- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02890394
Effektiviteten av den suboksipitale hemmingsteknikken hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
31. august 2016 oppdatert av: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Effektiviteten av den suboksipitale hemmingsteknikken hos pasienter med mekaniske nakkesmerter: en pilotstudie
Prosjektet er basert på å sjekke effektiviteten av teknikken for suboksipital hemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Suboccipital hemmingsteknikk innebærer plassering av hendene til fysioterapeuten under pasientens hode slik at fingrene kan føle ryggvirvlene i nakkevirvlene.
Deretter fører fingrene sakte oppover for å komme i kontakt med de occipitale kondylene.
På dette tidspunktet bør etterforskeren forsiktig bevege fingrene nedover, finne mellomrommet mellom kondylene og aksens spinous prosess.
Deretter, ved å bøye de metacarpophalangeale leddene i 90 grader, heves hodeskallen sakte.
I denne teknikken vil etterforskeren utføre avslapning av de suboksipitale musklene: nedre rectus capitis posterior, overlegent skråhode rett bakover og hodet høyere.
Det er en teknikk som brukes veldig ofte, men uten kunnskap om tiden som trengs for implementering.
I flere studier som har brukt teknikken har den blitt opprettholdt i 2,4 eller 10 minutter uten å avtale hvor lenge som er nødvendig.
Studien vil bestå av tre grupper dannet av pasienter med mekaniske nakkesmerter som de brukte teknikken to, fire eller ti minutter og en kontrollgruppe med pasienter med mekaniske nakkesmerter.
De fire gruppene ble målt før og etter behandling smerteterskelen til trykk ved hjelp av algometer og utførte testreposisjonering av hodet for å vise eventuelle endringer etter bruk av teknikken.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i full alder.
- ≥ 15/50 rangering i Neck Disability Index
- Deltakere med god vedheft til studien .
- Deltakere som har signert informerte etter passende informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kreft, inflammatoriske, smittsomme, vaskulære, nevrologiske og metabolske prosesser.
- Pasienter som er under medisinsk behandling.
- Pasienter med psykiatriske sykdommer.
- Kvinner: graviditet.
- Pasienter som ikke har signert det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2 minutter gruppe
Gruppen ble utført teknikken inhibering suboccipital to minutter, samle inn data ved å måle med algometer og prøve reposisjonering av hodet før og etter teknikken.
|
Suboccipital hemmingsteknikk innebærer plassering av hendene til fysioterapeuten under pasientens hode slik at fingrene kan føle ryggvirvlene i nakkevirvlene.
Deretter fører fingrene sakte oppover for å komme i kontakt med de occipitale kondylene.
På dette tidspunktet bør etterforskeren forsiktig bevege fingrene nedover, finne mellomrommet mellom kondylene og aksens spinous prosess.
Husk at atlaset ikke har noen spinous prosess.
Deretter, ved å bøye de metacarpophalangeale leddene i 90 grader, heves hodeskallen sakte
|
|
Eksperimentell: 4 minutter gruppe
Gruppen ble utført teknikken inhibering suboccipital fire minutter, samle inn data ved å måle med algometer og prøve reposisjonering av hodet før og etter teknikken.
|
Suboccipital hemmingsteknikk innebærer plassering av hendene til fysioterapeuten under pasientens hode slik at fingrene kan føle ryggvirvlene i nakkevirvlene.
Deretter fører fingrene sakte oppover for å komme i kontakt med de occipitale kondylene.
På dette tidspunktet bør etterforskeren forsiktig bevege fingrene nedover, finne mellomrommet mellom kondylene og aksens spinous prosess.
Husk at atlaset ikke har noen spinous prosess.
Deretter, ved å bøye de metacarpophalangeale leddene i 90 grader, heves hodeskallen sakte
|
|
Eksperimentell: 8 minutter gruppe
Gruppen ble utført teknikken hemming suboccipital åtte minutter, samle inn data ved å måle med algometer og prøve reposisjonering av hodet før og etter teknikken.
|
Suboccipital hemmingsteknikk innebærer plassering av hendene til fysioterapeuten under pasientens hode slik at fingrene kan føle ryggvirvlene i nakkevirvlene.
Deretter fører fingrene sakte oppover for å komme i kontakt med de occipitale kondylene.
På dette tidspunktet bør etterforskeren forsiktig bevege fingrene nedover, finne mellomrommet mellom kondylene og aksens spinous prosess.
Husk at atlaset ikke har noen spinous prosess.
Deretter, ved å bøye de metacarpophalangeale leddene i 90 grader, heves hodeskallen sakte
|
|
Ingen inngripen: ikke intervensjonsgruppe
Ikke-intervensjonsgruppen vil bli bedt om å ligge rygg på bordet i ti minutter, samle inn data ved å måle med algometer og teste reposisjonering av hodet før og etter legging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra smerteterskeltrykk etter ti minutter fra suboccipital hemming
Tidsramme: Det måles i begynnelsen av studien. Etter ti minutter fra suboccipital inhibering måles på nytt
|
Det ble utført tre målinger med en hvileperiode på 30 sekunder mellom hver måling.
|
Det måles i begynnelsen av studien. Etter ti minutter fra suboccipital inhibering måles på nytt
|
|
Endring fra reposisjonering av hodet etter ti minutter fra den suboksipitale hemmingen
Tidsramme: Det måles i begynnelsen av studien. Etter ti minutter fra suboccipital inhibering måles på nytt
|
et mål plasseres på veggen foran motivet i en avstand på 90 cm og justeres for å justere med referanseposisjonen til hodet.
det brukes en hjelm med laser på toppen.
For hver testperson vil bli bedt om å huske den opprinnelige referanseposisjonen ved å utføre en maksimal cervikal rotasjon og gå tilbake til referanseposisjonen uten fartsgrense.
Forsøkene gjennomfører 10 forsøk.
Før hver test flytter sensoren manuelt forsøkspersonens hode til referanseposisjonen.
Når forsøkspersonen blir bedt om å utføre testmålingen.
|
Det måles i begynnelsen av studien. Etter ti minutter fra suboccipital inhibering måles på nytt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .