- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02890394
Effektiviteten av den suboccipitala hämningstekniken hos patienter med mekanisk nacksmärta
31 augusti 2016 uppdaterad av: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Effektiviteten av den suboccipitala hämningstekniken hos patienter med mekanisk nacksmärta: en pilotstudie
Projektet bygger på att kontrollera effektiviteten av tekniken för suboccipital hämning hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Suboccipital hämningsteknik innebär att fysioterapeutens händer placeras under patientens huvud så att fingrarna kan känna halskotornas ryggradsprocesser.
Sedan leder fingrarna långsamt uppåt för att komma i kontakt med de occipitala kondylerna.
Vid denna tidpunkt bör utredaren försiktigt flytta ner fingrarna och hitta utrymmet mellan kondylerna och axelns ryggradsprocess.
Sedan, genom att böja de metakarpofalangeala lederna i 90 grader, höjer man långsamt skallen.
I denna teknik skulle utredaren utföra avslappningen av de suboccipitala musklerna: nedre rectus capitis posterior, överlägset snedhuvud rakt bakåt och huvudet högre.
Det är en teknik som används väldigt ofta men utan kunskap om den tid som krävs för implementering.
I flera studier som har använt tekniken har den bibehållits i 2,4 eller 10 minuter utan att man kommit överens om hur länge som behövs.
Studien kommer att bestå av tre grupper bildade av patienter med mekanisk nacksmärta som de tillämpade tekniken två, fyra eller tio minuter och en kontrollgrupp av patienter med mekanisk nacksmärta.
De fyra grupperna mättes före och efter behandling smärttröskeln till tryck med algometer och genomförde testompositionering av huvudet för att visa eventuella förändringar efter applicering av tekniken.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i full ålder.
- ≥ 15/50 betyg i Neck Disability Index
- Deltagare med god vidhäftning till studien.
- Deltagare som har skrivit under informerade efter lämpligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Cancer, inflammatoriska, infektiösa, vaskulära, neurologiska och metaboliska processer.
- Patienter som är under medicinsk behandling.
- Patienter med psykiatriska sjukdomar.
- Kvinnor: graviditet.
- Patienter som inte har skrivit under det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2 minuter Grupp
Gruppen utförde tekniken hämning suboccipital två minuter, samla in data genom att mäta med algometer och testa ompositionering av huvudet före och efter tekniken.
|
Suboccipital hämningsteknik innebär att fysioterapeutens händer placeras under patientens huvud så att fingrarna kan känna halskotornas ryggradsprocesser.
Sedan leder fingrarna långsamt uppåt för att komma i kontakt med de occipitala kondylerna.
Vid denna tidpunkt bör utredaren försiktigt flytta ner fingrarna och hitta utrymmet mellan kondylerna och axelns ryggradsprocess.
Kom ihåg att atlasen inte har någon ryggradsprocess.
Att sedan böja de metakarpofalangeala lederna i 90 grader höjer långsamt skallen
|
|
Experimentell: 4 minuter Grupp
Gruppen utförde tekniken hämning suboccipital fyra minuter, samla in data genom att mäta med algometer och testa ompositionering av huvudet före och efter tekniken.
|
Suboccipital hämningsteknik innebär att fysioterapeutens händer placeras under patientens huvud så att fingrarna kan känna halskotornas ryggradsprocesser.
Sedan leder fingrarna långsamt uppåt för att komma i kontakt med de occipitala kondylerna.
Vid denna tidpunkt bör utredaren försiktigt flytta ner fingrarna och hitta utrymmet mellan kondylerna och axelns ryggradsprocess.
Kom ihåg att atlasen inte har någon ryggradsprocess.
Att sedan böja de metakarpofalangeala lederna i 90 grader höjer långsamt skallen
|
|
Experimentell: 8 minuter Grupp
Gruppen utförde tekniken hämning suboccipital åtta minuter, samla in data genom att mäta med algometer och testa ompositionering av huvudet före och efter tekniken.
|
Suboccipital hämningsteknik innebär att fysioterapeutens händer placeras under patientens huvud så att fingrarna kan känna halskotornas ryggradsprocesser.
Sedan leder fingrarna långsamt uppåt för att komma i kontakt med de occipitala kondylerna.
Vid denna tidpunkt bör utredaren försiktigt flytta ner fingrarna och hitta utrymmet mellan kondylerna och axelns ryggradsprocess.
Kom ihåg att atlasen inte har någon ryggradsprocess.
Att sedan böja de metakarpofalangeala lederna i 90 grader höjer långsamt skallen
|
|
Inget ingripande: inte interventionsgrupp
Den icke-interventionsgruppen kommer att bli ombedd att ligga liggande på bordet i tio minuter, samla in data genom att mäta med algometer och testa ompositionering av huvudet före och efter läggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från smärttröskeltrycket efter tio minuter från den suboccipitala hämningen
Tidsram: Det mäts i början av studien. Efter tio minuter från den suboccipitala hämningen mäts om
|
Tre mätningar utfördes med en viloperiod på 30 sekunder mellan varje mätning.
|
Det mäts i början av studien. Efter tio minuter från den suboccipitala hämningen mäts om
|
|
Byte från ompositionering av huvudet efter tio minuter från den suboccipitala hämningen
Tidsram: Det mäts i början av studien. Efter tio minuter från den suboccipitala hämningen mäts om
|
ett mål placeras på väggen framför motivet på ett avstånd av 90 cm och justeras så att det ligger i linje med huvudets referensposition.
en hjälm med laser ovanpå används.
För varje test kommer försökspersonerna att instrueras att memorera den initiala referenspositionen genom att utföra en maximal cervikal rotation och återgå till referenspositionen utan hastighetsbegränsning.
Försökspersonerna genomför 10 försök.
Före varje test flyttar examinatorn manuellt försökspersonens huvud till referenspositionen.
När försökspersonen instrueras att utföra testmätningen.
|
Det mäts i början av studien. Efter tio minuter från den suboccipitala hämningen mäts om
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
7 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .