ネオアジュバント治療の予測とモニタリングのための超音波および近赤外線イメージング
2021年1月28日 更新者：Washington University School of Medicine
病理学的反応と比較した早期ネオアジュバント治療反応の予測およびモニタリングにおける腫瘍血管系および酸素変化のNIR/US評価の精度を決定すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -新たに診断された局所進行乳癌の治療のためにネオアジュバント化学療法を受ける予定がある、または 新たに診断された臨床病期II-III ER + HER2-乳癌の手術を最終的な目標としてネオアジュバント内分泌療法を受ける予定である（内分泌療法コホートの場合）
- 18歳以上
- 女性
- -IRB承認の書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がある
除外基準:
- 妊娠中および/または授乳中
- 乳がんの既往歴
- 胸壁への放射線照射の既往
- -乳房再建、縮小、または豊胸の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NIR/US (ネオアジュバント化学療法コホート)
患者は、最初の治療の前に NIR/US ベースライン スキャンを実行します。 望ましいスケジュールは、生検に関連する急性炎症反応による影響を交絡させないように、最初の生検から 7 日以上後です。
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他の名前：
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実験的：NIR/US (ネオアジュバント内分泌コホート)
患者は、最初の治療の前に NIR/US ベースライン スキャンを実行します。 望ましいスケジュールは、生検に関連する急性炎症反応による影響を交絡させないように、最初の生検から 7 日以上後です。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Miller-Payneグレーディングシステムに基づく病理学的反応
時間枠：6ヶ月まで
|
Miller-Payneシステムでは、病理学的反応は、ネオアジュバント前のコア生検と最終的な手術標本との間の腫瘍細胞性の比較に基づいて、次のように5つのグレードに分類されます。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Quing Zhu, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月29日
一次修了 (実際)
2020年1月23日
研究の完了 (実際)
2020年1月23日
試験登録日
最初に提出
2016年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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