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太りすぎの大学生の体組成を改善するための Mi Band Step Challenge

2017年8月5日 更新者:Lin, Yun-Ping、China Medical University Hospital

Mi Band Step Challenge が太りすぎの大学生の身体活動、座りっぱなしの行動、体組成の改善に及ぼす影響

これは、1 つのグループのテスト前、テスト中、テスト後のデザインを使用した 8 か月の研究プロジェクトです。 この研究は社会認知理論の自己効力感と自己調整に基づいています。 研究者らは、1つの大学キャンパスでBMIが24kg/m2以上の大学生50人を募集する。 参加は完全に任意です。 事前テスト後、12 週間の「Mi Band Step Challenge」がすぐに開始されます。 参加者は、国際身体活動質問票 (IPAQ) - 台湾の短い形式の座りがちな行動質問票 (SBQ)、自己効力感および自己規制質問票の検証済みの手段を使用して評価されます。 Mi Band アクティビティ トラッカーは、歩数の監視に使用されます。 体組成を評価するには、ioi 353 体組成計を使用します。 データは一般化推定方程式 (GEE) を使用して分析されます。

この研究により期待される成果としては、 (1) 効果が期待される理論に基づいて「Mi Band Step Challenge」が開発される。 これが本当であれば、介入をパッケージ化して、太りすぎの学生がいるさまざまな種類の大学に適用できる可能性があります。 (2) 「Mi Band Step Challenge」は、文科省が実施する学校健康増進事業に組み込まれている健康体重・身体活動量の参考として活用される可能性を秘めています。 (3) 本研究の結果は、科学的根拠に基づいた医療の推進の一例となる可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1 つの大学キャンパスで BMI が 24 kg/m2 以上の大学生。
  • 身体活動を妨げるような身体的制限はありません。
  • 現在妊娠中の女性ではありません。
  • Mi Band に接続できるスマートフォンを持っていること。

除外基準:

  • 介入実施中に2週間以上欠席、または停学や転校が見込まれる大学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Mi Band ステップ チャレンジ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:6週目と12週目のベースライン体重からの変化
体重はioi 353体組成計(Jawon Medical)で測定
6週目と12週目のベースライン体重からの変化
腹囲(WC)
時間枠:6週目と12週目のベースライン腹囲からの変化
腹囲(最も近い0.1cm)は、肋骨の最下部と腸骨稜の間の中間点で非拡張性テープを使用して二重に測定した。 最初の 2 つの測定値が 1 cm 異なる場合、3 番目の測定が行われました。
6週目と12週目のベースライン腹囲からの変化
ソフト除脂肪体重(SLM)
時間枠:6週目と12週目のベースラインの柔らかい除脂肪体重からの変化
柔らかい除脂肪体重はioi 353体組成計(Jawon Medical)で測定されました
6週目と12週目のベースラインの柔らかい除脂肪体重からの変化
体脂肪量 (MBF)
時間枠:6週目と12週目のベースライン体脂肪量からの変化
体脂肪量はioi 353体組成計(Jawon Medical)で測定
6週目と12週目のベースライン体脂肪量からの変化
体脂肪率 (PBF)
時間枠:6週間目と12週間目のベースライン体脂肪率からの変化
体脂肪率はioi 353体組成計(Jawon Medical)で測定しました。
6週間目と12週間目のベースライン体脂肪率からの変化
体格指数 (BMI)
時間枠:6週間および12週間のベースラインBMIからの変化
BMIは平均体重(kg)/平均身長(m2)として計算されました。
6週間および12週間のベースラインBMIからの変化
ウエスト対ヒップ比 (WHR)
時間枠:6週間目と12週間目のベースラインのウエストとヒップの比率の変化
ウエストとヒップの比率はioi 353体組成計(Jawon Medical)で測定しました
6週間目と12週間目のベースラインのウエストとヒップの比率の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:6週間目と12週間目のベースライン身体活動からの変化
身体活動は、国際身体活動アンケート (台湾) 短形式 (IPAQ-SF) によって評価されました。
6週間目と12週間目のベースライン身体活動からの変化
座りっぱなしの行動
時間枠:6週間および12週間でのベースラインの座りっぱなし行動からの変化
座りがちな行動は、ローゼンバーグの座りがちな行動アンケート (SBQ) によって評価されました。
6週間および12週間でのベースラインの座りっぱなし行動からの変化
毎日の歩数
時間枠:6週間目と12週間目のベースライン日歩数からの変化
毎日の歩数は Mi Band (Xiaomi Inc.) によって評価されました。
6週間目と12週間目のベースライン日歩数からの変化

その他の成果指標

結果測定
時間枠
自主規制アンケート
時間枠:6週間目と12週間目のベースライン自己規制からの変化
6週間目と12週間目のベースライン自己規制からの変化
身体活動の自己効力感アンケート
時間枠:6週間後と12週間後の身体活動に対するベースライン自己効力感からの変化
6週間後と12週間後の身体活動に対するベースライン自己効力感からの変化
座りっぱなしの行動を減らすための自己効力感アンケート
時間枠:6週間と12週間での座りっぱなし行動の減少に対するベースラインの自己効力感からの変化
6週間と12週間での座りっぱなし行動の減少に対するベースラインの自己効力感からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yun-Ping Lin, PhD、China Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月29日

一次修了 (実際)

2017年1月5日

研究の完了 (実際)

2017年2月28日

試験登録日

最初に提出

2016年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月5日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 105-2815-C-039-030-B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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