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Mi Band Step Challenge para mejorar la composición corporal en universitarios con sobrepeso

5 de agosto de 2017 actualizado por: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Efectos del desafío A Mi Band Step en la mejora de la actividad física, el comportamiento sedentario y la composición corporal en estudiantes universitarios con sobrepeso

Este es un proyecto de investigación de ocho meses que utiliza un diseño de prueba previa, intermedia y posterior de un grupo. Este estudio se basa en la autoeficacia y la autorregulación de la Teoría Cognitiva Social. Los investigadores reclutarán a 50 estudiantes universitarios con un índice de masa corporal de 24 kg/m2 o superior en un campus universitario. La participación es completamente voluntaria. Después de la prueba previa, se lanzará de inmediato un "Mi Band Step Challenge" de 12 semanas. Los participantes serán evaluados con los instrumentos validados del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)-Cuestionario de Comportamiento Sedentario (SBQ) de Taiwán, cuestionarios de autoeficacia y autorregulación. Los rastreadores de actividad de Mi Band se utilizarán para monitorear el conteo de pasos. Se utilizará un analizador de composición corporal ioi 353 para evaluar la composición corporal. Los datos se analizarán utilizando la ecuación de estimación generalizada (GEE).

Los resultados esperados de este estudio incluyen: (1) "Mi Band Step Challenge" se desarrollará en base a la teoría, que se espera que sea efectiva. Si esto es cierto, la intervención se puede empaquetar y aplicar en diferentes tipos de colegios y universidades con estudiantes con sobrepeso. (2) "Mi Band Step Challenge" tiene el potencial de ser utilizado para la referencia de peso saludable - actividad física, que está inserto en el Programa de Promoción de la Salud Escolar ejecutado por el Ministerio de Educación. (3) El resultado de este estudio puede servir de ejemplo para la promoción del cuidado de la salud basado en la evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios con un índice de masa corporal de 24 kg/m2 o superior en un campus universitario.
  • No tener limitaciones físicas que les impidan realizar actividad física.
  • Mujeres no embarazadas actualmente.
  • Tener un teléfono inteligente que les permita conectarse a una Mi Band.

Criterio de exclusión:

  • El estudiante universitario que espera ausentarse por más de 2 semanas o espera una suspensión o transferencia a otra escuela durante la implementación de la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desafío de pasos de Mi Band

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el peso inicial a las 6 y 12 semanas
El peso se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Cambio desde el peso inicial a las 6 y 12 semanas
Circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 6 y 12 semanas
La circunferencia de la cintura (el 0,1 cm más cercano) se midió por duplicado con una cinta no expandible en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca. Se tomó una tercera medida si las dos primeras diferían en 1 cm.
Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 6 y 12 semanas
Masa magra blanda (SLM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa magra blanda inicial a las 6 y 12 semanas
La masa magra blanda se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Cambio desde la masa magra blanda inicial a las 6 y 12 semanas
Masa de grasa corporal (MBF)
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa inicial de grasa corporal a las 6 y 12 semanas
La masa de grasa corporal se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Cambio desde la masa inicial de grasa corporal a las 6 y 12 semanas
Porcentaje de grasa corporal (PBF)
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial a las 6 y 12 semanas
El porcentaje de grasa corporal se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial a las 6 y 12 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de masa corporal inicial a las 6 y 12 semanas
El índice de masa corporal se calculó como peso promedio (kg)/altura promedio (m2)
Cambio desde el índice de masa corporal inicial a las 6 y 12 semanas
Relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: Cambio desde la relación cintura/cadera inicial a las 6 y 12 semanas
La relación cintura-cadera se midió con el analizador de composición corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Cambio desde la relación cintura/cadera inicial a las 6 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad física inicial a las 6 y 12 semanas
La actividad física se evaluó mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (Taiwán) de forma corta (IPAQ-SF)
Cambio desde la actividad física inicial a las 6 y 12 semanas
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento sedentario inicial a las 6 y 12 semanas
El comportamiento sedentario se evaluó mediante el Cuestionario de Comportamiento Sedentario de Rosenberg (SBQ)
Cambio desde el comportamiento sedentario inicial a las 6 y 12 semanas
Pasos diarios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los pasos diarios iniciales a las 6 y 12 semanas
Los pasos diarios fueron evaluados por Mi Band (Xiaomi Inc.)
Cambio con respecto a los pasos diarios iniciales a las 6 y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de autorregulación
Periodo de tiempo: Cambio desde la autorregulación inicial a las 6 y 12 semanas
Cambio desde la autorregulación inicial a las 6 y 12 semanas
Cuestionario de autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial para la actividad física a las 6 y 12 semanas
Cambio desde la autoeficacia inicial para la actividad física a las 6 y 12 semanas
Cuestionario de autoeficacia para reducir el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial para reducir el comportamiento sedentario a las 6 y 12 semanas
Cambio desde la autoeficacia inicial para reducir el comportamiento sedentario a las 6 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 105-2815-C-039-030-B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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