- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02893566
Mi Band Step Challenge for at forbedre kropssammensætningen hos overvægtige universitetsstuderende
Effekter af A Mi Band Step Challenge på forbedring af fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og kropssammensætning hos overvægtige universitetsstuderende
Dette er et otte-måneders forskningsprojekt, der bruger ét gruppe pretest-midt-posttest design. Denne undersøgelse er baseret på self-efficacy og selvregulering af social kognitiv teori. Efterforskerne vil rekruttere 50 universitetsstuderende med et kropsmasseindeks på 24 kg/m2 eller derover på et universitetscampus. Deltagelse er helt frivillig. Efter fortestning vil en 12-ugers "Mi Band Step Challenge" blive lanceret med det samme. Deltagerne vil blive vurderet med de validerede instrumenter fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan kortformede, stillesiddende adfærdsspørgeskemaer (SBQ), selveffektivitet og selvreguleringsspørgeskemaer. Mi Band aktivitetsmålere vil blive brugt til at overvåge skridttællinger. En ioi 353 kropssammensætningsanalysator vil blive brugt til at vurdere kropssammensætning. Data vil blive analyseret ved hjælp af generaliseret estimeringsligning (GEE).
De forventede resultater af denne undersøgelse omfatter: (1) "Mi Band Step Challenge" vil blive udviklet baseret på teorien, som forventes at være effektiv. Hvis dette er sandt, kan interventionen pakkes og anvendes på forskellige typer gymnasier og universiteter med overvægtige studerende. (2) "Mi Band Step Challenge" har potentiale til at blive brugt som reference for den sunde vægt - fysisk aktivitet, som er indlejret i Skolesundhedsfremmeprogrammet, som udføres af Undervisningsministeriet. (3) Resultatet af denne undersøgelse kan tjene som et eksempel til fremme af evidensbaseret sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende med et kropsmasseindeks på 24 kg/m2 eller derover på et universitetscampus.
- Ingen fysiske begrænsninger, der ville forhindre dem i at udføre fysisk aktivitet.
- Ikke gravide kvinder i øjeblikket.
- At have en smart telefon, der giver dem mulighed for at oprette forbindelse til et Mi Band.
Ekskluderingskriterier:
- Den universitetsstuderende, der forventer at være fraværende i mere end 2 uger eller forventer en suspension eller overflytning til en anden skole under gennemførelsen af interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mi Band Step Challenge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline vægt efter 6 uger og 12 uger
|
Vægt blev målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (Jawon Medical)
|
Ændring fra baseline vægt efter 6 uger og 12 uger
|
|
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 6 uger og 12 uger
|
Taljeomkreds (nærmest 0,1 cm) blev målt i to eksemplarer med et ikke-ekspanderbart bånd i midtpunktet mellem den nederste ribbe og hoftekammen.
En tredje måling blev taget, hvis de to første afveg 1 cm.
|
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 6 uger og 12 uger
|
|
Blød mager masse (SLM)
Tidsramme: Skift fra baseline blød mager masse efter 6 uger og 12 uger
|
Blød mager masse blev målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (Jawon Medical)
|
Skift fra baseline blød mager masse efter 6 uger og 12 uger
|
|
Masse af kropsfedt (MBF)
Tidsramme: Ændring fra baseline masse af kropsfedt efter 6 uger og 12 uger
|
Massen af kropsfedt blev målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (Jawon Medical)
|
Ændring fra baseline masse af kropsfedt efter 6 uger og 12 uger
|
|
Procent kropsfedt (PBF)
Tidsramme: Ændring fra baseline procent kropsfedt efter 6 uger og 12 uger
|
Procent kropsfedt blev målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (Jawon Medical)
|
Ændring fra baseline procent kropsfedt efter 6 uger og 12 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline body mass index efter 6 uger og 12 uger
|
Body mass index blev beregnet som gennemsnitsvægt (kg)/gennemsnitlig højde (m2)
|
Ændring fra baseline body mass index efter 6 uger og 12 uger
|
|
Talje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Skift fra baseline talje- til hofteforhold ved 6 uger og 12 uger
|
Talje til hofte-forhold blev målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (Jawon Medical)
|
Skift fra baseline talje- til hofteforhold ved 6 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 6 uger og 12 uger
|
Fysisk aktivitet blev vurderet af International Physical Activity Questionnaire (Taiwan) kortform (IPAQ-SF)
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 6 uger og 12 uger
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline stillesiddende adfærd efter 6 uger og 12 uger
|
Stillesiddende adfærd blev vurderet af Rosenbergs stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ)
|
Ændring fra baseline stillesiddende adfærd efter 6 uger og 12 uger
|
|
Daglige skridt
Tidsramme: Skift fra baseline daglige trin ved 6 uger og 12 uger
|
Daglige trin blev vurderet af Mi Band (Xiaomi Inc.)
|
Skift fra baseline daglige trin ved 6 uger og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvregulering spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline selvregulering efter 6 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline selvregulering efter 6 uger og 12 uger
|
|
Selveffektivitet til fysisk aktivitet spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline self-efficacy for fysisk aktivitet efter 6 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline self-efficacy for fysisk aktivitet efter 6 uger og 12 uger
|
|
Selveffektivitet til at reducere stillesiddende adfærd spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline self-efficacy for at reducere stillesiddende adfærd efter 6 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline self-efficacy for at reducere stillesiddende adfærd efter 6 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 105-2815-C-039-030-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .