- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02893566
Wyzwanie Mi Band Step mające na celu poprawę składu ciała u studentów z nadwagą
Wpływ wyzwania krokowego Mi Band na poprawę aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i składu ciała u studentów z nadwagą
Jest to ośmiomiesięczny projekt badawczy wykorzystujący jeden grupowy projekt pretest-midst-posttest. Badanie to opiera się na samoskuteczności i samoregulacji społecznej teorii poznawczej. Badacze zrekrutują 50 studentów uniwersytetu o wskaźniku masy ciała 24 kg/m2 lub wyższym w jednym kampusie uniwersyteckim. Udział jest całkowicie dobrowolny. Po wstępnych testach natychmiast rozpocznie się 12-tygodniowe wyzwanie „Mi Band Step Challenge”. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą zwalidowanych narzędzi Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)-Taiwan Short Form, Kwestionariusza Zachowania Siedzącego (SBQ), kwestionariuszy własnej skuteczności i samoregulacji. Monitory aktywności Mi Band będą używane do monitorowania liczby kroków. Do oceny składu ciała zostanie wykorzystany analizator składu ciała ioi 353. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionego równania szacowania (GEE).
Oczekiwane wyniki tego badania obejmują: (1) „Mi Band Step Challenge” zostanie opracowany w oparciu o teorię, która ma być skuteczna. Jeśli to prawda, interwencja może być opakowana i zastosowana w różnych typach szkół wyższych i uniwersytetów ze studentami z nadwagą. (2) „Mi Band Step Challenge” ma potencjał do wykorzystania w odniesieniu do zdrowej wagi – aktywności fizycznej, która jest wpisana w Szkolny Program Promocji Zdrowia realizowany przez Ministerstwo Edukacji. (3) Wynik tego badania może służyć jako przykład promocji opieki zdrowotnej opartej na dowodach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci uniwersytetów o wskaźniku masy ciała 24 kg/m2 lub wyższym na jednym kampusie uniwersyteckim.
- Brak ograniczeń fizycznych, które uniemożliwiałyby im wykonywanie aktywności fizycznej.
- Obecnie nie kobiety w ciąży.
- Posiadanie smartfona, który pozwoliłby im połączyć się z Mi Band.
Kryteria wyłączenia:
- Student, który przewiduje nieobecność powyżej 2 tygodni lub przewiduje zawieszenie lub przeniesienie do innej szkoły na czas realizacji interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wyzwanie krokowe Mi Band
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej w 6 i 12 tygodniu
|
Wagę zmierzono analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
|
Zmiana masy wyjściowej w 6 i 12 tygodniu
|
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Obwód talii (najbliżej 0,1 cm) mierzono w dwóch powtórzeniach za pomocą nierozciągliwej taśmy w punkcie środkowym między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym.
Trzeci pomiar wykonywano, gdy pierwsze dwa różniły się o 1 cm.
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Miękka beztłuszczowa masa (SLM)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej miękkiej masy beztłuszczowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Miękka masa beztłuszczowa została zmierzona analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
|
Zmiana od początkowej miękkiej masy beztłuszczowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Masa tkanki tłuszczowej (MBF)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy tkanki tłuszczowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Masę tkanki tłuszczowej mierzono analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
|
Zmiana od wyjściowej masy tkanki tłuszczowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Procent tkanki tłuszczowej (PBF)
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzono analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Wskaźnik masy ciała obliczono jako średnią wagę (kg)/średni wzrost (m2)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Stosunek talii do bioder mierzono analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
|
Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (Tajwan) (IPAQ-SF)
|
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Zmiana z początkowego siedzącego trybu życia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Siedzący tryb życia oceniano za pomocą Kwestionariusza Zachowania Siedzącego Rosenberga (SBQ)
|
Zmiana z początkowego siedzącego trybu życia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Codzienne kroki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych codziennych kroków po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Dzienne kroki zostały ocenione przez Mi Band (Xiaomi Inc.)
|
Zmiana w stosunku do podstawowych codziennych kroków po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz samoregulacji
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej samoregulacji po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Zmiana od początkowej samoregulacji po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Kwestionariusz samoskuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Kwestionariusz samoskuteczności w ograniczaniu siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności w celu ograniczenia siedzącego trybu życia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności w celu ograniczenia siedzącego trybu życia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105-2815-C-039-030-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyzwanie krokowe Mi Band
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyRekrutacyjny