機械的頸部痛患者における後頭下抑制法の有効性
2016年8月31日 更新者：Alejandro Sánchez Tejada、University of Alcala
機械的頸部痛患者における後頭下抑制技術の有効性：パイロット研究
このプロジェクトは、機械的な首の痛みを持つ患者における後頭下抑制技術の有効性を確認することに基づいています。
後頭下抑制法では、指が頸椎の棘突起を感じることができるように、理学療法士の手が患者の頭の下に配置されます。
次に、指がゆっくりと上向きになり、後頭顆に接触します。
この時点で、捜査官は指をそっと下に動かし、顆と軸の棘突起の間のスペースを見つけます。
次に、中手指節関節を 90 度に曲げて、頭蓋骨をゆっくりと持ち上げます。
この手法では、研究者は後頭下筋の弛緩を行っています: 後頭直筋下部、上斜頭をまっすぐ後ろに、頭を高くします。
これは非常に頻繁に使用される手法ですが、実装に必要な時間に関する知識がありません。
この技術を使用したいくつかの研究では、必要な時間に同意することなく、2.4 分間または 10 分間維持されています。
この研究は、2、4、または10分間技術を適用した機械的頸部痛の患者によって形成された3つのグループと、機械的頸部痛の患者の対照群で構成されます。
4つのグループは、治療の前後にアルゴメーターによる圧力に対する痛みの閾値を測定し、技術の適用後の変化を示すために頭の再配置をテストしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 満年齢の男性と女性。
- 首の障害指数で15/50以上の評価
- 研究への密着度が高い参加者。
- 適切なインフォームドコンセントの後、インフォームドサインをした参加者。
除外基準:
- 癌、炎症、感染、血管、神経および代謝プロセス。
- 治療中の患者。
- 精神疾患の患者。
- 女性：妊娠。
- -インフォームドコンセントに署名していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2分グループ
このグループは、2分間後頭下抑制テクニックを実行し、アルゴメーターで測定してデータを収集し、テクニックの前後に頭の再配置をテストしました。
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後頭下抑制法では、指が頸椎の棘突起を感じることができるように、理学療法士の手が患者の頭の下に配置されます。
次に、指がゆっくりと上向きになり、後頭顆に接触します。
この時点で、捜査官は指をそっと下に動かし、顆と軸の棘突起の間のスペースを見つけます。
アトラスには棘突起がないことに注意してください。
次に、中手指節関節を 90 度に曲げて、頭蓋骨をゆっくりと持ち上げます。
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実験的：4分グループ
このグループは、4 分間後頭下面のテクニックを実行し、アルゴメーターで測定してデータを収集し、テクニックの前後に頭の再配置をテストしました。
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後頭下抑制法では、指が頸椎の棘突起を感じることができるように、理学療法士の手が患者の頭の下に配置されます。
次に、指がゆっくりと上向きになり、後頭顆に接触します。
この時点で、捜査官は指をそっと下に動かし、顆と軸の棘突起の間のスペースを見つけます。
アトラスには棘突起がないことに注意してください。
次に、中手指節関節を 90 度に曲げて、頭蓋骨をゆっくりと持ち上げます。
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実験的：8分グループ
このグループは、8 分間後頭下ブロック法を実行し、痛覚計で測定してデータを収集し、技術の前後に頭の再配置をテストしました。
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後頭下抑制法では、指が頸椎の棘突起を感じることができるように、理学療法士の手が患者の頭の下に配置されます。
次に、指がゆっくりと上向きになり、後頭顆に接触します。
この時点で、捜査官は指をそっと下に動かし、顆と軸の棘突起の間のスペースを見つけます。
アトラスには棘突起がないことに注意してください。
次に、中手指節関節を 90 度に曲げて、頭蓋骨をゆっくりと持ち上げます。
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介入なし：非介入グループ
非介入グループは、10 分間テーブルに仰臥位で横になり、アルゴメーターで測定してデータを収集し、横になる前後に頭の再配置をテストするよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後頭下抑制から10分後の疼痛閾値圧からの変化
時間枠：これは研究の開始時に測定されます。後頭下抑制から10分後に再測定
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各測定の間に 30 秒の休憩時間を入れて、3 回の測定を実行しました。
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これは研究の開始時に測定されます。後頭下抑制から10分後に再測定
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後頭下抑制から10分後の頭の位置変更からの変化
時間枠：これは研究の開始時に測定されます。後頭下抑制から10分後に再測定
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ターゲットは、被験者の前の壁に 90 cm の距離で配置され、頭の基準位置に合わせて調整されます。
上部にレーザーが付いたヘルメットが使用されます。
各被験者は、最大頸部回旋を実行し、速度制限なしで基準位置に戻ることにより、初期基準位置を記憶するように指示されます。
被験者は 10 回の試行を行います。
各テストの前に、試験官は被験者の頭を手動で基準位置に再配置します。
被験者がテスト測定を行うように指示されたら。
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これは研究の開始時に測定されます。後頭下抑制から10分後に再測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月31日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。