- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893566
Mi Band Step Challenge para melhorar a composição corporal em estudantes universitários com excesso de peso
Efeitos do desafio A Mi Band Step na melhoria da atividade física, comportamento sedentário e composição corporal em estudantes universitários com excesso de peso
Este é um projeto de pesquisa de oito meses usando um design pré-teste-meio-pós-teste de grupo. Este estudo tem como base a autoeficácia e a autorregulação da Teoria Social Cognitiva. Os investigadores recrutarão 50 estudantes universitários com um índice de massa corporal de 24 kg/m2 ou superior em um campus universitário. A participação é totalmente voluntária. Após o pré-teste, um "Mi Band Step Challenge" de 12 semanas será lançado imediatamente. Os participantes serão avaliados com os instrumentos validados do International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan short-form, Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ), questionários de autoeficácia e autorregulação. Os rastreadores de atividade da Mi Band serão usados para monitorar a contagem de passos. Um analisador de composição corporal ioi 353 será usado para avaliar a composição corporal. Os dados serão analisados por meio da equação de estimativa generalizada (GEE).
Os resultados esperados deste estudo incluem: (1) "Mi Band Step Challenge" será desenvolvido com base na teoria, que se espera ser eficaz. Se isso for verdade, a intervenção pode ser elaborada e aplicada em diferentes tipos de faculdades e universidades com alunos com excesso de peso. (2) O “Mi Band Step Challenge” tem potencial para ser utilizado como referencial do peso saudável – atividade física, que está inserido no Programa de Promoção da Saúde Escolar executado pelo Ministério da Educação. (3) O resultado deste estudo pode servir de exemplo para a promoção de cuidados de saúde baseados em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários com índice de massa corporal igual ou superior a 24 kg/m2 em um campus universitário.
- Sem limitações físicas que os impeçam de realizar atividade física.
- Atualmente não mulheres grávidas.
- Ter um smartphone que permitisse a conexão com uma Mi Band.
Critério de exclusão:
- O estudante universitário que espera faltar por mais de 2 semanas ou espera uma suspensão ou transferência para outra escola durante a implementação da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desafio Mi Band Step
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: Alteração do peso basal em 6 semanas e 12 semanas
|
O peso foi medido pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
|
Alteração do peso basal em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Circunferência da cintura (CC)
Prazo: Mudança da circunferência da cintura basal em 6 semanas e 12 semanas
|
A circunferência da cintura (mais próxima de 0,1 cm) foi medida em duplicata com uma fita não expansível no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca.
Uma terceira medida foi realizada se as duas primeiras diferissem em 1 cm.
|
Mudança da circunferência da cintura basal em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Massa magra macia (SLM)
Prazo: Alteração da massa magra mole basal em 6 semanas e 12 semanas
|
A massa magra mole foi medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
|
Alteração da massa magra mole basal em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Massa de gordura corporal (MBF)
Prazo: Mudança da massa basal de gordura corporal em 6 semanas e 12 semanas
|
A massa de gordura corporal foi medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
|
Mudança da massa basal de gordura corporal em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Porcentagem de gordura corporal (PBF)
Prazo: Alteração do percentual de gordura corporal basal em 6 semanas e 12 semanas
|
O percentual de gordura corporal foi medido pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
|
Alteração do percentual de gordura corporal basal em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alteração do índice de massa corporal basal em 6 semanas e 12 semanas
|
O índice de massa corporal foi calculado como peso médio (kg)/altura média (m2)
|
Alteração do índice de massa corporal basal em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Relação cintura/quadril (RCQ)
Prazo: Mudança da relação cintura/quadril basal em 6 semanas e 12 semanas
|
A relação cintura/quadril foi medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
|
Mudança da relação cintura/quadril basal em 6 semanas e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Mudança da atividade física inicial em 6 semanas e 12 semanas
|
A atividade física foi avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (Taiwan) versão curta (IPAQ-SF)
|
Mudança da atividade física inicial em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Comportamento sedentário
Prazo: Mudança do comportamento sedentário inicial em 6 semanas e 12 semanas
|
O comportamento sedentário foi avaliado pelo Questionário de Comportamento Sedentário de Rosenberg (SBQ)
|
Mudança do comportamento sedentário inicial em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Passos diários
Prazo: Mudança de passos diários de linha de base em 6 semanas e 12 semanas
|
Os passos diários foram avaliados pela Mi Band (Xiaomi Inc.)
|
Mudança de passos diários de linha de base em 6 semanas e 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de autorregulação
Prazo: Mudança da autorregulação basal em 6 semanas e 12 semanas
|
Mudança da autorregulação basal em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Questionário de autoeficácia para atividade física
Prazo: Mudança da autoeficácia inicial para atividade física em 6 semanas e 12 semanas
|
Mudança da autoeficácia inicial para atividade física em 6 semanas e 12 semanas
|
|
Questionário de autoeficácia para reduzir o comportamento sedentário
Prazo: Mudança da autoeficácia inicial para reduzir o comportamento sedentário em 6 semanas e 12 semanas
|
Mudança da autoeficácia inicial para reduzir o comportamento sedentário em 6 semanas e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 105-2815-C-039-030-B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .