Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwanie Mi Band Step mające na celu poprawę składu ciała u studentów z nadwagą

5 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Wpływ wyzwania krokowego Mi Band na poprawę aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i składu ciała u studentów z nadwagą

Jest to ośmiomiesięczny projekt badawczy wykorzystujący jeden grupowy projekt pretest-midst-posttest. Badanie to opiera się na samoskuteczności i samoregulacji społecznej teorii poznawczej. Badacze zrekrutują 50 studentów uniwersytetu o wskaźniku masy ciała 24 kg/m2 lub wyższym w jednym kampusie uniwersyteckim. Udział jest całkowicie dobrowolny. Po wstępnych testach natychmiast rozpocznie się 12-tygodniowe wyzwanie „Mi Band Step Challenge”. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą zwalidowanych narzędzi Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)-Taiwan Short Form, Kwestionariusza Zachowania Siedzącego (SBQ), kwestionariuszy własnej skuteczności i samoregulacji. Monitory aktywności Mi Band będą używane do monitorowania liczby kroków. Do oceny składu ciała zostanie wykorzystany analizator składu ciała ioi 353. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionego równania szacowania (GEE).

Oczekiwane wyniki tego badania obejmują: (1) „Mi Band Step Challenge” zostanie opracowany w oparciu o teorię, która ma być skuteczna. Jeśli to prawda, interwencja może być opakowana i zastosowana w różnych typach szkół wyższych i uniwersytetów ze studentami z nadwagą. (2) „Mi Band Step Challenge” ma potencjał do wykorzystania w odniesieniu do zdrowej wagi – aktywności fizycznej, która jest wpisana w Szkolny Program Promocji Zdrowia realizowany przez Ministerstwo Edukacji. (3) Wynik tego badania może służyć jako przykład promocji opieki zdrowotnej opartej na dowodach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci uniwersytetów o wskaźniku masy ciała 24 kg/m2 lub wyższym na jednym kampusie uniwersyteckim.
  • Brak ograniczeń fizycznych, które uniemożliwiałyby im wykonywanie aktywności fizycznej.
  • Obecnie nie kobiety w ciąży.
  • Posiadanie smartfona, który pozwoliłby im połączyć się z Mi Band.

Kryteria wyłączenia:

  • Student, który przewiduje nieobecność powyżej 2 tygodni lub przewiduje zawieszenie lub przeniesienie do innej szkoły na czas realizacji interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwanie krokowe Mi Band

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej w 6 i 12 tygodniu
Wagę zmierzono analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
Zmiana masy wyjściowej w 6 i 12 tygodniu
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Obwód talii (najbliżej 0,1 cm) mierzono w dwóch powtórzeniach za pomocą nierozciągliwej taśmy w punkcie środkowym między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym. Trzeci pomiar wykonywano, gdy pierwsze dwa różniły się o 1 cm.
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Miękka beztłuszczowa masa (SLM)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej miękkiej masy beztłuszczowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Miękka masa beztłuszczowa została zmierzona analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
Zmiana od początkowej miękkiej masy beztłuszczowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Masa tkanki tłuszczowej (MBF)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy tkanki tłuszczowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Masę tkanki tłuszczowej mierzono analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
Zmiana od wyjściowej masy tkanki tłuszczowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Procent tkanki tłuszczowej (PBF)
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Procent tkanki tłuszczowej mierzono analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Wskaźnik masy ciała obliczono jako średnią wagę (kg)/średni wzrost (m2)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Stosunek talii do bioder mierzono analizatorem składu ciała ioi 353 (Jawon Medical)
Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 6 tygodniach i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (Tajwan) (IPAQ-SF)
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Zmiana z początkowego siedzącego trybu życia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Siedzący tryb życia oceniano za pomocą Kwestionariusza Zachowania Siedzącego Rosenberga (SBQ)
Zmiana z początkowego siedzącego trybu życia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Codzienne kroki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych codziennych kroków po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Dzienne kroki zostały ocenione przez Mi Band (Xiaomi Inc.)
Zmiana w stosunku do podstawowych codziennych kroków po 6 tygodniach i 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz samoregulacji
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej samoregulacji po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana od początkowej samoregulacji po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Kwestionariusz samoskuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Kwestionariusz samoskuteczności w ograniczaniu siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności w celu ograniczenia siedzącego trybu życia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności w celu ograniczenia siedzącego trybu życia po 6 tygodniach i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105-2815-C-039-030-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyzwanie krokowe Mi Band

3
Subskrybuj