- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890394
Efficacia della tecnica di inibizione suboccipitale nei pazienti con dolore cervicale meccanico
31 agosto 2016 aggiornato da: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Efficacia della tecnica di inibizione suboccipitale nei pazienti con dolore cervicale meccanico: uno studio pilota
Il progetto si basa sulla verifica dell'efficacia della tecnica di inibizione suboccipitale nei pazienti con cervicalgia meccanica.
La tecnica di inibizione suboccipitale prevede il posizionamento delle mani del fisioterapista sotto la testa del paziente in modo che le dita possano sentire i processi spinosi delle vertebre cervicali.
Quindi le dita si portano lentamente verso l'alto per contattare i condili occipitali.
A questo punto l'investigatore dovrebbe muovere delicatamente le dita verso il basso, trovando lo spazio tra i condili e il processo spinoso dell'asse.
Quindi, flettendo le articolazioni metacarpo-falangee a 90 gradi, solleva lentamente il cranio.
In questa tecnica l'investigatore eseguirà il rilassamento dei muscoli suboccipitali: retto inferiore del capo posteriore, testa obliqua superiore dritta all'indietro e testa più in alto.
È una tecnica usata molto spesso ma senza conoscere i tempi necessari per l'implementazione.
In diversi studi che hanno utilizzato la tecnica è stata mantenuta per 2,4 o 10 minuti senza concordare quanto tempo è necessario.
Lo studio sarà composto da tre gruppi formati da pazienti con cervicalgia meccanica che hanno applicato la tecnica due, quattro o dieci minuti e un gruppo di controllo di pazienti con cervicalgia meccanica.
I quattro gruppi hanno misurato prima e dopo il trattamento la soglia del dolore alla pressione mediante l'algometro e hanno condotto il test di riposizionamento della testa per mostrare eventuali cambiamenti dopo l'applicazione della tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne maggiorenni.
- Valutazione ≥ 15/50 nell'indice di disabilità del collo
- Partecipanti con buona adesione allo studio.
- Partecipanti che hanno firmato informato dopo un appropriato consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Cancro, processi infiammatori, infettivi, vascolari, neurologici e metabolici.
- Pazienti sottoposti a cure mediche.
- Pazienti con malattie psichiatriche.
- Donne: gravidanza.
- Pazienti che non hanno firmato il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 2 minuti
Il gruppo ha eseguito la tecnica di inibizione suboccipitale di due minuti, raccogliendo i dati misurando con l'algometro e testando il riposizionamento della testa prima e dopo la tecnica.
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La tecnica di inibizione suboccipitale prevede il posizionamento delle mani del fisioterapista sotto la testa del paziente in modo che le dita possano sentire i processi spinosi delle vertebre cervicali.
Quindi le dita si portano lentamente verso l'alto per contattare i condili occipitali.
A questo punto l'investigatore dovrebbe muovere delicatamente le dita verso il basso, trovando lo spazio tra i condili e il processo spinoso dell'asse.
Ricorda che l'atlante non ha un processo spinoso.
Quindi, flettendo le articolazioni metacarpo-falangee a 90 gradi, solleva lentamente il cranio
|
|
Sperimentale: Gruppo 4 minuti
Il gruppo ha eseguito la tecnica di inibizione suboccipitale di quattro minuti, raccogliendo dati misurando con l'algometro e testando il riposizionamento della testa prima e dopo la tecnica.
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La tecnica di inibizione suboccipitale prevede il posizionamento delle mani del fisioterapista sotto la testa del paziente in modo che le dita possano sentire i processi spinosi delle vertebre cervicali.
Quindi le dita si portano lentamente verso l'alto per contattare i condili occipitali.
A questo punto l'investigatore dovrebbe muovere delicatamente le dita verso il basso, trovando lo spazio tra i condili e il processo spinoso dell'asse.
Ricorda che l'atlante non ha un processo spinoso.
Quindi, flettendo le articolazioni metacarpo-falangee a 90 gradi, solleva lentamente il cranio
|
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Sperimentale: Gruppo 8 minuti
Il gruppo ha eseguito la tecnica di inibizione suboccipitale otto minuti, raccogliendo i dati misurando con l'algometro e testando il riposizionamento della testa prima e dopo la tecnica.
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La tecnica di inibizione suboccipitale prevede il posizionamento delle mani del fisioterapista sotto la testa del paziente in modo che le dita possano sentire i processi spinosi delle vertebre cervicali.
Quindi le dita si portano lentamente verso l'alto per contattare i condili occipitali.
A questo punto l'investigatore dovrebbe muovere delicatamente le dita verso il basso, trovando lo spazio tra i condili e il processo spinoso dell'asse.
Ricorda che l'atlante non ha un processo spinoso.
Quindi, flettendo le articolazioni metacarpo-falangee a 90 gradi, solleva lentamente il cranio
|
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Nessun intervento: Gruppo di non intervento
Al gruppo di non intervento verrà chiesto di sdraiarsi supino sul lettino per dieci minuti, raccogliendo i dati misurando con l'algometro e testando il riposizionamento della testa prima e dopo la deposizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dalla pressione della soglia del dolore dopo dieci minuti dall'inibizione suboccipitale
Lasso di tempo: Viene misurato all'inizio dello studio. Dopo dieci minuti dall'inibizione suboccipitale viene rimisurata
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Sono state eseguite tre misurazioni con un periodo di riposo di 30 secondi tra ciascuna misurazione.
|
Viene misurato all'inizio dello studio. Dopo dieci minuti dall'inibizione suboccipitale viene rimisurata
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|
Cambio da riposizionamento della testa dopo dieci minuti dall'inibizione suboccipitale
Lasso di tempo: Viene misurato all'inizio dello studio. Dopo dieci minuti dall'inibizione suboccipitale viene rimisurata
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un bersaglio viene posizionato sulla parete di fronte al soggetto ad una distanza di 90 cm e regolato per allinearsi con la posizione di riferimento della testa.
viene utilizzato un casco con un laser in cima.
Per ogni prova i soggetti saranno istruiti a memorizzare la posizione di riferimento iniziale effettuando una rotazione cervicale massima e ritornando alla posizione di riferimento senza limiti di velocità.
I soggetti intraprendono 10 prove.
Prima di ogni test, l'esaminatore riposiziona manualmente la testa del soggetto nella posizione di riferimento.
Una volta che il soggetto viene incaricato di condurre la misurazione del test.
|
Viene misurato all'inizio dello studio. Dopo dieci minuti dall'inibizione suboccipitale viene rimisurata
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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