- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02890394
Effectiviteit van de suboccipitale inhibitietechniek bij patiënten met mechanische nekpijn
31 augustus 2016 bijgewerkt door: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Effectiviteit van de suboccipitale remmingstechniek bij patiënten met mechanische nekpijn: een pilotstudie
Het project is gebaseerd op het controleren van de effectiviteit van de techniek van suboccipitale inhibitie bij patiënten met mechanische nekpijn.
Suboccipitale remmingstechniek omvat de plaatsing van de handen van de fysiotherapeut onder het hoofd van de patiënt, zodat de vingers de doornuitsteeksels van de halswervels kunnen voelen.
Vervolgens gaan de vingers langzaam omhoog om contact te maken met de achterhoofdsknobbels.
Op dit punt moet de onderzoeker uw vingers voorzichtig naar beneden bewegen en de ruimte tussen de condylen en het processus spinosus van de as vinden.
Door vervolgens de metacarpofalangeale gewrichten 90 graden te buigen, wordt de schedel langzaam omhoog gebracht.
Bij deze techniek zou de onderzoeker de ontspanning van de suboccipitale spieren uitvoeren: onderste rectus capitis posterior, superieur schuin hoofd recht naar achteren en hoofd hoger.
Het is een techniek die heel vaak wordt gebruikt, maar zonder kennis over de tijd die nodig is voor implementatie.
In verschillende onderzoeken die de techniek hebben gebruikt, is deze gedurende 2,4 of 10 minuten volgehouden zonder af te spreken hoe lang nodig is.
Het onderzoek zal bestaan uit drie groepen bestaande uit patiënten met mechanische nekpijn waarbij ze de techniek twee, vier of tien minuten hebben toegepast en een controlegroep van patiënten met mechanische nekpijn.
De vier groepen werden voor en na de behandeling gemeten met een algometer om de pijndrempel tot druk te meten en voerden de herpositioneringstest van het hoofd uit om eventuele veranderingen na toepassing van de techniek aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van volwassen leeftijd.
- ≥ 15/50 beoordeling in de Neck Disability Index
- Deelnemers met een goede hechting aan het onderzoek.
- Deelnemers die hebben getekend geïnformeerd na passende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Kanker , inflammatoire , infectieuze , vasculaire , neurologische en metabole processen.
- Patiënten die onder medische behandeling staan.
- Patiënten met psychiatrische aandoeningen.
- Vrouwen: zwangerschap.
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 minuten Groep
De groep voerde de techniek inhibitie suboccipital twee minuten uit, verzamelde gegevens door meting met een algometer en test de herpositionering van het hoofd voor en na de techniek.
|
Suboccipitale remmingstechniek omvat de plaatsing van de handen van de fysiotherapeut onder het hoofd van de patiënt, zodat de vingers de doornuitsteeksels van de halswervels kunnen voelen.
Vervolgens gaan de vingers langzaam omhoog om contact te maken met de achterhoofdsknobbels.
Op dit punt moet de onderzoeker uw vingers voorzichtig naar beneden bewegen en de ruimte tussen de condylen en het processus spinosus van de as vinden.
Onthoud dat de atlas geen processus spinosus heeft.
Door vervolgens de metacarpofalangeale gewrichten 90 graden te buigen, wordt de schedel langzaam omhoog gebracht
|
|
Experimenteel: 4 minuten Groep
De groep voerde vier minuten lang de techniek inhibitie suboccipital uit, verzamelde gegevens door metingen met een algometer en testte de herpositionering van het hoofd voor en na de techniek.
|
Suboccipitale remmingstechniek omvat de plaatsing van de handen van de fysiotherapeut onder het hoofd van de patiënt, zodat de vingers de doornuitsteeksels van de halswervels kunnen voelen.
Vervolgens gaan de vingers langzaam omhoog om contact te maken met de achterhoofdsknobbels.
Op dit punt moet de onderzoeker uw vingers voorzichtig naar beneden bewegen en de ruimte tussen de condylen en het processus spinosus van de as vinden.
Onthoud dat de atlas geen processus spinosus heeft.
Door vervolgens de metacarpofalangeale gewrichten 90 graden te buigen, wordt de schedel langzaam omhoog gebracht
|
|
Experimenteel: 8 minuten Groep
De groep voerde de techniek inhibitie suboccipitale acht minuten uit, verzamelde gegevens door metingen met een algometer en test de herpositionering van het hoofd voor en na de techniek.
|
Suboccipitale remmingstechniek omvat de plaatsing van de handen van de fysiotherapeut onder het hoofd van de patiënt, zodat de vingers de doornuitsteeksels van de halswervels kunnen voelen.
Vervolgens gaan de vingers langzaam omhoog om contact te maken met de achterhoofdsknobbels.
Op dit punt moet de onderzoeker uw vingers voorzichtig naar beneden bewegen en de ruimte tussen de condylen en het processus spinosus van de as vinden.
Onthoud dat de atlas geen processus spinosus heeft.
Door vervolgens de metacarpofalangeale gewrichten 90 graden te buigen, wordt de schedel langzaam omhoog gebracht
|
|
Geen tussenkomst: geen interventiegroep
De niet-interventiegroep wordt gevraagd tien minuten op de rug op de tafel te liggen, gegevens te verzamelen door te meten met een algometer en de herpositionering van het hoofd voor en na het leggen te testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijngrensdruk na tien minuten vanaf de suboccipitale remming
Tijdsspanne: Het wordt gemeten aan het begin van het onderzoek. Na tien minuten wordt de suboccipitale remming opnieuw gemeten
|
Er werden drie metingen uitgevoerd met tussen elke meting een rustperiode van 30 seconden.
|
Het wordt gemeten aan het begin van het onderzoek. Na tien minuten wordt de suboccipitale remming opnieuw gemeten
|
|
Verandering van herpositionering van het hoofd na tien minuten vanaf de suboccipitale remming
Tijdsspanne: Het wordt gemeten aan het begin van het onderzoek. Na tien minuten wordt de suboccipitale remming opnieuw gemeten
|
een doel wordt op de muur voor het onderwerp geplaatst op een afstand van 90 cm en aangepast om uit te lijnen met de referentiepositie van het hoofd.
er wordt een helm met een laser bovenop gebruikt.
Voor elke proefpersoon wordt geïnstrueerd om de initiële referentiepositie te onthouden door een maximale cervicale rotatie uit te voeren en terug te keren naar de referentiepositie zonder snelheidsbeperking.
Onderwerpen ondernemen 10 proeven.
Voor elke test verplaatst de onderzoeker het hoofd van de proefpersoon handmatig naar de referentiepositie.
Zodra het onderwerp is geïnstrueerd om de testmeting uit te voeren.
|
Het wordt gemeten aan het begin van het onderzoek. Na tien minuten wordt de suboccipitale remming opnieuw gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .