- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02890394
Eficacia de la técnica de inhibición suboccipital en pacientes con cervicalgia mecánica
31 de agosto de 2016 actualizado por: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Eficacia de la técnica de inhibición suboccipital en pacientes con cervicalgia mecánica: estudio piloto
El proyecto se basa en comprobar la eficacia de la técnica de inhibición suboccipital en pacientes con cervicalgia mecánica.
La técnica de inhibición suboccipital implica la colocación de las manos del fisioterapeuta debajo de la cabeza del paciente para que los dedos puedan sentir las apófisis espinosas de las vértebras cervicales.
Luego, los dedos los lleva lentamente hacia arriba para contactar con los cóndilos occipitales.
En este punto, el investigador debe mover suavemente los dedos hacia abajo, encontrando el espacio entre los cóndilos y la apófisis espinosa del eje.
Luego, flexionando las articulaciones metacarpofalángicas a 90 grados, levanta lentamente el cráneo.
En esta técnica el investigador estaría realizando la relajación de los músculos suboccipitales: recto inferior de la cabeza posterior, oblicuo superior cabeza recta hacia atrás y cabeza más alta.
Es una técnica utilizada con mucha frecuencia pero sin conocimiento sobre el tiempo necesario para su implementación.
En varios estudios que han utilizado la técnica se ha mantenido durante 2,4 o 10 minutos sin acordar cuánto tiempo es necesario.
El estudio constará de tres grupos formados por pacientes con cervicalgia mecánica a los que se les aplicó la técnica dos, cuatro o diez minutos y un grupo control de pacientes con cervicalgia mecánica.
A los cuatro grupos se les midió antes y después del tratamiento el umbral del dolor a la presión mediante algómetro y se realizó el test de reposicionamiento de la cabeza para evidenciar cualquier cambio posterior a la aplicación de la técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de edad.
- Calificación ≥ 15/50 en el índice de discapacidad del cuello
- Participantes con buena adhesión al estudio.
- Participantes que hayan firmado informado después del correspondiente consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cáncer, procesos inflamatorios, infecciosos, vasculares, neurológicos y metabólicos.
- Pacientes que están bajo tratamiento médico.
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas.
- Mujeres: embarazo.
- Pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de 2 minutos
Al grupo se le realizó la técnica de inhibición suboccipital durante dos minutos, recogiendo datos mediante medición con algómetro y test de reposicionamiento de la cabeza antes y después de la técnica.
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La técnica de inhibición suboccipital implica la colocación de las manos del fisioterapeuta debajo de la cabeza del paciente para que los dedos puedan sentir las apófisis espinosas de las vértebras cervicales.
Luego los dedos los lleva lentamente hacia arriba para contactar con los cóndilos occipitales.
En este punto, el investigador debe mover suavemente los dedos hacia abajo, encontrando el espacio entre los cóndilos y la apófisis espinosa del eje.
Recuerde que el atlas no tiene proceso espinoso.
Luego, flexionando las articulaciones metacarpofalángicas a 90 grados, levanta lentamente el cráneo
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Experimental: Grupo de 4 minutos
Al grupo se le realizó la técnica de inhibición suboccipital durante cuatro minutos, recolectando datos mediante medición con algómetro y prueba de reposicionamiento de la cabeza antes y después de la técnica.
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La técnica de inhibición suboccipital implica la colocación de las manos del fisioterapeuta debajo de la cabeza del paciente para que los dedos puedan sentir las apófisis espinosas de las vértebras cervicales.
Luego los dedos los lleva lentamente hacia arriba para contactar con los cóndilos occipitales.
En este punto, el investigador debe mover suavemente los dedos hacia abajo, encontrando el espacio entre los cóndilos y la apófisis espinosa del eje.
Recuerde que el atlas no tiene proceso espinoso.
Luego, flexionando las articulaciones metacarpofalángicas a 90 grados, levanta lentamente el cráneo
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Experimental: Grupo de 8 minutos
Al grupo se le realizó la técnica de inhibición suboccipital durante ocho minutos, recolectando datos mediante medición con algómetro y prueba de reposicionamiento de la cabeza antes y después de la técnica.
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La técnica de inhibición suboccipital implica la colocación de las manos del fisioterapeuta debajo de la cabeza del paciente para que los dedos puedan sentir las apófisis espinosas de las vértebras cervicales.
Luego los dedos los lleva lentamente hacia arriba para contactar con los cóndilos occipitales.
En este punto, el investigador debe mover suavemente los dedos hacia abajo, encontrando el espacio entre los cóndilos y la apófisis espinosa del eje.
Recuerde que el atlas no tiene proceso espinoso.
Luego, flexionando las articulaciones metacarpofalángicas a 90 grados, levanta lentamente el cráneo
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Sin intervención: Grupo no intervención
Al grupo sin intervención se le pedirá que se acueste en decúbito supino sobre la mesa durante diez minutos, recogiendo datos midiendo con un algómetro y probando el reposicionamiento de la cabeza antes y después de acostarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la presión del umbral del dolor después de diez minutos de la inhibición suboccipital
Periodo de tiempo: Se mide al inicio del estudio. Después de diez minutos de la inhibición suboccipital se vuelve a medir
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Se realizaron tres mediciones con un período de descanso de 30 segundos entre cada medición.
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Se mide al inicio del estudio. Después de diez minutos de la inhibición suboccipital se vuelve a medir
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Cambio por reposicionamiento de la cabeza a los diez minutos de la inhibición suboccipital
Periodo de tiempo: Se mide al inicio del estudio. Después de diez minutos de la inhibición suboccipital se vuelve a medir
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se coloca un objetivo en la pared frente al sujeto a una distancia de 90 cm y se ajusta para alinearlo con la posición de referencia de la cabeza.
se utiliza un casco con un láser en la parte superior.
Para cada prueba, se indicará a los sujetos que memoricen la posición de referencia inicial realizando una rotación cervical máxima y volviendo a la posición de referencia sin límite de velocidad.
Los sujetos realizan 10 ensayos.
Antes de cada prueba, el examinador vuelve a colocar manualmente la cabeza del sujeto en la posición de referencia.
Una vez que se le indica al sujeto que realice la medición de prueba.
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Se mide al inicio del estudio. Después de diez minutos de la inhibición suboccipital se vuelve a medir
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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No
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