- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02893566
Mi Band Step Challenge para mejorar la composición corporal en universitarios con sobrepeso
Efectos del desafío A Mi Band Step en la mejora de la actividad física, el comportamiento sedentario y la composición corporal en estudiantes universitarios con sobrepeso
Este es un proyecto de investigación de ocho meses que utiliza un diseño de prueba previa, intermedia y posterior de un grupo. Este estudio se basa en la autoeficacia y la autorregulación de la Teoría Cognitiva Social. Los investigadores reclutarán a 50 estudiantes universitarios con un índice de masa corporal de 24 kg/m2 o superior en un campus universitario. La participación es completamente voluntaria. Después de la prueba previa, se lanzará de inmediato un "Mi Band Step Challenge" de 12 semanas. Los participantes serán evaluados con los instrumentos validados del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)-Cuestionario de Comportamiento Sedentario (SBQ) de Taiwán, cuestionarios de autoeficacia y autorregulación. Los rastreadores de actividad de Mi Band se utilizarán para monitorear el conteo de pasos. Se utilizará un analizador de composición corporal ioi 353 para evaluar la composición corporal. Los datos se analizarán utilizando la ecuación de estimación generalizada (GEE).
Los resultados esperados de este estudio incluyen: (1) "Mi Band Step Challenge" se desarrollará en base a la teoría, que se espera que sea efectiva. Si esto es cierto, la intervención se puede empaquetar y aplicar en diferentes tipos de colegios y universidades con estudiantes con sobrepeso. (2) "Mi Band Step Challenge" tiene el potencial de ser utilizado para la referencia de peso saludable - actividad física, que está inserto en el Programa de Promoción de la Salud Escolar ejecutado por el Ministerio de Educación. (3) El resultado de este estudio puede servir de ejemplo para la promoción del cuidado de la salud basado en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios con un índice de masa corporal de 24 kg/m2 o superior en un campus universitario.
- No tener limitaciones físicas que les impidan realizar actividad física.
- Mujeres no embarazadas actualmente.
- Tener un teléfono inteligente que les permita conectarse a una Mi Band.
Criterio de exclusión:
- El estudiante universitario que espera ausentarse por más de 2 semanas o espera una suspensión o transferencia a otra escuela durante la implementación de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desafío de pasos de Mi Band
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el peso inicial a las 6 y 12 semanas
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El peso se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
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Cambio desde el peso inicial a las 6 y 12 semanas
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Circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 6 y 12 semanas
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La circunferencia de la cintura (el 0,1 cm más cercano) se midió por duplicado con una cinta no expandible en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca.
Se tomó una tercera medida si las dos primeras diferían en 1 cm.
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Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 6 y 12 semanas
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Masa magra blanda (SLM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa magra blanda inicial a las 6 y 12 semanas
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La masa magra blanda se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
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Cambio desde la masa magra blanda inicial a las 6 y 12 semanas
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Masa de grasa corporal (MBF)
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa inicial de grasa corporal a las 6 y 12 semanas
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La masa de grasa corporal se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
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Cambio desde la masa inicial de grasa corporal a las 6 y 12 semanas
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Porcentaje de grasa corporal (PBF)
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial a las 6 y 12 semanas
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El porcentaje de grasa corporal se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
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Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial a las 6 y 12 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de masa corporal inicial a las 6 y 12 semanas
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El índice de masa corporal se calculó como peso promedio (kg)/altura promedio (m2)
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial a las 6 y 12 semanas
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Relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: Cambio desde la relación cintura/cadera inicial a las 6 y 12 semanas
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La relación cintura-cadera se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
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Cambio desde la relación cintura/cadera inicial a las 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad física inicial a las 6 y 12 semanas
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La actividad física se evaluó mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (Taiwán) de forma corta (IPAQ-SF)
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Cambio desde la actividad física inicial a las 6 y 12 semanas
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento sedentario inicial a las 6 y 12 semanas
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El comportamiento sedentario se evaluó mediante el Cuestionario de Comportamiento Sedentario de Rosenberg (SBQ)
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Cambio desde el comportamiento sedentario inicial a las 6 y 12 semanas
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Pasos diarios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los pasos diarios iniciales a las 6 y 12 semanas
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Los pasos diarios fueron evaluados por Mi Band (Xiaomi Inc.)
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Cambio con respecto a los pasos diarios iniciales a las 6 y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de autorregulación
Periodo de tiempo: Cambio desde la autorregulación inicial a las 6 y 12 semanas
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Cambio desde la autorregulación inicial a las 6 y 12 semanas
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Cuestionario de autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial para la actividad física a las 6 y 12 semanas
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Cambio desde la autoeficacia inicial para la actividad física a las 6 y 12 semanas
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Cuestionario de autoeficacia para reducir el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial para reducir el comportamiento sedentario a las 6 y 12 semanas
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Cambio desde la autoeficacia inicial para reducir el comportamiento sedentario a las 6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 105-2815-C-039-030-B
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