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Mi Band Step Challenge para melhorar a composição corporal em estudantes universitários com excesso de peso

5 de agosto de 2017 atualizado por: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Efeitos do desafio A Mi Band Step na melhoria da atividade física, comportamento sedentário e composição corporal em estudantes universitários com excesso de peso

Este é um projeto de pesquisa de oito meses usando um design pré-teste-meio-pós-teste de grupo. Este estudo tem como base a autoeficácia e a autorregulação da Teoria Social Cognitiva. Os investigadores recrutarão 50 estudantes universitários com um índice de massa corporal de 24 kg/m2 ou superior em um campus universitário. A participação é totalmente voluntária. Após o pré-teste, um "Mi Band Step Challenge" de 12 semanas será lançado imediatamente. Os participantes serão avaliados com os instrumentos validados do International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan short-form, Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ), questionários de autoeficácia e autorregulação. Os rastreadores de atividade da Mi Band serão usados ​​para monitorar a contagem de passos. Um analisador de composição corporal ioi 353 será usado para avaliar a composição corporal. Os dados serão analisados ​​por meio da equação de estimativa generalizada (GEE).

Os resultados esperados deste estudo incluem: (1) "Mi Band Step Challenge" será desenvolvido com base na teoria, que se espera ser eficaz. Se isso for verdade, a intervenção pode ser elaborada e aplicada em diferentes tipos de faculdades e universidades com alunos com excesso de peso. (2) O “Mi Band Step Challenge” tem potencial para ser utilizado como referencial do peso saudável – atividade física, que está inserido no Programa de Promoção da Saúde Escolar executado pelo Ministério da Educação. (3) O resultado deste estudo pode servir de exemplo para a promoção de cuidados de saúde baseados em evidências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários com índice de massa corporal igual ou superior a 24 kg/m2 em um campus universitário.
  • Sem limitações físicas que os impeçam de realizar atividade física.
  • Atualmente não mulheres grávidas.
  • Ter um smartphone que permitisse a conexão com uma Mi Band.

Critério de exclusão:

  • O estudante universitário que espera faltar por mais de 2 semanas ou espera uma suspensão ou transferência para outra escola durante a implementação da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desafio Mi Band Step

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Alteração do peso basal em 6 semanas e 12 semanas
O peso foi medido pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Alteração do peso basal em 6 semanas e 12 semanas
Circunferência da cintura (CC)
Prazo: Mudança da circunferência da cintura basal em 6 semanas e 12 semanas
A circunferência da cintura (mais próxima de 0,1 cm) foi medida em duplicata com uma fita não expansível no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca. Uma terceira medida foi realizada se as duas primeiras diferissem em 1 cm.
Mudança da circunferência da cintura basal em 6 semanas e 12 semanas
Massa magra macia (SLM)
Prazo: Alteração da massa magra mole basal em 6 semanas e 12 semanas
A massa magra mole foi medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Alteração da massa magra mole basal em 6 semanas e 12 semanas
Massa de gordura corporal (MBF)
Prazo: Mudança da massa basal de gordura corporal em 6 semanas e 12 semanas
A massa de gordura corporal foi medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Mudança da massa basal de gordura corporal em 6 semanas e 12 semanas
Porcentagem de gordura corporal (PBF)
Prazo: Alteração do percentual de gordura corporal basal em 6 semanas e 12 semanas
O percentual de gordura corporal foi medido pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Alteração do percentual de gordura corporal basal em 6 semanas e 12 semanas
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alteração do índice de massa corporal basal em 6 semanas e 12 semanas
O índice de massa corporal foi calculado como peso médio (kg)/altura média (m2)
Alteração do índice de massa corporal basal em 6 semanas e 12 semanas
Relação cintura/quadril (RCQ)
Prazo: Mudança da relação cintura/quadril basal em 6 semanas e 12 semanas
A relação cintura/quadril foi medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (Jawon Medical)
Mudança da relação cintura/quadril basal em 6 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Mudança da atividade física inicial em 6 semanas e 12 semanas
A atividade física foi avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (Taiwan) versão curta (IPAQ-SF)
Mudança da atividade física inicial em 6 semanas e 12 semanas
Comportamento sedentário
Prazo: Mudança do comportamento sedentário inicial em 6 semanas e 12 semanas
O comportamento sedentário foi avaliado pelo Questionário de Comportamento Sedentário de Rosenberg (SBQ)
Mudança do comportamento sedentário inicial em 6 semanas e 12 semanas
Passos diários
Prazo: Mudança de passos diários de linha de base em 6 semanas e 12 semanas
Os passos diários foram avaliados pela Mi Band (Xiaomi Inc.)
Mudança de passos diários de linha de base em 6 semanas e 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Questionário de autorregulação
Prazo: Mudança da autorregulação basal em 6 semanas e 12 semanas
Mudança da autorregulação basal em 6 semanas e 12 semanas
Questionário de autoeficácia para atividade física
Prazo: Mudança da autoeficácia inicial para atividade física em 6 semanas e 12 semanas
Mudança da autoeficácia inicial para atividade física em 6 semanas e 12 semanas
Questionário de autoeficácia para reduzir o comportamento sedentário
Prazo: Mudança da autoeficácia inicial para reduzir o comportamento sedentário em 6 semanas e 12 semanas
Mudança da autoeficácia inicial para reduzir o comportamento sedentário em 6 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 105-2815-C-039-030-B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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