- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02890394
Effektiviteten af den suboccipitale hæmningsteknik hos patienter med mekaniske nakkesmerter
31. august 2016 opdateret af: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Effektiviteten af den suboccipitale hæmningsteknik hos patienter med mekaniske nakkesmerter: en pilotundersøgelse
Projektet er baseret på at kontrollere effektiviteten af teknikken til suboccipital hæmning hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Suboccipital hæmningsteknik indebærer, at fysioterapeutens hænder placeres under patientens hoved, så fingrene kan mærke nakkehvirvlernes rygsøjleprocesser.
Så fører fingrene langsomt opad for at komme i kontakt med de occipitale kondyler.
På dette tidspunkt skal efterforskeren forsigtigt bevæge fingrene nedad og finde mellemrummet mellem kondylerne og aksens spinøse proces.
Derefter, bøjning af de metacarpophalangeale led ved 90 grader, hæver langsomt kraniet.
I denne teknik vil undersøgeren udføre afslapning af de suboccipitale muskler: nedre rectus capitis posterior, superior skråt hoved lige tilbage og hoved højere.
Det er en teknik, der bruges meget ofte, men uden viden om den nødvendige tid til implementering.
I flere undersøgelser, der har brugt teknikken, er den blevet vedligeholdt i 2,4 eller 10 minutter uden at blive enige om, hvor lang tid det er nødvendigt.
Studiet vil bestå af tre grupper dannet af patienter med mekaniske nakkesmerter, som de anvendte teknikken to, fire eller ti minutter og en kontrolgruppe af patienter med mekaniske nakkesmerter.
De fire grupper blev målt før og efter behandling smertetærsklen til tryk ved hjælp af algometer og udførte test-repositionering af hovedet for at vise eventuelle ændringer efter anvendelse af teknikken.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i fuld alder.
- ≥ 15/50 rating i Neck Disability Index
- Deltagere med god vedhæftning til undersøgelsen.
- Deltagere, der har skrevet under, informerede efter passende informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kræft, inflammatoriske, infektiøse, vaskulære, neurologiske og metaboliske processer.
- Patienter, der er under medicinsk behandling.
- Patienter med psykiatriske sygdomme.
- Kvinder: graviditet.
- Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2 minutters gruppe
Gruppen blev udført teknik inhibering suboccipital to minutter, indsamle data ved at måle med algometer og test repositionering af hovedet før og efter teknikken.
|
Suboccipital hæmningsteknik indebærer, at fysioterapeutens hænder placeres under patientens hoved, så fingrene kan mærke nakkehvirvlernes rygsøjleprocesser.
Derefter fører fingrene langsomt opad for at kontakte de occipitale kondyler.
På dette tidspunkt skal efterforskeren forsigtigt bevæge fingrene nedad og finde mellemrummet mellem kondylerne og aksens spinøse proces.
Husk, at atlasset ikke har nogen spinøs proces.
Derefter, bøjning af de metacarpophalangeale led ved 90 grader, hæver langsomt kraniet
|
|
Eksperimentel: 4 minutter gruppe
Gruppen blev udført teknik inhibering suboccipital fire minutter, indsamle data ved at måle med algometer og test repositionering af hovedet før og efter teknikken.
|
Suboccipital hæmningsteknik indebærer, at fysioterapeutens hænder placeres under patientens hoved, så fingrene kan mærke nakkehvirvlernes rygsøjleprocesser.
Derefter fører fingrene langsomt opad for at kontakte de occipitale kondyler.
På dette tidspunkt skal efterforskeren forsigtigt bevæge fingrene nedad og finde mellemrummet mellem kondylerne og aksens spinøse proces.
Husk, at atlasset ikke har nogen spinøs proces.
Derefter, bøjning af de metacarpophalangeale led ved 90 grader, hæver langsomt kraniet
|
|
Eksperimentel: 8 minutter gruppe
Gruppen blev udføre teknikken hæmning suboccipital otte minutter, indsamle data ved at måle med algometer og test repositionering af hovedet før og efter teknikken.
|
Suboccipital hæmningsteknik indebærer, at fysioterapeutens hænder placeres under patientens hoved, så fingrene kan mærke nakkehvirvlernes rygsøjleprocesser.
Derefter fører fingrene langsomt opad for at kontakte de occipitale kondyler.
På dette tidspunkt skal efterforskeren forsigtigt bevæge fingrene nedad og finde mellemrummet mellem kondylerne og aksens spinøse proces.
Husk, at atlasset ikke har nogen spinøs proces.
Derefter, bøjning af de metacarpophalangeale led ved 90 grader, hæver langsomt kraniet
|
|
Ingen indgriben: ikke interventionsgruppe
Ikke-interventionsgruppen vil blive bedt om at ligge på bordet i ti minutter og indsamle data ved at måle med algometer og teste repositionering af hovedet før og efter lægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra smertetærskeltryk efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning
Tidsramme: Det måles i begyndelsen af undersøgelsen. Efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning måles igen
|
Der blev udført tre målinger med en hvileperiode på 30 sekunder mellem hver måling.
|
Det måles i begyndelsen af undersøgelsen. Efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning måles igen
|
|
Skift fra genplacering af hovedet efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning
Tidsramme: Det måles i begyndelsen af undersøgelsen. Efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning måles igen
|
et mål placeres på væggen foran motivet i en afstand af 90 cm og justeres, så det flugter med hovedets referenceposition.
der bruges en hjelm med laser på toppen.
For hver test vil forsøgspersoner blive instrueret i at huske den indledende referenceposition ved at udføre en maksimal cervikal rotation og vende tilbage til referencepositionen uden hastighedsbegrænsning.
Forsøgspersonerne gennemfører 10 forsøg.
Før hver test flytter eksaminator manuelt forsøgspersonens hoved til referencepositionen.
Når forsøgspersonen er instrueret i at udføre testmålingen.
|
Det måles i begyndelsen af undersøgelsen. Efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning måles igen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Suboccipital hæmningsteknik
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningKalkun
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke specifikke kroniske nakkesmerterPakistan
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Tang-Du HospitalRekrutteringPosterior Fossa-blødningKina
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoIkke rekrutterer endnuPersoner med fremadrettet hovedstillingPortugal
-
Universidad de LeónSanidad de Castilla y LeónUkendt