- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02890394
Účinnost techniky subokcipitální inhibice u pacientů s mechanickou bolestí krku
31. srpna 2016 aktualizováno: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala
Účinnost techniky subokcipitální inhibice u pacientů s mechanickou bolestí krku: pilotní studie
Projekt je založen na ověření účinnosti techniky subokcipitální inhibice u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Technika subokcipitální inhibice spočívá v umístění rukou fyzioterapeuta pod hlavu pacienta tak, aby prsty mohly cítit trnové výběžky krčních obratlů.
Potom prsty pomalu vedou nahoru, aby se dostaly do kontaktu s okcipitálními kondyly.
V tomto okamžiku by měl vyšetřovatel jemně pohybovat vašimi prsty dolů a najít prostor mezi kondyly a trnovým výběžkem osy.
Poté ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90 stupňů pomalu zvedáte lebku.
V této technice by vyšetřovatel prováděl relaxaci subokcipitálních svalů: dolní rectus capitis posterior, horní šikmá hlava rovná záda a hlava výše.
Je to technika používaná velmi často, ale bez znalosti času potřebného k implementaci.
V několika studiích, které používaly tuto techniku, byla udržována po dobu 2,4 nebo 10 minut, aniž by bylo dohodnuto, jak dlouho je to nutné.
Studie se bude skládat ze tří skupin tvořených pacienty s mechanickou bolestí krku, které aplikovali techniku dvě, čtyři nebo deset minut a kontrolní skupinou pacientů s mechanickou bolestí krku.
Čtyřem skupinám byl před a po léčbě změřen práh bolesti vůči tlaku pomocí algometru a provedly se zkušební přemístění hlavy, aby se ukázaly jakékoli změny po aplikaci techniky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy v plném věku.
- ≥ 15/50 hodnocení v indexu postižení krku
- Účastníci s dobrou přilnavostí ke studii.
- Účastníci, kteří podepsali, informovali po příslušném informovaném souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Nádorové, zánětlivé, infekční, cévní, neurologické a metabolické procesy.
- Pacienti, kteří jsou v lékařské péči.
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním.
- Ženy: těhotenství.
- Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2 minuty Skupina
Ve skupině byla provedena technika inhibice subokcipitální dvě minuty, sběr dat měřením algometrem a test repozice hlavy před a po technice.
|
Technika subokcipitální inhibice spočívá v umístění rukou fyzioterapeuta pod hlavu pacienta tak, aby prsty mohly cítit trnové výběžky krčních obratlů.
Potom prsty pomalu vedou nahoru, aby se dostaly do kontaktu s okcipitálními kondyly.
V tomto okamžiku by měl vyšetřovatel jemně pohybovat vašimi prsty dolů a najít prostor mezi kondyly a trnovým výběžkem osy.
Pamatujte, že atlas nemá trnový výběžek.
Poté ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90 stupňů pomalu zvedáte lebku
|
|
Experimentální: 4 minuty Skupina
Skupině byla provedena technika inhibice subokcipitální čtyři minuty, sběr dat měřením algometrem a test repozice hlavy před a po technice.
|
Technika subokcipitální inhibice spočívá v umístění rukou fyzioterapeuta pod hlavu pacienta tak, aby prsty mohly cítit trnové výběžky krčních obratlů.
Potom prsty pomalu vedou nahoru, aby se dostaly do kontaktu s okcipitálními kondyly.
V tomto okamžiku by měl vyšetřovatel jemně pohybovat vašimi prsty dolů a najít prostor mezi kondyly a trnovým výběžkem osy.
Pamatujte, že atlas nemá trnový výběžek.
Poté ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90 stupňů pomalu zvedáte lebku
|
|
Experimentální: 8 minut Skupina
Skupině byla provedena technika inhibice subokcipitální osm minut, sběr dat měřením algometrem a test repozice hlavy před a po technice.
|
Technika subokcipitální inhibice spočívá v umístění rukou fyzioterapeuta pod hlavu pacienta tak, aby prsty mohly cítit trnové výběžky krčních obratlů.
Potom prsty pomalu vedou nahoru, aby se dostaly do kontaktu s okcipitálními kondyly.
V tomto okamžiku by měl vyšetřovatel jemně pohybovat vašimi prsty dolů a najít prostor mezi kondyly a trnovým výběžkem osy.
Pamatujte, že atlas nemá trnový výběžek.
Poté ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90 stupňů pomalu zvedáte lebku
|
|
Žádný zásah: není intervenční skupina
Neintervenční skupina bude požádána, aby ležela na zádech na stole po dobu deseti minut, sbírala data měřením pomocí algometru a testovala přemístění hlavy před a po položení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tlaku prahu bolesti po deseti minutách od subokcipitální inhibice
Časové okno: Měří se na začátku studie. Po deseti minutách od subokcipitální inhibice se přeměří
|
Byla provedena tři měření s přestávkou 30 sekund mezi každým měřením.
|
Měří se na začátku studie. Po deseti minutách od subokcipitální inhibice se přeměří
|
|
Změna z repozice hlavy po deseti minutách od subokcipitální inhibice
Časové okno: Měří se na začátku studie. Po deseti minutách od subokcipitální inhibice se přeměří
|
terč se umístí na zeď před objekt ve vzdálenosti 90 cm a upraví se tak, aby byl v souladu s referenční polohou hlavy.
používá se přilba s laserem nahoře.
Pro každý testovaný subjekt bude instruován, aby si zapamatoval počáteční referenční polohu provedením maximální cervikální rotace a návratem do referenční polohy bez omezení rychlosti.
Subjekty absolvují 10 pokusů.
Před každým testem zkoušející ručně přemístí hlavu subjektu do referenční polohy.
Jakmile je subjekt instruován, aby provedl testovací měření.
|
Měří se na začátku studie. Po deseti minutách od subokcipitální inhibice se přeměří
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína