигиеной полости рта.
- Беременные женщины.
- Пациенты, которые могли/не хотели участвовать в 3-месячном последующем наблюдении.
- Нелеченый пародонтоз не допускался.
- Активный кариес или дефектные реставрации 6 передних зубов.
- Чувствительные зубы
- История отбеливания
- Пациенты, участвующие более чем в 1 стоматологическом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Филипс Зум! Лампа для отбеливания White Speed
|
протокол отбеливания с убывающей встроенной интенсивностью света
|
Фальшивый компаратор: Филипс Зум! Лампа повышенной мощности
Филипс Зум! Лампа для отбеливания повышенной мощности
|
протокол отбеливания с высокой интенсивностью света
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
повышенная чувствительность зубов после отбеливания
Временное ограничение: через 1 неделю
|
через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-08-195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .