- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02893566
Mi Band Step Challenge kehonrakenteen parantamiseksi ylipainoisilla yliopisto-opiskelijoilla
Mi Band Step Challengen vaikutukset ylipainoisten yliopisto-opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden, istumiskäyttäytymisen ja kehon koostumuksen parantamiseen
Tämä on kahdeksan kuukauden tutkimusprojekti, jossa käytetään yhtä ryhmää esitesti-midst-posttest -suunnittelua. Tämä tutkimus perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian itsetehokkuuteen ja itsesäätelyyn. Tutkijat rekrytoivat yhdelle yliopistokampukselle 50 yliopisto-opiskelijaa, joiden painoindeksi on 24 kg/m2 tai enemmän. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Esitestauksen jälkeen 12-viikkoinen "Mi Band Step Challenge" käynnistetään välittömästi. Osallistujia arvioidaan validoiduilla välineillä: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Taiwanin lyhytmuotoinen kysely, istuva käyttäytymiskysely (SBQ), itsetehokkuus ja itsesääntelykysely. Mi Bandin aktiivisuusseurantalaitteita käytetään askelmäärän seuraamiseen. Kehon koostumuksen arvioimiseen käytetään ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattoria. Tiedot analysoidaan käyttämällä yleistä estimointiyhtälöä (GEE).
Tämän tutkimuksen odotettuihin tuloksiin kuuluvat: (1) "Mi Band Step Challenge" kehitetään teorian perusteella, jonka odotetaan olevan tehokas. Jos tämä on totta, interventio voidaan pakata ja soveltaa erityyppisissä korkeakouluissa ja yliopistoissa, joissa on ylipainoisia opiskelijoita. (2) "Mi Band Step Challengea" voidaan käyttää terveen painon - fyysisen aktiivisuuden - vertailuna, mikä on sisällytetty opetusministeriön toteuttamaan koulujen terveyden edistämisohjelmaan. (3) Tämän tutkimuksen tulos voi toimia esimerkkinä näyttöön perustuvan terveydenhuollon edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, joiden painoindeksi on 24 kg/m2 tai enemmän yhdellä yliopistokampuksella.
- Ei fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät heitä harjoittamasta fyysistä toimintaa.
- Ei tällä hetkellä raskaana oleville naisille.
- Älypuhelin, jonka avulla he voivat muodostaa yhteyden Mi Bandiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelija, joka odottaa olevansa poissa yli 2 viikkoa tai odottaa keskeyttämistä tai siirtymistä toiseen kouluun toimenpiteen toteuttamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mi Band Step Challenge
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtöpainosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Paino mitattiin ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (Jawon Medical)
|
Muutos lähtöpainosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Vyötärön ympärysmitta (lähin 0,1 cm) mitattiin kahtena rinnakkaisena ei-laajentuvalla teipillä alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta.
Kolmas mittaus otettiin, jos kaksi ensimmäistä erosivat 1 cm.
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Pehmeä laiha massa (SLM)
Aikaikkuna: Muutos perustason pehmeästä laihasta massasta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Pehmeä laiha massa mitattiin ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (Jawon Medical)
|
Muutos perustason pehmeästä laihasta massasta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kehon rasvan massa (MBF)
Aikaikkuna: Muutos kehon rasvan lähtömassasta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Kehon rasvan massa mitattiin ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (Jawon Medical)
|
Muutos kehon rasvan lähtömassasta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kehon rasvaprosentti (PBF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Kehon rasvaprosentti mitattiin ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (Jawon Medical)
|
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Painoindeksi laskettiin keskimääräisenä painona (kg)/keskimääräisenä pituutena (m2)
|
Muutos peruspainoindeksistä 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde mitattiin ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (Jawon Medical)
|
Muutos vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (Taiwan) lyhyellä lomakkeella (IPAQ-SF).
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta istumiskäyttäytymiseen 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Istuva käyttäytyminen arvioitiin Rosenbergin istumakäyttäytymiskyselyllä (SBQ)
|
Muutos lähtötilanteesta istumiskäyttäytymiseen 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Muutos perustason päivittäisistä vaiheista 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Päivittäiset askeleet arvioi Mi Band (Xiaomi Inc.)
|
Muutos perustason päivittäisistä vaiheista 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsesääntelykyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsesäätelystä 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason itsesäätelystä 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuteen 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuteen 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Itsetehokkuus istuvan käyttäytymisen vähentämisessä -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsetehokkuudesta istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason itsetehokkuudesta istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105-2815-C-039-030-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .