- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890394
Efficacité de la technique d'inhibition sous-occipitale chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique
31 août 2016 mis à jour par: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Efficacité de la technique d'inhibition sous-occipitale chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique : une étude pilote
Le projet est basé sur la vérification de l'efficacité de la technique d'inhibition sous-occipitale chez les patients souffrant de cervicalgies mécaniques.
La technique d'inhibition sous-occipitale consiste à placer les mains du physiothérapeute sous la tête du patient afin que les doigts puissent sentir les apophyses épineuses des vertèbres cervicales.
Ensuite, les doigts remontent lentement pour entrer en contact avec les condyles occipitaux.
À ce stade, l'investigateur doit déplacer doucement vos doigts vers le bas, en trouvant l'espace entre les condyles et l'apophyse épineuse de l'axe.
Ensuite, en fléchissant les articulations métacarpo-phalangiennes à 90 degrés, soulève lentement le crâne.
Dans cette technique, l'investigateur effectuerait le relâchement des muscles sous-occipitaux : droit inférieur de la tête postérieur, tête oblique supérieure droite vers l'arrière et tête plus haute.
C'est une technique très souvent utilisée mais sans connaissance du temps nécessaire à sa mise en œuvre.
Dans plusieurs études qui ont utilisé la technique, elle a été maintenue pendant 2,4 ou 10 minutes sans convenir du temps nécessaire.
L'étude sera composée de trois groupes formés par des patients souffrant de cervicalgie mécanique auxquels ils ont appliqué la technique deux, quatre ou dix minutes et un groupe témoin de patients souffrant de cervicalgie mécanique.
Les quatre groupes ont mesuré avant et après traitement le seuil de la douleur à la pression par algomètre et effectué le test de repositionnement de la tête pour montrer d'éventuelles modifications après application de la technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes majeurs.
- ≥ 15/50 note dans l'indice d'invalidité du cou
- Participants ayant une bonne adhésion à l'étude.
- Les participants qui ont signé informé après consentement éclairé approprié.
Critère d'exclusion:
- Processus cancéreux, inflammatoires, infectieux, vasculaires, neurologiques et métaboliques.
- Patients sous traitement médical.
- Patients atteints de maladies psychiatriques.
- Femmes : grossesse.
- Les patients qui n'ont pas signé le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 2 minutes Groupe
Le groupe a effectué la technique d'inhibition sous-occipitale deux minutes, recueillant des données par mesure avec algomètre et testant le repositionnement de la tête avant et après la technique.
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La technique d'inhibition sous-occipitale consiste à placer les mains du physiothérapeute sous la tête du patient afin que les doigts puissent sentir les apophyses épineuses des vertèbres cervicales.
Ensuite, les doigts remontent lentement pour entrer en contact avec les condyles occipitaux.
À ce stade, l'investigateur doit déplacer doucement vos doigts vers le bas, en trouvant l'espace entre les condyles et l'apophyse épineuse de l'axe.
Rappelez-vous que l'atlas n'a pas d'apophyse épineuse.
Puis, en fléchissant les articulations métacarpo-phalangiennes à 90 degrés, soulève lentement le crâne
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Expérimental: Groupe de 4 minutes
Le groupe a effectué la technique d'inhibition sous-occipitale de quatre minutes, en recueillant des données en mesurant avec un algomètre et en testant le repositionnement de la tête avant et après la technique.
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La technique d'inhibition sous-occipitale consiste à placer les mains du physiothérapeute sous la tête du patient afin que les doigts puissent sentir les apophyses épineuses des vertèbres cervicales.
Ensuite, les doigts remontent lentement pour entrer en contact avec les condyles occipitaux.
À ce stade, l'investigateur doit déplacer doucement vos doigts vers le bas, en trouvant l'espace entre les condyles et l'apophyse épineuse de l'axe.
Rappelez-vous que l'atlas n'a pas d'apophyse épineuse.
Puis, en fléchissant les articulations métacarpo-phalangiennes à 90 degrés, soulève lentement le crâne
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Expérimental: 8 minutes Groupe
Le groupe a réalisé la technique d'inhibition sous-occipitale de huit minutes, collectant des données en mesurant avec un algomètre et en testant le repositionnement de la tête avant et après la technique.
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La technique d'inhibition sous-occipitale consiste à placer les mains du physiothérapeute sous la tête du patient afin que les doigts puissent sentir les apophyses épineuses des vertèbres cervicales.
Ensuite, les doigts remontent lentement pour entrer en contact avec les condyles occipitaux.
À ce stade, l'investigateur doit déplacer doucement vos doigts vers le bas, en trouvant l'espace entre les condyles et l'apophyse épineuse de l'axe.
Rappelez-vous que l'atlas n'a pas d'apophyse épineuse.
Puis, en fléchissant les articulations métacarpo-phalangiennes à 90 degrés, soulève lentement le crâne
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Aucune intervention: pas d'intervention Groupe
Le groupe sans intervention sera invité à s'allonger sur le dos sur la table pendant dix minutes, à collecter des données en mesurant avec un algomètre et à tester le repositionnement de la tête avant et après la pose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression du seuil de douleur après dix minutes à partir de l'inhibition sous-occipitale
Délai: Elle est mesurée au début de l'étude. Au bout de dix minutes, l'inhibition sous-occipitale est remesurée
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Trois mesures ont été réalisées avec une période de repos de 30 secondes entre chaque mesure.
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Elle est mesurée au début de l'étude. Au bout de dix minutes, l'inhibition sous-occipitale est remesurée
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Changement de repositionnement de la tête après dix minutes à partir de l'inhibition sous-occipitale
Délai: Elle est mesurée au début de l'étude. Au bout de dix minutes, l'inhibition sous-occipitale est remesurée
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une cible est placée sur le mur devant le sujet à une distance de 90 cm et ajustée pour s'aligner avec la position de référence de la tête.
un casque avec un laser sur le dessus est utilisé.
Pour chaque test, les sujets seront invités à mémoriser la position de référence initiale en effectuant une rotation cervicale maximale et en revenant à la position de référence sans limitation de vitesse.
Les sujets entreprennent 10 essais.
Avant chaque test, l'examinateur repositionne manuellement la tête du sujet à la position de référence.
Une fois que le sujet est chargé d'effectuer le test de mesure.
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Elle est mesurée au début de l'étude. Au bout de dix minutes, l'inhibition sous-occipitale est remesurée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimation)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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