- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02890394
Skuteczność techniki hamowania podpotylicznego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Skuteczność techniki hamowania podpotylicznego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi: badanie pilotażowe
Projekt polega na sprawdzeniu skuteczności techniki hamowania podpotylicznego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Technika hamowania podpotylicznego polega na umieszczeniu rąk fizjoterapeuty pod głową pacjenta tak, aby palce mogły wyczuć wyrostki kolczyste kręgów szyjnych.
Następnie palce powoli prowadzą w górę, aby zetknąć się z kłykciami potylicznymi.
W tym momencie badacz powinien delikatnie przesunąć palce w dół, odnajdując przestrzeń między kłykciami a wyrostkiem kolczystym osi.
Następnie, zginając stawy śródręczno-paliczkowe pod kątem 90 stopni, powoli unosi czaszkę.
W tej technice badacz przeprowadzałby rozluźnienie mięśni podpotylicznych: dolnego prostego głowy tylnego, głowy skośnej górnej wyprostowanej do tyłu i głowy wyżej.
Jest to technika stosowana bardzo często, ale bez wiedzy o czasie potrzebnym na wdrożenie.
W kilku badaniach, w których wykorzystano tę technikę, utrzymywano ją przez 2,4 lub 10 minut bez uzgodnienia, jak długo jest to konieczne.
Badanie będzie składało się z trzech grup utworzonych przez pacjentów z mechanicznym bólem szyi, którym zastosowano technikę 2, 4 lub 10 minut oraz grupę kontrolną pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
W czterech grupach przed i po leczeniu zmierzono algometrem próg bólu do ucisku oraz przeprowadzono test repozycji głowy w celu wykazania ewentualnych zmian po zastosowaniu techniki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w pełnym wieku.
- ≥ 15/50 ocena w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
- Uczestnicy z dobrą przyczepnością do badania.
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę po odpowiedniej świadomej zgodzie.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory, procesy zapalne, zakaźne, naczyniowe, neurologiczne i metaboliczne.
- Pacjenci w trakcie leczenia.
- Pacjenci z chorobami psychicznymi.
- Kobiety: ciąża.
- Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 minuty
Grupa wykonywała technikę hamowania podpotylicznego przez dwie minuty, zbierała dane pomiarowe algometrem i badała repozycję głowy przed i po technice.
|
Technika hamowania podpotylicznego polega na umieszczeniu rąk fizjoterapeuty pod głową pacjenta tak, aby palce mogły wyczuć wyrostki kolczyste kręgów szyjnych.
Następnie palce powoli prowadzą w górę, aby zetknąć się z kłykciami potylicznymi.
W tym momencie badacz powinien delikatnie przesunąć palce w dół, odnajdując przestrzeń między kłykciami a wyrostkiem kolczystym osi.
Pamiętaj, że atlas nie ma wyrostka kolczystego.
Następnie, zginając stawy śródręczno-paliczkowe pod kątem 90 stopni, powoli unosi czaszkę
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4 minuty
Grupa wykonywała technikę hamowania podpotylicznego przez cztery minuty, zbierając dane pomiarowe algometrem i badając repozycję głowy przed i po technice.
|
Technika hamowania podpotylicznego polega na umieszczeniu rąk fizjoterapeuty pod głową pacjenta tak, aby palce mogły wyczuć wyrostki kolczyste kręgów szyjnych.
Następnie palce powoli prowadzą w górę, aby zetknąć się z kłykciami potylicznymi.
W tym momencie badacz powinien delikatnie przesunąć palce w dół, odnajdując przestrzeń między kłykciami a wyrostkiem kolczystym osi.
Pamiętaj, że atlas nie ma wyrostka kolczystego.
Następnie, zginając stawy śródręczno-paliczkowe pod kątem 90 stopni, powoli unosi czaszkę
|
|
Eksperymentalny: Grupa 8 minut
Grupa wykonywała technikę hamowania podpotylicznego 8 minut, zbierała dane pomiarowe algometrem i badała repozycję głowy przed i po technice.
|
Technika hamowania podpotylicznego polega na umieszczeniu rąk fizjoterapeuty pod głową pacjenta tak, aby palce mogły wyczuć wyrostki kolczyste kręgów szyjnych.
Następnie palce powoli prowadzą w górę, aby zetknąć się z kłykciami potylicznymi.
W tym momencie badacz powinien delikatnie przesunąć palce w dół, odnajdując przestrzeń między kłykciami a wyrostkiem kolczystym osi.
Pamiętaj, że atlas nie ma wyrostka kolczystego.
Następnie, zginając stawy śródręczno-paliczkowe pod kątem 90 stopni, powoli unosi czaszkę
|
|
Brak interwencji: nie grupa interwencyjna
Grupa nieinterwencji zostanie poproszona o leżenie na plecach na stole przez dziesięć minut, zbieranie danych za pomocą algometru i testowanie zmiany położenia głowy przed i po ułożeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od ciśnienia progowego bólu po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego
Ramy czasowe: Mierzy się go na początku badania. Po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego dokonuje się ponownego pomiaru
|
Wykonano trzy pomiary z okresem odpoczynku 30 sekund pomiędzy każdym pomiarem.
|
Mierzy się go na początku badania. Po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego dokonuje się ponownego pomiaru
|
|
Zmiana od repozycji głowy po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego
Ramy czasowe: Mierzy się go na początku badania. Po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego dokonuje się ponownego pomiaru
|
cel umieszcza się na ścianie przed badanym w odległości 90 cm i ustawia w jednej linii z pozycją odniesienia głowy.
używany jest hełm z laserem na górze.
W przypadku każdego testu osoby badane zostaną poinstruowane, aby zapamiętać początkową pozycję odniesienia poprzez wykonanie maksymalnego obrotu szyjki macicy i powrót do pozycji odniesienia bez ograniczenia prędkości.
Badani podejmują 10 prób.
Przed każdym badaniem egzaminator ręcznie ustawia głowę badanego w pozycji odniesienia.
Po poleceniu podmiotowi przeprowadzenia pomiaru testowego.
|
Mierzy się go na początku badania. Po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego dokonuje się ponownego pomiaru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .