- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02893566
Mi Band Step Challenge om de lichaamssamenstelling te verbeteren bij universiteitsstudenten met overgewicht
Effecten van een Mi Band Step Challenge op het verbeteren van fysieke activiteit, sedentair gedrag en lichaamssamenstelling bij universiteitsstudenten met overgewicht
Dit is een onderzoeksproject van acht maanden waarbij gebruik wordt gemaakt van één groep pretest-midst-posttest design. Deze studie is gebaseerd op zelfeffectiviteit en zelfregulatie van de sociaal-cognitieve theorie. De onderzoekers rekruteren 50 universiteitsstudenten met een body mass index van 24 kg/m2 of hoger op één universiteitscampus. Deelname is geheel vrijwillig. Na pretesten wordt onmiddellijk een "Mi Band Step Challenge" van 12 weken gelanceerd. Deelnemers worden beoordeeld met de gevalideerde instrumenten van International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Taiwan short-form, Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ), vragenlijsten over zelfeffectiviteit en zelfregulering. Mi Band activity trackers worden gebruikt om het aantal stappen bij te houden. Een ioi 353 lichaamssamenstellingsanalysator zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE).
De verwachte resultaten van deze studie omvatten: (1) "Mi Band Step Challenge" zal worden ontwikkeld op basis van de theorie, die naar verwachting effectief zal zijn. Als dit klopt, kan de interventie worden verpakt en toegepast op verschillende soorten hogescholen en universiteiten met studenten met overgewicht. (2) "Mi Band Step Challenge" kan worden gebruikt als referentie voor gezond gewicht - fysieke activiteit, die is ingebed in het School Health Promotion Program dat wordt uitgevoerd door het Ministerie van Onderwijs. (3) Het resultaat van dit onderzoek kan als voorbeeld dienen voor het bevorderen van evidence-based gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universiteitsstudenten met een body mass index van 24 kg/m2 of hoger op één universiteitscampus.
- Geen fysieke beperkingen die hen ervan weerhouden fysieke activiteiten uit te voeren.
- Momenteel geen zwangere vrouwen.
- Een smartphone hebben waarmee ze verbinding kunnen maken met een Mi Band.
Uitsluitingscriteria:
- De universiteitsstudent die verwacht langer dan 2 weken afwezig te zijn of een schorsing of overplaatsing naar een andere school verwacht tijdens de uitvoering van de interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mi Band Step-uitdaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 6 weken en 12 weken
|
Het gewicht werd gemeten met de ioi 353 lichaamssamenstellingsanalysator (Jawon Medical)
|
Verandering van basislijngewicht na 6 weken en 12 weken
|
Tailleomtrek (WC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 6 weken en 12 weken
|
De tailleomtrek (dichtstbijzijnde 0,1 cm) werd in tweevoud gemeten met een niet-uitzetbare tape halverwege tussen de onderste rib en de crista iliaca.
Een derde meting werd gedaan als de eerste twee 1 cm verschilden.
|
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 6 weken en 12 weken
|
Zachte magere massa (SLM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zachte magere massa na 6 weken en 12 weken
|
Zachte magere massa werd gemeten met de ioi 353 lichaamssamenstellingsanalysator (Jawon Medical)
|
Verandering ten opzichte van baseline zachte magere massa na 6 weken en 12 weken
|
Massa van lichaamsvet (MBF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsmassa van lichaamsvet na 6 weken en 12 weken
|
Massa van lichaamsvet werd gemeten door ioi 353 body composition analysator (Jawon Medical)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsmassa van lichaamsvet na 6 weken en 12 weken
|
Percentage lichaamsvet (PBF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnpercentage lichaamsvet na 6 weken en 12 weken
|
Percentage lichaamsvet werd gemeten door ioi 353 body composition analysator (Jawon Medical)
|
Verandering ten opzichte van basislijnpercentage lichaamsvet na 6 weken en 12 weken
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline body mass index na 6 weken en 12 weken
|
Body mass index werd berekend als gemiddeld gewicht (kg)/gemiddelde lengte (m2)
|
Verandering ten opzichte van baseline body mass index na 6 weken en 12 weken
|
Taille tot heup ratio (WHR)
Tijdsspanne: Verandering van taille-heupratio bij baseline na 6 weken en 12 weken
|
De taille-heupverhouding werd gemeten met de ioi 353 lichaamssamenstellingsanalysator (Jawon Medical)
|
Verandering van taille-heupratio bij baseline na 6 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 6 weken en 12 weken
|
Lichamelijke activiteit werd beoordeeld door International Physical Activity Questionnaire (Taiwan) short-form (IPAQ-SF)
|
Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 6 weken en 12 weken
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van sedentair gedrag bij aanvang na 6 weken en 12 weken
|
Sedentair gedrag werd beoordeeld door Rosenberg's Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ)
|
Verandering ten opzichte van sedentair gedrag bij aanvang na 6 weken en 12 weken
|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Verandering van baseline dagelijkse stappen na 6 weken en 12 weken
|
Dagelijkse stappen werden beoordeeld door Mi Band (Xiaomi Inc.)
|
Verandering van baseline dagelijkse stappen na 6 weken en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelfreguleringsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfregulatie na 6 weken en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfregulatie na 6 weken en 12 weken
|
Self-efficacy voor lichamelijke activiteit vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy voor fysieke activiteit na 6 weken en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy voor fysieke activiteit na 6 weken en 12 weken
|
Self-efficacy voor het verminderen van sedentair gedrag vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy voor het verminderen van sedentair gedrag na 6 weken en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy voor het verminderen van sedentair gedrag na 6 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 105-2815-C-039-030-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mi Band Step-uitdaging
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... en andere medewerkersWerving